Captopril Polfarmex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Captopril Polfarmex (კაპტოპრილ პოლფარმექსი) არის პოლონური წარმოების გენერიკული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კაპტოპრილი — ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორი. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობისა და დიაბეტური ნეფროპათიის სამკურნალოდ. კაპტოპრილი ერთ-ერთი პირველი აგფ ინჰიბიტორია, რომელიც ფარმაცევტულ ბაზარზე 1980-იანი წლებიდან არის წარმოდგენილი და დღემდე რჩება ფართოდ გამოყენებულ კარდიოვასკულურ საშუალებად. Captopril Polfarmex-ს აწარმოებს პოლონური კომპანია Polfarmex S.A., რომელიც სპეციალიზებულია ხარისხიანი გენერიკული მედიკამენტების წარმოებაში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სხვადასხვა დოზირებით და საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზეც არის რეგისტრირებული.
---
Polfarmex S.A. არის პოლონეთის ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნებულია ქალაქ პაბიანიცეში (Pabianice), ლოძის ვოევოდობაში. კომპანია დაარსდა 1950-იან წლებში და ათწლეულების განმავლობაში განვითარდა თანამედროვე, ევროპული სტანდარტების შესაბამის ფარმაცევტულ საწარმოდ.
Polfarmex S.A. სპეციალიზებულია გენერიკული მედიკამენტების წარმოებაში და მისი პროდუქციის პორტფელი მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ კატეგორიებს:
კომპანია თავის პროდუქციას ექსპორტირებს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, ბალტიისპირეთის ქვეყნებში, უკრაინაში და დსთ-ის სხვა სახელმწიფოებში. Polfarmex-ის საწარმოო სიმძლავრეები საშუალებას იძლევა აწარმოოს მყარი წამლის ფორმები (ტაბლეტები, კაფსულები), თხევადი ფორმები (სიროფები, სუსპენზიები) და გარეგანი გამოყენების საშუალებები.
Captopril Polfarmex კომპანიის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და მოთხოვნადი პროდუქტია, რომელიც კარდიოლოგიის სფეროში მყარ რეპუტაციას ფლობს. პრეპარატი ხელმისაწვდომ ფასად სთავაზობს პაციენტებს კაპტოპრილის მაღალი ხარისხის გენერიკულ ვერსიას, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ქრონიკული დაავადებების ხანგრძლივი მკურნალობის პირობებში.
---
Captopril Polfarmex საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტაბლეტების სახით რამდენიმე დოზირებით. ქვემოთ მოყვანილია პრეპარატის ძირითადი ფორმები:
კაპტოპრილ პოლფარმექსის ძირითადი ჩვენებებია:
მკურნალობა, როგორც წესი, იწყება დაბალი დოზით (12,5–25 მგ დღეში 2–3-ჯერ) და თანდათანობით იზრდება ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა ჰიპერტენზიის დროს ჩვეულებრივ 150 მგ-ს შეადგენს. პრეპარატი მიიღება საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე, რადგან საკვები ამცირებს მის აბსორბციას.
შენიშვნა: ზუსტ დოზირებასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი ინდივიდუალურად.
---
Polfarmex S.A.-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — სათანადო საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტის მიხედვით. კომპანიის საწარმო რეგულარულად გადის ინსპექციას პოლონეთის ფარმაცევტული ზედამხედველობის ორგანოებისა და ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მოთხოვნების შესაბამისად.
Captopril Polfarmex-ის წარმოების პროცესი მოიცავს:
საქართველოში Captopril Polfarmex-ის იმპორტი და რეალიზაცია ხორციელდება სამედიცინო პროდუქტის რეგულირების სააგენტოს მიერ დადგენილი პროცედურების მიხედვით, რაც მოიცავს პრეპარატის რეგისტრაციას, სერიული ხარისხის სერტიფიკატების წარდგენასა და ფარმაკოზედამხედველობის მოთხოვნების შესრულებას.
---
Captopril Polfarmex გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის), გულის ქრონიკული უკმარისობის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობისა და დიაბეტური ნეფროპათიის სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება აგფ ინჰიბიტორების ჯგუფს და მოქმედებს სისხლძარღვთა გაფართოებით.
Captopril Polfarmex არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას — კაპტოპრილს — იმავე დოზირებით. ბიოეკვივალენტობის კვლევები ადასტურებს, რომ პრეპარატი თერაპიულად იდენტურია ორიგინალთან, ხოლო დამხმარე ნივთიერებები შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია: მშრალი ხველა (აგფ ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი), ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას), თავბრუსხვევა, გემოვნების დარღვევა და კანის გამონაყარი. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ანგიონევროზული შეშუპება, რაც სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას მოითხოვს. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
არა. კაპტოპრილი და ყველა აგფ ინჰიბიტორი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ლაქტაციის პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო — გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე, რადგან საკვები ამცირებს კაპტოპრილის შეწოვას. ტაბლეტი უნდა დაილიოს საკმარისი რაოდენობის წყლით. დოზისა და მიღების სიხშირის შესახებ მიჰყევით მკურნალი ექიმის რეკომენდაციებს.
კაპტოპრილი ხშირად ინიშნება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან (დიურეტიკები, კალციუმის არხის ბლოკატორები) კომბინაციაში, თუმცა არსებობს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები. განსაკუთრებით თავიდან უნდა იქნეს აცილებული კალიუმის შემანარჩუნებელ დიურეტიკებთან, NSAID-ებთან და ლითიუმის პრეპარატებთან კომბინაცია ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კაპტოპრილის გარდა ხელმისაწვდომია აგფ ინჰიბიტორების ჯგუფის სხვა პრეპარატებიც, რომლებიც მსგავსი მექანიზმით მოქმედებენ:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებსა და ინდივიდუალურ ამტანობაზე. გადაწყვეტილებას პრეპარატის შეცვლის შესახებ იღებს მხოლოდ მკურნალი ექიმი.