Buscopan

მოკლედ

Buscopan (ბუსკოპანი) არის ანტისპაზმური პრეპარატის ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი (scopolamine butylbromide). პრეპარატი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, საშარდე და სანაღვლე გზების გლუვი კუნთოვანი სპაზმის მოსახსნელად. Buscopan ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და ფართოდ გამოყენებული ანტისპაზმური საშუალებაა მსოფლიოში — მისი გამოყენების ისტორია 60 წელზე მეტს ითვლის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე საინექციო ფორმით. Buscopan ეფექტურად ხსნის მუცლის ტკივილს, რომელიც გამოწვეულია სპაზმებით, მენსტრუალურ ტკივილს, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომთან (IBS) დაკავშირებულ სპაზმებსა და სხვა მდგომარეობებს. პრეპარატი მოქმედებს ლოკალურად — კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რაც სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს ამცირებს.

ბრენდის შესახებ

მწარმოებელი და ისტორია

Buscopan შეიქმნა გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Boehringer Ingelheim-ის მიერ. კომპანია დაფუძნდა 1885 წელს გერმანიაში, ქალაქ ინგელჰაიმში და დღეს მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა. Boehringer Ingelheim-ი ოჯახურ საკუთრებაშია და ფოკუსირებულია ინოვაციურ კვლევებზე მედიცინის სხვადასხვა მიმართულებით.

Buscopan-ის ბრენდი ზოგიერთ ბაზარზე Opella Healthcare-ის (ყოფილი Sanofi Consumer Healthcare) პორტფელშიც იყო წარმოდგენილი, თუმცა ორიგინალური მწარმოებელი Boehringer Ingelheim რჩება. ბრენდი 1951 წლიდან არსებობს ფარმაცევტულ ბაზარზე და მას შემდეგ მსოფლიოს 50-ზე მეტ ქვეყანაში გახდა ხელმისაწვდომი.

ძირითადი პორტფელი

Boehringer Ingelheim-ის პორტფელი მოიცავს პრეპარატებს შემდეგ თერაპიულ სფეროებში:

• რესპირატორული დაავადებები — ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებისა და ასთმის სამკურნალო პრეპარატები;
• კარდიოვასკულარული დაავადებები — ანტიკოაგულანტები და სხვა გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატები;
• მეტაბოლური დაავადებები — შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები;
• ონკოლოგია — სამიზნე თერაპიული პრეპარატები;
• თვითმკურნალობის სეგმენტი — Buscopan, Dulcolax და სხვა OTC პრეპარატები.

Buscopan-ი კომპანიის თვითმკურნალობის (Consumer Health) განყოფილების ფლაგმანური პროდუქტია და მუცლის სპაზმურ ტკივილთან ბრძოლის სინონიმად ითვლება მრავალ ქვეყანაში.

ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში

საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Buscopan-ის ბრენდით რამდენიმე პროდუქტია წარმოდგენილი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი ფორმები და დოზირებები:

Buscopan (ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი) — ტაბლეტები

• Buscopan 10 მგ ტაბლეტები — გარსით დაფარული ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავენ 10 მგ ჰიოსცინ ბუტილბრომიდს. ეს არის ბრენდის ყველაზე გავრცელებული ფორმა, რომელიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმების, მენსტრუალური კრუნჩხვებისა და საშარდე გზების სპაზმების სამკურნალოდ. მოზრდილებისთვის ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1–2 ტაბლეტს დღეში 3-ჯერ.

Buscopan Plus

• Buscopan Plus ტაბლეტები — კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს 10 მგ ჰიოსცინ ბუტილბრომიდს და 500 მგ პარაცეტამოლს. ეს ფორმულა უზრუნველყოფს ორმაგ მოქმედებას: სპაზმის მოხსნასა და ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს ერთდროულად.

Buscopan საინექციო ხსნარი

• Buscopan 20 მგ/მლ საინექციო ხსნარი — ამპულები ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში მწვავე სპაზმური მდგომარეობებისას, აგრეთვე დიაგნოსტიკურ პროცედურებში (მაგალითად, ენდოსკოპიის დროს) სპაზმის მოსახსნელად.

გამოყენების ძირითადი ჩვენებები

Buscopan-ის ყველა ფორმისთვის საერთო ჩვენებებია:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმები;
• სანაღვლე კოლიკა;
• თირკმლის კოლიკა;
• მენსტრუალური სპაზმები (დისმენორეა);
• გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS);
• საშარდე გზების სპაზმები.

შენიშვნა: ზემოთ ჩამოთვლილი პროდუქტების შესახებ დეტალური ინფორმაცია შეგიძლიათ მოიძიოთ pharma-wiki.ge-ის ძიების სისტემის მეშვეობით.

ხარისხის სტანდარტი

GMP და მარეგულირებელი შესაბამისობა

Buscopan-ის მწარმოებელი, Boehringer Ingelheim, ახორციელებს წარმოებას მკაცრი საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების სათანადო პრაქტიკა) სტანდარტით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის თანმიმდევრულ ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.

