Cipralex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cipralex (ციპრალექსი) არის ესციტალოპრამის (Escitalopram) ორიგინალი ბრენდი, რომელიც წარმოებულია დანიური ფარმაცევტული კომპანია H. Lundbeck A/S-ის მიერ. პრეპარატი მიეკუთვნება სელექციური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს და გამოიყენება დეპრესიული ეპიზოდების, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD), პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ. ესციტალოპრამი წარმოადგენს ციტალოპრამის S-ენანტიომერს და გამოირჩევა მაღალი სელექციურობით სეროტონინის ტრანსპორტერის მიმართ. Cipralex საქართველოში ფართოდ გამოიყენება ფსიქიატრიულ და ზოგად სამედიცინო პრაქტიკაში და ხელმისაწვდომია რეცეპტით.
---
H. Lundbeck A/S არის დანიური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს კოპენჰაგენში, დანია. კომპანია დაარსდა 1915 წელს ჰანს ლუნდბეკის მიერ და დღეისათვის წარმოადგენს ერთ-ერთ წამყვან გლობალურ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეცილიზებულია ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) დაავადებების სამკურნალო პრეპარატების კვლევაში, შემუშავებასა და წარმოებაში.
Lundbeck-ის ძირითადი თერაპიული მიმართულებები მოიცავს:
კომპანიას აქვს ოპერაციები 50-ზე მეტ ქვეყანაში და მისი პროდუქცია ხელმისაწვდომია მსოფლიოს 100-ზე მეტ ბაზარზე. Lundbeck-ი ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციებს ახორციელებს კვლევასა და განვითარებაში (R&D), რაც კომპანიის შემოსავლის დაახლოებით 20%-ს შეადგენს.
Cipralex პირველად ბაზარზე გამოვიდა 2002 წელს და სწრაფად გახდა ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ანტიდეპრესანტი მსოფლიოში. პრეპარატის ეფექტურობა და ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი დადასტურებულია მრავალრიცხოვანი კლინიკური კვლევებით. საქართველოში Cipralex ოფიციალურად რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cipralex-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია ესციტალოპრამის შემდეგი სამკურნალო ფორმები და დოზირებები:
მნიშვნელოვანი: Cipralex არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი დანიშვნა და დოზირება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ. მკურნალობის თვითნებურად შეწყვეტა რეკომენდებული არ არის, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი.
---
Cipralex-ის მწარმოებელი H. Lundbeck A/S მუშაობს ხარისხის ყველაზე მაღალი სტანდარტების დაცვით, რაც მოიცავს:
Lundbeck-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის შესაბამისად. კომპანიის ძირითადი საწარმოო სიმძლავრეები განლაგებულია დანიასა და იტალიაში, სადაც რეგულარულად ტარდება ინსპექტირება ევროპისა და სხვა ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
თითოეული სერია გადის მრავალეტაპიან ხარისხის კონტროლს, რაც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ლაბორატორიულ ანალიზს. კომპანია იცავს ICH (International Council for Harmonisation) მოთხოვნებს სტაბილურობის შესწავლისა და ფარმაცევტული ხარისხის უზრუნველყოფისთვის.
---
Cipralex შეიცავს ესციტალოპრამს — სელექციურ სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორს (SSRI). იგი გამოიყენება დეპრესიის (მძიმე დეპრესიული ეპიზოდის), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD), პანიკური აშლილობის (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ.
ანტიდეპრესანტული ეფექტი, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირის შემდეგ. შფოთვის სიმპტომების გაუმჯობესება შესაძლოა დაიწყოს უფრო ადრე, თუმცა სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად საჭიროა რამდენიმე კვირიანი რეგულარული მიღება. მნიშვნელოვანია, რომ პაციენტმა არ შეწყვიტოს მკურნალობა ეფექტის დაუყოვნებლივი არარსებობის გამო.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულისრევას (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავის ტკივილს, უძილობას ან ძილიანობას, ოფლიანობის მომატებას, სექსუალური ფუნქციის დარღვევას, დიარეას ან ყაბზობას. გვერდითი მოვლენების უმრავლესობა მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Cipralex-ის მიღება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან ახალშობილს შეიძლება განუვითარდეს მოხსნის სიმპტომები. ძუძუთი კვების პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო. ყველა შემთხვევაში გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, სარგებლისა და რისკის თანაფარდობის შეფასების საფუძველზე.
Cipralex-ის მიღება არასოდეს უნდა შეწყდეს მკვეთრად. დოზის თანდათანობითი შემცირება ხორციელდება ექიმის მეთვალყურეობით, როგორც წესი, 1-2 კვირის განმავლობაში. მოხსნის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავბრუსხვევას, გრძნობების დარღვევას (ელექტროშოკის მსგავსი შეგრძნებები), ძილის დარღვევას, აგზნებულობას და გულისრევას.
ალკოჰოლის მოხმარება Cipralex-ის მიღების პერიოდში რეკომენდებული არ არის. მიუხედავად იმისა, რომ ფარმაკოლოგიური ურთიერთქმედება მინიმალურია, ალკოჰოლმა შეიძლება გააძლიეროს პრეპარატის სედატიური ეფექტი და გააუარესოს დეპრესიის სიმპტომები.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა ანტიდეპრესანტული პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება განხილულ იქნას Cipralex-ის ალტერნატივებად (ექიმის რეკომენდაციით):
SSRI ჯგუფის პრეპარატები:
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები:
ანქსიოლიტიკები (შფოთვის საწინააღმდეგო):
ნებისმიერი ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ფსიქიატრის ან ნევროლოგის კონსულტაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით. ანტიდეპრესანტის თვითნებურად შეცვლა ან მიღების შეწყვეტა დაუშვებელია.