Cedax ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cedax (სედაქსი) არის მესამე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ცეფტიბუტენი (Ceftibuten). პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), შარდის გზების ინფექციები და ტონზილოფარინგიტი. Cedax ხასიათდება ფართო ანტიმიკრობული სპექტრით გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ და კარგი ბიოშეღწევადობით პერორალური მიღებისას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია კაფსულებისა და სუსპენზიის სახით, რაც შესაძლებელს ხდის მის გამოყენებას როგორც მოზრდილებში, ისე პედიატრიულ პაციენტებში. მწარმოებელი კომპანია — MSD (Merck Sharp & Dohme) — წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კორპორაციას.
---
Cedax წარმოადგენს MSD (Merck Sharp & Dohme) კომპანიის ბრენდს, რომელიც თავდაპირველად შეიქმნა Schering-Plough-ის მიერ. 2009 წელს Merck & Co.-მ შეიძინა Schering-Plough, და Cedax-ის პორტფელი MSD-ის ქოლგაში გადავიდა.
MSD (Merck & Co., Inc.) — ამერიკული ფარმაცევტული გიგანტი, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს ქ. რაჰვეიში, ნიუ-ჯერსი, აშშ. კომპანია დაარსდა 1891 წელს და დღესდღეობით წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უდიდეს ფარმაცევტულ კომპანიას წლიური შემოსავლით 50 მილიარდ აშშ დოლარზე მეტი. აშშ-სა და კანადის გარეთ კომპანია ცნობილია MSD სახელწოდებით.
MSD-ის პორტფელი მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ მიმართულებებს:
Cedax-ის, როგორც ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკის, შექმნა წარმოადგენდა MSD/Schering-Plough-ის სტრატეგიის ნაწილს — ბაზარზე შემოეტანა პერორალური ცეფალოსპორინი გაუმჯობესებული ფარმაკოკინეტიკით და მოხერხებული დოზირების რეჟიმით (დღეში ერთხელ მიღება). კომპანია ცნობილია მაღალი ხარისხის კვლევებით და ინოვაციური მიდგომებით ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cedax ხელმისაწვდომია შემდეგი ფარმაცევტული ფორმებით:
Cedax-ის ორივე ფორმა ინიშნება შემდეგი მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს, როდესაც გამომწვევი ბაქტერიები მგრძნობიარეა ცეფტიბუტენის მიმართ:
> შენიშვნა: Cedax-ის მიღება რეკომენდებულია უზმოზე ან საკვების მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან საკვების მიღებიდან 1 საათის შემდეგ, რადგან საკვები ამცირებს პრეპარატის ბიოშეღწევადობას.
---
Cedax მზადდება MSD-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. MSD-ის წარმოების ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
საქართველოში Cedax რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და შეტანილია ავტორიზებულ წამალთა ნუსხაში.
MSD-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
ცეფტიბუტენის, როგორც აქტიური ნივთიერების, ხარისხი დადასტურებულია USP (United States Pharmacopeia) და Ph. Eur. (European Pharmacopoeia) სტანდარტებით. ეს უზრუნველყოფს პრეპარატის სისუფთავეს, სტაბილურობას და თერაპიულ ეფექტურობას.
---
Cedax (ცეფტიბუტენი) არის მესამე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ — სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ბრონქიტი, ტონზილიტი), შუა ყურის ანთება და შარდის გზების ინფექციები. პრეპარატი ეფექტურია ძირითადად გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Klebsiella spp. და სხვა.
მოზრდილებისთვის რეკომენდებულია 400 მგ (1 კაფსულა) დღეში ერთხელ. ბავშვებისთვის სუსპენზია ინიშნება 9 მგ/კგ დღეში ერთხელ (მაქსიმუმ 400 მგ). მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 5-10 დღეა. პრეპარატი უმჯობესია მიიღოთ უზმოზე — საკვების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ 1 საათის შემდეგ. ანტიბიოტიკის კურსი აუცილებლად ბოლომდე უნდა დასრულდეს, მაშინაც კი, თუ სიმპტომები ადრე გაუმჯობესდა.
როგორც ნებისმიერ ანტიბიოტიკს, Cedax-საც აქვს შესაძლო გვერდითი მოვლენები. ყველაზე ხშირი (>1%) მოიცავს: დიარეას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს და დისპეფსიას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. ცეფალოსპორინებისადმი ან პენიცილინისადმი ჯვარედინი ალერგიის მქონე პაციენტებმა აუცილებლად უნდა აცნობონ ექიმს ალერგიის ისტორიის შესახებ.
Cedax მიეკუთვნება FDA-ის ორსულობის B კატეგორიას, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ფეტოტოქსიკურობა არ გამოვლენილა, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური კონტროლირებული კვლევები არ არსებობს. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო.
Cedax (ცეფტიბუტენი) გამოირჩევა რამდენიმე უპირატესობით: დღეში ერთხელ მიღების მოხერხებული რეჟიმი, მაღალი ბიოშეღწევადობა (75-90%), კარგი ეფექტურობა ბეტა-ლაქტამაზა-პროდუცენტი ბაქტერიების მიმართ. თუმცა, მეორე თაობის ცეფალოსპორინებისგან განსხვავებით (მაგ., ცეფუროქსიმი), Cedax ნაკლებად აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების, მათ შორის Staphylococcus aureus-ის მიმართ.
დიახ, Cedax არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. ანტიბიოტიკის თვითმკურნალობა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარება. პრეპარატის დანიშვნა და დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cedax-ის მსგავსი თერაპიული ჯგუფის (ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკები) და სხვა ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკების რამდენიმე ბრენდია ხელმისაწვდომი:
ცეფალოსპორინული ალტერნატივები:
სხვა ანტიბიოტიკული ალტერნატივები:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპის, გამომწვევი მიკროორგანიზმის მგრძნობელობისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით დაუშვებელია.