მარეგულირებელი დამტკიცებები

Buscopan-ი დამტკიცებულია მსოფლიოს წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, მათ შორის:

• EMA (ევროპის წამლის სააგენტო) — ევროკავშირის ბაზრისთვის;
• BfArM (გერმანიის ფედერალური ინსტიტუტი წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობებისთვის);
• MHRA (დიდი ბრიტანეთის წამლებისა და ჯანდაცვის მარეგულირებელი სააგენტო);
• საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში.

Boehringer Ingelheim-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ტესტირებასა და სტაბილურობის კვლევებს. კომპანია ასევე ახორციელებს ფარმაკოვიგილანტურ საქმიანობას — პრეპარატის უსაფრთხოების მუდმივ მონიტორინგს მისი ბაზარზე ყოფნის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ხშირად დასმული კითხვები

1. რა არის Buscopan და როგორ მოქმედებს?

Buscopan შეიცავს ჰიოსცინ ბუტილბრომიდს — ანტიქოლინერგულ (ანტიმუსკარინულ) ნივთიერებას, რომელიც ბლოკავს აცეტილქოლინის მოქმედებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე. ეს იწვევს კუნთების რელაქსაციას და სპაზმის მოხსნას, რაც ამცირებს ტკივილს. პრეპარატი მოქმედებს ლოკალურად და პრაქტიკულად არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, რაც სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს მინიმუმამდე ამცირებს.

2. შეიძლება თუ არა Buscopan-ის მიღება ორსულობის დროს?

ორსულობის დროს Buscopan-ის მიღება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდშიც სიფრთხილე არის საჭირო. აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე.

3. რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს Buscopan-მა?

Buscopan ზოგადად კარგად აიტანება. შედარებით იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: პირის სიმშრალე, ტაქიკარდია, ჭინჭრის ციება, ქავილი ან ალერგიული რეაქციები. მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია. მშრალი პირის მიზეზი პრეპარატის ანტიქოლინერგული მოქმედებაა. გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.

4. რამდენ ხანში იწყებს Buscopan მოქმედებას?

ტაბლეტის სახით მიღებისას Buscopan ჩვეულებრივ 15–30 წუთში იწყებს მოქმედებას. საინექციო ფორმა გაცილებით სწრაფად — რამდენიმე წუთში მოქმედებს. ეფექტის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 4–6 საათია, რაც შემდეგ შესაძლებელია დოზის განმეორება (ექიმის მითითებით ან ინსტრუქციის მიხედვით).

5. შეიძლება თუ არა Buscopan-ისა და ტკივილგამაყუჩებლების ერთდროული მიღება?

დიახ, Buscopan (10 მგ ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი) შეიძლება მიიღოთ ტკივილგამაყუჩებლებთან (მაგალითად, იბუპროფენი ან პარაცეტამოლი) ერთდროულად, თუ ექიმს სხვა რამ არ აქვს მითითებული. უფრო მეტიც, Buscopan Plus-ი უკვე შეიცავს პარაცეტამოლს, ამიტომ მისი მიღებისას დამატებითი პარაცეტამოლი არ უნდა მიიღოთ, რათა დოზის გადაჭარბება ავიცილოთ.

6. რამდენი წლის ასაკიდან შეიძლება ბავშვებს მიეცეთ Buscopan?

Buscopan 10 მგ ტაბლეტები ჩვეულებრივ ნებადართულია 6 წლის ასაკიდან (ქვეყნის მარეგულირებელი წესებიდან გამომდინარე). 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით შეიძლება. ბავშვისთვის ნებისმიერი პრეპარატის მიცემამდე აუცილებლად გაიარეთ პედიატრთან კონსულტაცია.

ალტერნატივები

საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Buscopan-ის გარდა სპაზმოლიტიკური მოქმედების მქონე სხვა პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი:

• დროტავერინი (No-Spa / ნო-შპა) — მიოტროპული სპაზმოლიტიკი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება საქართველოში კუჭ-ნაწლავის, საშარდე და სანაღვლე გზების სპაზმებისას. განსხვავებით Buscopan-ისგან, ეს პრეპარატი სხვა მექანიზმით მოქმედებს (PDE-4 ინჰიბიტორი);
• მებევერინი — სელექციური სპაზმოლიტიკი, რომელიც განსაკუთრებით ეფექტურია გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის (IBS) მკურნალობისას;
• პაპავერინი — ტრადიციული მიოტროპული სპაზმოლიტიკი;
• ტრიმებუტინი — კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის რეგულატორი სპაზმოლიტიკური თვისებებით;
• პლატიფილინი — ანტიქოლინერგული სპაზმოლიტიკი საინექციო ფორმით.

პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია კონკრეტულ კლინიკურ სიტუაციაზე, სპაზმის ლოკალიზაციასა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ოპტიმალური სამკურნალო საშუალების შესარჩევად.