Cardiomagnyl ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cardiomagnyl (კარდიომაგნილი) არის კომბინირებული ანტითრომბოციტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. პრეპარატი განკუთვნილია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პირველადი და მეორადი პროფილაქტიკისთვის — მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის, თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის რისკის შესამცირებლად. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი ასრულებს ანტაციდურ ფუნქციას და იცავს კუჭის ლორწოვან გარსს აცეტილსალიცილის მჟავის მაიტირებელი მოქმედებისაგან. Cardiomagnyl წარმოებულია Takeda-ს მიერ და ფართოდ გამოიყენება საქართველოში კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში, როგორც ერთ-ერთი ყველაზე პოპულარული ასპირინის კარდიოლოგიური ფორმულაცია.
Cardiomagnyl არის Takeda Pharmaceutical Company-ის ბრენდი — იაპონური წარმოშობის მრავალეროვნული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ოსაკაში, იაპონია. Takeda დაარსდა 1781 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 80-ზე მეტ ქვეყანაში.
Takeda-მ Cardiomagnyl-ის ბრენდი შეიძინა Nycomed-ის (დანიურ-ნორვეგიული ფარმაცევტული კომპანია) შესყიდვის შედეგად 2011 წელს. Nycomed-მა თავის დროზე შეიმუშავა ეს უნიკალური ფორმულაცია, რომელიც აერთიანებს ასპირინის ანტიაგრეგანტულ მოქმედებას მაგნიუმის ჰიდროქსიდის გასტროპროტექტორულ თვისებებთან.
Takeda-ს პორტფელი მოიცავს პრეპარატებს ონკოლოგიის, გასტროენტეროლოგიის, ნევროლოგიის და კარდიოლოგიის სფეროებში. კომპანიის ცნობილი ბრენდებია: Pantoprazole (Controloc), Dexilant, Entyvio, Ninlaro და სხვა. კარდიოვასკულარულ სეგმენტში Cardiomagnyl რჩება კომპანიის ფლაგმანურ პროდუქტად პოსტსაბჭოთა ქვეყნებსა და აღმოსავლეთ ევროპაში.
Cardiomagnyl-ის წარმოება ხორციელდება Takeda-ს GMP-სერტიფიცირებულ ქარხნებში, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის მაღალ ხარისხს და უსაფრთხოებას. პროდუქტი რეგისტრირებულია საქართველოს სამკურნალო საშუალებების რეესტრში და ფართოდ ინიშნება ქართველი კარდიოლოგებისა და თერაპევტების მიერ.
Cardiomagnyl საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებით და შეფუთვით:
კარდიომაგნილი 75 მგ/15.2 მგ — ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 75 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას და 15.2 მგ მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ეს დოზა ძირითადად განკუთვნილია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პირველადი პროფილაქტიკისთვის რისკ-ჯგუფის პაციენტებში. შეფუთვა: 30 ან 100 ტაბლეტი.
კარდიომაგნილი 150 მგ/30.39 მგ — ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 150 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას და 30.39 მგ მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ეს გაზრდილი დოზა ინიშნება მეორადი პროფილაქტიკისთვის — პაციენტებში, რომლებმაც უკვე გადაიტანეს მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი ან აქვთ არასტაბილური სტენოკარდია. შეფუთვა: 30 ან 100 ტაბლეტი.
ტაბლეტები გარსაცმით დაფარულია, აქვს დამახასიათებელი „გულის" ფორმა, რაც ამარტივებს იდენტიფიკაციას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საღამოს, საკვებთან ერთად.
Cardiomagnyl იწარმოება Takeda-ს ქარხნებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება EU GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. წარმოების პროცესი სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ, ხოლო ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და სამკურნალო საშუალებების სააგენტოში. რეგისტრაციის პროცესი მოიცავს ფარმაცევტული ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების დოკუმენტაციის სრულ შეფასებას.
Takeda ახორციელებს ყოველი სერიის ლაბორატორიულ ტესტირებას, რომელიც მოიცავს: აქტიური ნივთიერების რაოდენობრივ ანალიზს, დაშლის ტესტს, მიკრობიოლოგიურ სისუფთავეს და სტაბილურობის კვლევებს. ტაბლეტების გულისებრი ფორმა და სპეციალური გარსაცმი უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
Cardiomagnyl შეიცავს მაგნიუმის ჰიდროქსიდს, რომელიც ასრულებს ანტაციდურ ფუნქციას — ანეიტრალებს მარილმჟავას კუჭში და ქმნის დამცავ ფენას ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე. ეს მნიშვნელოვნად ამცირებს აცეტილსალიცილის მჟავით გამოწვეული გასტროპათიის (კუჭის ეროზიების, წყლულების) რისკს ხანგრძლივი მიღებისას.
პრეპარატი სასურველია მიიღოთ საღამოს, ვახშმის შემდეგ ან ძილის წინ. ეს რეკომენდაცია დაკავშირებულია იმ ფაქტთან, რომ თრომბოციტების აქტივაცია უფრო ინტენსიურია ღამის და ადრე დილის საათებში. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოთ მთლიანად, წყლის საკმარისი რაოდენობით.
Cardiomagnyl უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში. I და II ტრიმესტრში მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი ჩვენებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში მცირე დოზებით მიღება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება.
კარდიოვასკულარული პროფილაქტიკის მიზნით Cardiomagnyl ინიშნება ხანგრძლივად — უმეტეს შემთხვევაში უვადოდ. მიღების შეწყვეტა შეიძლება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. თვითნებური შეწყვეტა ზრდის თრომბოზული მოვლენების „რიკოშეტის" ეფექტის რისკს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავური, ცხვირიდან, ღრძილებიდან). ალერგიული რეაქციები და ბრონქოსპაზმი შესაძლებელია ასპირინისადმი მგრძნობელ პაციენტებში.
ალკოჰოლი მნიშვნელოვნად ზრდის კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკს Cardiomagnyl-ის მიღების ფონზე. რეკომენდებულია ალკოჰოლის მოხმარების მინიმუმამდე შემცირება ან სრულად მოცილება პრეპარატის მიღების პერიოდში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cardiomagnyl-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია რამდენიმე ანტითრომბოციტული პრეპარატი:
Aspirini Kardio (ასპირინი კარდიო) — Bayer-ის წარმოების ნაწლავში ხსნადი აცეტილსალიცილის მჟავა 100 მგ. განსხვავდება კარდიომაგნილისგან იმით, რომ არ შეიცავს მაგნიუმის ჰიდროქსიდს, მაგრამ აქვს ენტერო-გარსაცმა: Aspirini Kardio 100mg, Aspirini Kardio
Asafeni (ასაფენი) — აცეტილსალიცილის მჟავა 80 მგ საღეჭი ტაბლეტები, უფრო ხელმისაწვდომი ფასით: Asafeni 80mg
Brilinta (ბრილინტა) — ტიკაგრელორი, ალტერნატიული ანტითრომბოციტული საშუალება პაციენტებისთვის, რომლებსაც ასპირინი უკუნაჩვენებია: Brilinta
არჩევანი კონკრეტულ პრეპარატს შორის უნდა განხორციელდეს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური რისკ-ფაქტორების, თანმხლები დაავადებებისა და კუჭ-ნაწლავური ტრაქტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.