Cerebrolysin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cerebrolysin (ცერებროლიზინი) არის ნეიროპეპტიდური პრეპარატი, რომელიც მიიღება ღორის ტვინის ქსოვილიდან ფერმენტული ჰიდროლიზის გზით. პრეპარატი შეიცავს დაბალმოლეკულურ ნეიროპეპტიდებსა და თავისუფალ ამინომჟავებს, რომლებიც ბიოლოგიურად აქტიურია და უზრუნველყოფენ ნეიროტროფულ მოქმედებას. Cerebrolysin გამოიყენება ნეიროდეგენერაციული დაავადებების, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობის, ტრავმული ტვინის დაზიანების და კოგნიტური დარღვევების სამკურნალოდ. პრეპარატის მწარმოებელია ავსტრიული კომპანია EVER Neuro Pharma GmbH, რომელიც ნეირომეცნიერების სფეროში ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ მწარმოებლად ითვლება. Cerebrolysin საინექციო ხსნარის სახით ინტრავენურად ან კუნთში შეჰყავთ, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სწრაფ შეწოვას და ეფექტურ ბიოშეღწევადობას.
---
EVER Neuro Pharma GmbH (ყოფილი EBEWE Neuro Pharma) არის ავსტრიაში, ქალაქ უნტერახში (Unterach am Attersee) დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ნეირომეცნიერების სფეროში. კომპანიის ისტორია 1930-იანი წლებიდან იწყება, როდესაც EBEWE Pharma პირველად დაიწყო ბიოლოგიურად აქტიური პეპტიდური პრეპარატების კვლევა და წარმოება.
Cerebrolysin კომპანიის ფლაგმანური პროდუქტია, რომელიც პირველად 1954 წელს შეიქმნა და მას შემდეგ მრავალ კლინიკურ კვლევაში იქნა შესწავლილი. პრეპარატი რეგისტრირებულია 40-ზე მეტ ქვეყანაში მთელ მსოფლიოში, მათ შორის ევროკავშირის, აზიისა და დსთ-ს ქვეყნებში.
კომპანია EVER Neuro Pharma არის EVER Pharma ჯგუფის ნაწილი, რომელიც მოიცავს რამდენიმე სპეციალიზირებულ ფარმაცევტულ მიმართულებას — ნევროლოგიას, ონკოლოგიასა და ინტენსიური თერაპიის პრეპარატებს. ჯგუფს აქვს წარმოების ობიექტები ავსტრიაში, რომლებიც აკმაყოფილებენ ევროკავშირის GMP სტანდარტებს.
EVER Neuro Pharma-ს პორტფელის ძირითადი მიმართულებებია:
კომპანიამ Cerebrolysin-ის ეფექტურობის შესწავლას მნიშვნელოვანი ინვესტიცია მიუძღვნა — ჩატარებულია 170-ზე მეტი კლინიკური კვლევა, რომლებშიც 50,000-ზე მეტი პაციენტი მონაწილეობდა. საქართველოს ბაზარზე Cerebrolysin დიდი ხნის განმავლობაში არის წარმოდგენილი და ნევროლოგიურ პრაქტიკაში ფართოდ გამოიყენება.
---
Cerebrolysin საქართველოში ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის სახით სხვადასხვა მოცულობის ამპულებსა და ფლაკონებში. პრეპარატი გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში ნევროლოგიური პროფილის დაავადებების სამკურნალოდ.
Cerebrolysin 1 მლ ამპულები — შეიცავს 215.2 მგ ცერებროლიზინის კონცენტრატს (ტვინიდან მიღებული პეპტიდების პრეპარატი). ეს დოზა ჩვეულებრივ გამოიყენება კუნთშიდა ინექციისთვის, ძირითადად მსუბუქი კოგნიტური დარღვევების დროს.
Cerebrolysin 5 მლ ამპულები — საშუალო დოზა, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც კუნთშიდა, ისე ინტრავენური ინექციისთვის. ხშირად ინიშნება ამბულატორიულ პირობებში.
Cerebrolysin 10 მლ ამპულები — მაღალი დოზა, რომელიც ძირითადად ინტრავენურად შეჰყავთ. გამოიყენება ინსულტის, ტრავმული ტვინის დაზიანებისა და ალცჰაიმერის დაავადების შემთხვევაში.
