Claforan ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Claforan® (კლაფორანი) არის მესამე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ცეფოტაქსიმის ნატრიუმი (Cefotaxime sodium). პრეპარატი წარმოებულია საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანია Sanofi-ს მიერ და ფართოდ გამოიყენება მძიმე ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. კლაფორანი ხასიათდება მოქმედების ფართო სპექტრით, რომელიც მოიცავს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებს. პრეპარატი ინიშნება სეფსისის, მენინგიტის, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, საშარდე გზების ინფექციების, ინტრააბდომინალური ინფექციებისა და ქირურგიული პროფილაქტიკისთვის. Claforan ხელმისაწვდომია საინექციო ფორმით (ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად) და მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტებს. იგი ერთ-ერთი ყველაზე კარგად შესწავლილი და ფართოდ გამოყენებული ცეფალოსპორინია მსოფლიო მედიცინაში.
---
Claforan® წარმოებულია ფრანგული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კომპანია Sanofi S.A.-ს მიერ, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს პარიზში, საფრანგეთი. Sanofi არის მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 2004 წელს Sanofi-Synthélabo-სა და Aventis-ის შერწყმის შედეგად. კომპანია ოპერირებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 100,000-ზე მეტ თანამშრომელს.
Claforan თავდაპირველად შეიქმნა Hoechst AG-ს (გერმანია) მიერ 1970-იანი წლების ბოლოს და კლინიკურ პრაქტიკაში შემოვიდა 1980-იანი წლების დასაწყისში. იგი ერთ-ერთი პირველი მესამე თაობის ცეფალოსპორინი იყო, რომელმაც სამედიცინო პრაქტიკაში ფართო გამოყენება ჰპოვა. Hoechst-ის Aventis-ად, ხოლო შემდეგ Sanofi-ად ტრანსფორმაციის შედეგად, Claforan-ი Sanofi-ს პორტფელში გადავიდა.
Sanofi ფლობს მრავალფეროვან თერაპიულ პორტფელს, რომელიც მოიცავს:
Sanofi საქართველოში წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და კომპანიის მრავალი პროდუქტი რეგისტრირებულია ქვეყნის ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
Claforan საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია საინექციო ფორმით — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. პრეპარატი გამოიყენება ინტრავენურად (ი/ვ) და ინტრამუსკულარულად (ი/მ).
Claforan® 1 გ — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. შეიცავს ცეფოტაქსიმის ნატრიუმს 1 გ-ის ექვივალენტით. ფლაკონით.
Claforan® 0,5 გ — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. შეიცავს ცეფოტაქსიმის ნატრიუმს 500 მგ-ის ექვივალენტით.
Claforan® 2 გ — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. განკუთვნილია სტაციონარული გამოყენებისთვის მძიმე ინფექციების დროს.
Claforan ინიშნება შემდეგი ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ:
მოზრდილებისთვის სტანდარტული დოზა შეადგენს 1-2 გ ყოველ 8-12 საათში, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 გ-მდე ყოველ 6-8 საათში. ბავშვებისთვის დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით — ჩვეულებრივ 50-200 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 3-4 მიღებად.
> შენიშვნა: Claforan მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტებს. მისი გამოყენება დაშვებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, უმეტესად სტაციონარულ პირობებში.
---
Claforan იწარმოება Sanofi-ს საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტის მიხედვით. Sanofi-ს საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
Claforan რეგისტრირებულია მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და შეტანილია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატთა სახელმწიფო რეესტრში და მისი ხარისხი კონტროლდება ქვეყნის შესაბამისი მარეგულირებელი ინსტიტუტების მიერ.
პრეპარატის ყველა სერია გადის მკაცრ ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს სისუფთავის, სტერილობის, აქტიური ნივთიერების შემცველობისა და სტაბილობის ანალიზს.
---
Claforan (ცეფოტაქსიმი) არის მესამე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სერიოზული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: პნევმონია, მენინგიტი, სეფსისი, საშარდე გზებისა და ინტრააბდომინალური ინფექციები. იგი ვერ იმოქმედებს ვირუსული ინფექციების (მაგალითად, გრიპის ან COVID-19) წინააღმდეგ.
Claforan ხელმისაწვდომია მხოლოდ საინექციო ფორმით — ინტრავენურად (ი/ვ) ან ინტრამუსკულარულად (ი/მ). ფხვნილი ჯერ იხსნება შესაბამის გამხსნელში (სტერილური წყალი ინექციისთვის, ფიზიოლოგიური ხსნარი ან ლიდოკაინის ხსნარი ი/მ ინექციისთვის). პრეპარატის შეყვანა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ინექციის ადგილის რეაქციები (ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება), გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი და ალერგიული რეაქციები. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ანაფილაქსიური რეაქცია. ცეფალოსპორინებისა და პენიცილინების მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებმა ექიმს წინასწარ უნდა აცნობონ.
Claforan მიეკუთვნება FDA-ს ორსულობის კატეგორია B-ს, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ფეტუსზე მავნე ზემოქმედება არ გამოვლენილა, თუმცა ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებზე არ ჩატარებულა. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს გამოყენების გადაწყვეტილება მიიღება ექიმის მიერ რისკ-სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
გაუხსნელი ფლაკონები უნდა შეინახოთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენოთ დაუყოვნებლივ ან შეინახოთ მაცივარში (2-8°C) 24 საათის განმავლობაში. ვადაგასულ პრეპარატს არ იყენებთ.
Claforan (ცეფოტაქსიმი) მესამე თაობის ცეფალოსპორინია, რომელიც განსხვავდება პირველი და მეორე თაობის ცეფალოსპორინებისგან გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ უფრო ძლიერი აქტივობით. ცეფტრიაქსონისგან განსხვავებით, ცეფოტაქსიმი ნაკლებად აისახება ნაღვლის სისტემაზე, რაც მას ახალშობილებისთვის უფრო უსაფრთხოს ხდის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Claforan-ის (ცეფოტაქსიმის) ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს სხვა მესამე თაობის ცეფალოსპორინები და ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკები:
ასევე, სხვადასხვა ქვეყნის მწარმოებელთა ცეფოტაქსიმის გენერიკული პრეპარატები შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს ბაზარზე. ალტერნატიული ანტიბიოტიკის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ბაქტერიოლოგიური კვლევის შედეგების, პაციენტის ალერგიული ანამნეზისა და ინფექციის ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.