Ciprinol ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Ciprinol (ციპრინოლი) წარმოადგენს ციპროფლოქსაცინის ბაზაზე შექმნილ ანტიბაქტერიულ პრეპარატს, რომელიც ეკუთვნის ფტორქინოლონების ჯგუფს. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ და ფართოდ გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ციპროფლოქსაცინი მოქმედებს ბაქტერიული ფერმენტის — DNA-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ის ინჰიბირებით, რაც იწვევს მიკროორგანიზმის უჯრედის განადგურებას. Ciprinol ინიშნება შარდსასქესო სისტემის, სასუნთქი გზების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე ძვლებისა და სახსრების ინფექციების დროს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ასევე საინფუზიო ხსნარის ფორმით, რაც მისი მოქნილ კლინიკურ გამოყენებას უზრუნველყოფს.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში და დღესდღეობით წარმოადგენს გლობალურ ფარმაცევტულ მწარმოებელს, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 70-ზე მეტ ქვეყანაში.
KRKA-ს საქმიანობის ძირითადი მიმართულებაა ჯენერიკული პრეპარატების წარმოება, თუმცა კომპანია ინვესტიციებს აქტიურად ახორციელებს კვლევა-განვითარებაშიც. კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს გულ-სისხლძარღვთა, ცენტრალური ნერვული სისტემის, კუჭ-ნაწლავის, ანტიბაქტერიული, ონკოლოგიური და ენდოკრინული მიმართულების პრეპარატებს. KRKA-ს ცნობილ ბრენდებს შორისაა: Ciprinol (ციპროფლოქსაცინი), Enalapril KRKA, Lorista (ლოსარტანი), Nolpaza (პანტოპრაზოლი), Naklofen (დიკლოფენაკი), Enap და სხვა მრავალი.
KRKA-ს წარმოების ძირითადი ობიექტები განთავსებულია სლოვენიაში, ხოლო დამატებითი საწარმოო სიმძლავრეები ფუნქციონირებს რუსეთში, პოლონეთსა და ხორვატიაში. კომპანია ყოველწლიურად მილიარდ ევროზე მეტ შემოსავალს იღებს და 10,000-ზე მეტ თანამშრომელს ასაქმებს. KRKA-ს პროდუქცია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე მრავალი წელია აქტიურადაა წარმოდგენილი და პაციენტებისა თუ ექიმების ნდობით სარგებლობს, განსაკუთრებით ანტიბაქტერიული და კარდიოვასკულარული პრეპარატების სეგმენტში.
---
Ciprinol საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმითა და დოზით არის ხელმისაწვდომი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
Ciprinol-ის ჩვენებები მოიცავს:
საქართველოში Ciprinol ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელებში ექიმის რეცეპტის საფუძველზე, რადგან იგი მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტების კატეგორიას.
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტის შესაბამისად. კომპანიის ძირითადი საწარმოები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Ciprinol-ის წარმოების პროცესი მკაცრად კონტროლდება ხარისხის უზრუნველყოფის ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შესყიდვიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე. KRKA იყენებს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს ფარმაცევტული განვითარებისა და ხარისხის კონტროლისთვის.
საქართველოში Ciprinol რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს პრეპარატის შესაბამისობას ქვეყანაში მოქმედ ნორმატიულ მოთხოვნებთან. ყოველი სერია გადის ანალიტიკურ ტესტირებას აქტიური ნივთიერების შემცველობის, დაშლის პროდუქტების, მიკრობიოლოგიური სისუფთავისა და სხვა კრიტერიუმების მხრივ.
KRKA-ს ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს ISO 9001, ISO 14001 (გარემოსდაცვითი) და ISO 45001 (შრომის უსაფრთხოების) სერტიფიკაციებსაც, რაც ხარისხის ყოვლისმომცველ მიდგომაზე მიუთითებს.
---
Ciprinol არის ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ციპროფლოქსაცინს — ფტორქინოლონების ჯგუფის აქტიურ ნივთიერებას. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის შარდის გზების, სასუნთქი სისტემის, კუჭ-ნაწლავის, კანისა და ძვლების ინფექციების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების DNA რეპლიკაციის შეფერხებით.
Ciprinol ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყლით, საჭმლის მიღების მიუხედავად (თუმცა უზმოდ უკეთ შეიწოვება). დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე. ტიპიური დოზა მოზრდილებისთვის 250-750 მგ-ია, დღეში 2-ჯერ. მნიშვნელოვანია: რძის პროდუქტებთან, ანტაციდებთან და კალციუმ/რკინა/თუთია შემცველ პრეპარატებთან ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ამცირებს წამლის შეწოვას.
როგორც ნებისმიერ ანტიბიოტიკს, Ciprinol-საც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები: გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი. იშვიათად შესაძლოა გამოვლინდეს მყესის დაზიანება (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღებისას), პერიფერიული ნეიროპათია ან ფოტოსენსიტიურობა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
Ciprinol უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ციპროფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის რბილი ქსოვილების დაზიანება და გადადის დედის რძეში. ორსული ან მეძუძური ქალებისთვის ექიმმა უნდა შეარჩიოს ალტერნატიული, უსაფრთხო ანტიბაქტერიული თერაპია.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე: მარტივი ცისტიტის შემთხვევაში — 3 დღე, გართულებული შარდის გზების ინფექციისას — 7-14 დღე, ოსტეომიელიტისას — 4-6 კვირა ან მეტი. არასოდეს შეწყვიტოთ ანტიბიოტიკის მიღება ვადაზე ადრე, თუნდაც მდგომარეობა გაუმჯობესდა — ეს ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
დიახ, Ciprinol მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტების კატეგორიას. მისი შეძენა საქართველოში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით სახიფათოა და ხელს უწყობს ბაქტერიების რეზისტენტობის ზრდას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ციპროფლოქსაცინის შემცველი და მსგავსი სპექტრის მოქმედების მქონე სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი ალტერნატივები:
ფტორქინოლონების ჯგუფი:
სხვა ანტიბაქტერიული ჯგუფები: ინფექციის ტიპის მიხედვით ექიმმა შეიძლება ალტერნატივად განიხილოს:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ანტიბიოტიკოგრამის, პაციენტის ანამნეზისა და ინფექციის ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.