Cerebrolysin 30 მლ ფლაკონები — ყველაზე მაღალი მოცულობა, განკუთვნილია ინტრავენური ინფუზიისთვის, ხშირად საავადმყოფოს პირობებში გამოიყენება.
ნევროლოგიურ პრაქტიკაში Cerebrolysin-თან ერთად ხშირად ინიშნება სხვა ნეიროლოგიური პრეპარატებიც, მაგალითად, Akatinol Memantini, Alzepili 5 მგ, Alzepili 10 მგ, Aricept 5 მგ ან Aricept 10 მგ.
---
Cerebrolysin იწარმოება EVER Neuro Pharma-ს ქარხანაში ავსტრიაში, რომელიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. ეს გულისხმობს წარმოების ყველა ეტაპის — ნედლეულის მოპოვებიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — მკაცრ კონტროლს.
პრეპარატის მთავარი სააქტიურო ნივთიერება მიიღება ღორის ტვინის ქსოვილის სტანდარტიზებული ფერმენტული დამუშავებით (პროტეოლიზით). ამ პროცესის შედეგად მიღებული ნეიროპეპტიდები აკმაყოფილებენ მკაცრ მოლეკულური წონის კრიტერიუმებს — 10 კილოდალტონზე ნაკლები მოლეკულური მასა, რაც უზრუნველყოფს ჰემატო-ენცეფალური ბარიერის გადალახვას.
---
Cerebrolysin არის ნეიროპეპტიდური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დაბალმოლეკულურ ბიოლოგიურად აქტიურ პეპტიდებსა და თავისუფალ ამინომჟავებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ნეიროტროფულ ეფექტს — პრეპარატი მიბაძავს ბუნებრივი ნეიროტროფული ფაქტორების (როგორიცაა NGF, BDNF, GDNF) მოქმედებას, ხელს უწყობს ნეირონების გადარჩენას, სინაფსური პლასტიურობის გაუმჯობესებას და ნეიროგენეზს.
Cerebrolysin ხელმისაწვდომია მხოლოდ საინექციო ხსნარის სახით. 1-5 მლ-ის დოზებში შეიძლება კუნთშიდა ინექცია, ხოლო 10-30 მლ-ის დოზები ინტრავენურად ან ინტრავენური ინფუზიით შეჰყავთ. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ 10-20 ინექციას მოიცავს. დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის, ეპილეფსიური სტატუსის, თირკმელის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
გვერდითი მოვლენები იშვიათად აღინიშნება. შესაძლოა გამოვლინდეს ინექციის ადგილზე სიწითლე ან ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ჰიპერჰიდროზი (გაძლიერებული ოფლიანობა), გულისრევა. ალერგიული რეაქციები ძალიან იშვიათად გვხვდება.
Cerebrolysin არ უნდა შეურიოთ ერთ შპრიცში ან საინფუზიო ხსნარში დაბალანსებული ამინომჟავების ხსნარებს. ანტიდეპრესანტებთან ან ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებთან (Alzepili, Aricept) ერთდროული გამოყენებისას განსაკუთრებული ურთიერთქმედება არ არის აღწერილი, თუმცა ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
სტანდარტული კურსი შეადგენს 10-20 დღეს ყოველდღიური ინექციებით. საჭიროების შემთხვევაში კურსი შეიძლება განმეორდეს 2-3 თვის შემდეგ. ალცჰაიმერის დაავადების ან ქრონიკული ცერებროვასკულური პათოლოგიის დროს რეკომენდებულია წელიწადში 2-4 კურსის ჩატარება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cerebrolysin-ის მსგავსი თერაპიული მიმართულების მქონე რამდენიმე პრეპარატი არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ზუსტი ფარმაკოლოგიური ანალოგი არ არსებობს, ვინაიდან Cerebrolysin უნიკალური ბიოლოგიური პრეპარატია.
კოგნიტური ფუნქციის გამაუმჯობესებელი პრეპარატები:
ნეიროპროტექციული მოქმედების მქონე სხვა პრეპარატებიდან ბაზარზე ასევე წარმოდგენილია ციტიკოლინი, პირაცეტამი და სხვა ნოოტროპული საშუალებები. ნებისმიერ შემთხვევაში, პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ნევროლოგის რეკომენდაციით, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით.