Celebrex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Celebrex (სელებრექსი) არის ცნობილი ფარმაცევტული ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ცელეკოქსიბი (Celecoxib) — სელექტიური ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორი. პრეპარატი განეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს და გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, ანკილოზირებული სპონდილიტის, მწვავე ტკივილის და პირველადი დისმენორეის სამკურნალოდ. სელებრექსი შეიქმნა კომპანია Pfizer-ის მიერ და 1998 წელს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ დამტკიცების შემდეგ სწრაფად გახდა ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული COX-2 სელექტიური პრეპარატი მსოფლიოში. მისი სელექტიურობა COX-2 ფერმენტის მიმართ ამცირებს გასტროინტესტინალური გვერდითი ეფექტების რისკს ტრადიციულ NSAID პრეპარატებთან შედარებით.
---
Celebrex წარმოებულია კომპანია Pfizer Inc.-ის მიერ — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კორპორაციის მიერ მსოფლიოში. Pfizer დაარსდა 1849 წელს ნიუ-იორკში, აშშ-ში და დღესდღეობით სათაო ოფისი მდებარეობს ნიუ-იორკში. კომპანია ოპერირებს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და ათასობით თანამშრომელს ასაქმებს გლობალურად.
Pfizer-ის პორტფოლიო მოიცავს ფართო სპექტრის ფარმაცევტულ პროდუქტებს, მათ შორის:
Celebrex (ცელეკოქსიბი) თავდაპირველად შეიქმნა კომპანია G.D. Searle & Company-ს მიერ და შემდგომ, Pfizer-ის მიერ Pharmacia-ს შეძენის შემდეგ (2003 წ.), პრეპარატი Pfizer-ის პორტფოლიოში გადავიდა. Celebrex იყო პირველი COX-2 სელექტიური ინჰიბიტორი, რომელმაც FDA-ს დამტკიცება მოიპოვა და ბაზარზე გამოჩენის შემდეგ სწრაფად დაიმკვიდრა პოზიცია, როგორც ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატი, რომელიც ნაკლებად ზიანებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს.
დღესდღეობით, ზოგიერთ ბაზარზე Celebrex-ის დისტრიბუციას ახორციელებს Viatris (Pfizer-ის Upjohn და Mylan-ის გაერთიანების შედეგად შექმნილი კომპანია), რაც ბრენდის ხელმისაწვდომობას კიდევ უფრო აფართოებს გლობალურად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Celebrex წარმოდგენილია კაფსულების ფორმით, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცელეკოქსიბს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებით:
ცელეკოქსიბი ეფექტურია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
> ⚠️ პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა. დოზირება უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
---
Celebrex წარმოებულია Pfizer-ის ქარხნებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტებს:
Pfizer-ის ყველა საწარმოო ობიექტი მუშაობს კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მოთხოვნების შესაბამისად. ეს მოიცავს ნედლეულის ხარისხის კონტროლს, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, სტერილურობის უზრუნველყოფას და მზა პროდუქციის ტესტირებას.
პრეპარატის წარმოება მოიცავს მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს: ნედლეულის ანალიზი, პროცესის შიდა კონტროლი (in-process control), მზა პროდუქციის ქიმიური და ფიზიკური ტესტირება, სტაბილურობის კვლევები და სერიის გამოშვების კონტროლი. Pfizer-ის ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება FDA-ს, EMA-ს და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
---
Celebrex (ცელეკოქსიბი) არის COX-2 სელექტიური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID). იგი გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, ანკილოზირებული სპონდილიტის ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად, ასევე მწვავე ტკივილისა და პირველადი დისმენორეის სამკურნალოდ. COX-2 სელექტიურობის წყალობით, პრეპარატი ნაკლებად აზიანებს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსს ტრადიციულ NSAID-ებთან შედარებით.
ტრადიციული NSAID პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) ინჰიბირებს ორივე ფერმენტს — COX-1-ს და COX-2-ს. COX-1 მონაწილეობს კუჭის ლორწოვანი გარსის დაცვაში, ამიტომ მისი დათრგუნვა ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს. Celebrex სელექტიურად მოქმედებს მხოლოდ COX-2-ზე, რაც ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს ინარჩუნებს, მაგრამ ამცირებს გასტროინტესტინალურ გვერდით ეფექტებს.
ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, აბდომინალური ტკივილი, დისპეფსია, დიარეა, გულისრევა, შეშუპება. იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კარდიოვასკულარული გართულებები (მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი), განსაკუთრებით ხანგრძლივი მოხმარებისა და მაღალი დოზების დროს. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Celebrex უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
საქართველოში Celebrex რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი მიღება უნდა დაიწყოს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ინდივიდუალურად შერჩეული დოზირებით, პაციენტის მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებაზე. მწვავე ტკივილის დროს — რამდენიმე დღე, ხოლო ქრონიკული მდგომარეობების (ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი) დროს — ხანგრძლივი პერიოდი. თუმცა, რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება მინიმალური ხანგრძლივობით, რათა შემცირდეს კარდიოვასკულარული და სხვა გვერდითი ეფექტების რისკი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Celebrex-ის ალტერნატივად განიხილება სხვა NSAID პრეპარატები, მათ შორის COX-2 სელექტიური და არასელექტიური საშუალებები:
პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტების მიღების გათვალისწინებით.