Bupivacaine Hydrochloride 0 5% ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bupivacaine Hydrochloride 0.5% (ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0,5%) არის ამიდური ტიპის ხანგრძლივმოქმედი ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება, რომელიც ფართოდ გამოიყენება რეგიონარული ანესთეზიის, ეპიდურალური ბლოკადის, სპინალური ანესთეზიისა და პერიფერიული ნერვების ბლოკადისთვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის სახით და ძირითადად გამოიყენება ქირურგიულ პრაქტიკაში, მეანობა-გინეკოლოგიაში (ეპიდურალური ანესთეზია მშობიარობისას) და ტკივილის მართვის კლინიკებში. ბუპივაკაინი გამოირჩევა მოქმედების გახანგრძლივებული ხანგრძლივობით (2–8 საათი ბლოკადის ტიპის მიხედვით), რაც მას განსაკუთრებით ეფექტურს ხდის ხანგრძლივი ქირურგიული ჩარევებისა და პოსტოპერაციული ტკივილის მართვისთვის. პრეპარატი საქართველოში რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია სამედიცინო დაწესებულებებში.
---
ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0,5% წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ ადგილობრივ ანესთეტიკს მსოფლიო ანესთეზიოლოგიურ პრაქტიკაში. პრეპარატი თავდაპირველად შეიქმნა შვედური ფარმაცევტული კომპანია Astra AB-ის (დღესდღეობით AstraZeneca-ს შემადგენლობაში) მიერ 1957 წელს, ხოლო კლინიკურ პრაქტიკაში 1963 წლიდან შევიდა. ბუპივაკაინი სწრაფად გახდა „ოქროს სტანდარტი" რეგიონარული ანესთეზიის სფეროში მისი ხანგრძლივი მოქმედების, ეფექტურობისა და მოქნილი გამოყენების წყალობით.
დღესდღეობით ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0,5% იწარმოება მრავალი ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, მათ შორის ისეთი მსხვილი მწარმოებლების მიერ, როგორიცაა Grindeks (ლატვია), Polpharma (პოლონეთი), Sopharma (ბულგარეთი) და სხვა GMP-სერტიფიცირებული ქარხნები. საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომი ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი შეიძლება მომდინარეობდეს ევროპული ან აზიური წარმოების ქარხნებიდან.
ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი შედის ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელ მედიკამენტთა სიაში, რაც ხაზს უსვამს მის მნიშვნელოვან როლს თანამედროვე სამედიცინო პრაქტიკაში. პრეპარატი გამოიყენება მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და წარმოადგენს ანესთეზიოლოგიური სერვისების შეუცვლელ კომპონენტს.
მწარმოებელთა პორტფელში, ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის გარდა, ჩვეულებრივ შედის სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკებიც (ლიდოკაინი, როპივაკაინი), ასევე სხვადასხვა საინექციო ფარმაცევტული პროდუქცია. ბუპივაკაინის 0,5%-იანი კონცენტრაცია ყველაზე უნივერსალურია და გამოიყენება ანესთეზიის მრავალ მეთოდოლოგიაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bupivacaine Hydrochloride 0.5% ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის ფორმით. პრეპარატი ძირითადად მიეწოდება საავადმყოფოებს, ქირურგიულ კლინიკებს და სამეანო დაწესებულებებს, რადგან მისი გამოყენება ხდება მხოლოდ კვალიფიციური ანესთეზიოლოგის ზედამხედველობით.
პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და დაშვებულია მხოლოდ სტაციონარულ პირობებში გამოსაყენებლად. საქართველოში მედიკამენტის შესახებ დამატებითი ინფორმაცია ხელმისაწვდომია pharma-wiki.ge პლატფორმაზე.
ანესთეზიოლოგიურ პრაქტიკაში ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის გვერდით ხშირად გამოიყენება თანმხლები მედიკამენტები, მათ შორის:
---
Bupivacaine Hydrochloride 0.5% იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების სათანადო პრაქტიკა) სტანდარტების მკაცრი დაცვით. ეს სტანდარტი მოიცავს წარმოების ყველა ეტაპს — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე.
ფარმაცევტული წარმოების ხარისხის კონტროლი მოიცავს:
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქციისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს მიერ. იმპორტირებული სერიის ხარისხის სერტიფიკატი (Certificate of Analysis) თან ახლავს თითოეულ პარტიას, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.
---
ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0,5% გამოიყენება ადგილობრივი და რეგიონარული ანესთეზიისთვის, მათ შორის: ეპიდურალური ანესთეზია (მშობიარობისას და ქირურგიული ოპერაციებისას), სპინალური ანესთეზია, პერიფერიული ნერვების ბლოკადა და ინფილტრაციული ანესთეზია. იგი ასევე გამოიყენება პოსტოპერაციული ტკივილის მართვისთვის.
ბუპივაკაინი გამოირჩევა ხანგრძლივი მოქმედებით — ანესთეზიის ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს 2-დან 8 საათამდე, რაც დამოკიდებულია ბლოკადის ტიპზე, დოზაზე, ადმინისტრირების ადგილსა და ეპინეფრინის დამატებაზე. სპინალური ანესთეზიისას ეფექტი ჩვეულებრივ 2–3 საათი გრძელდება, ხოლო ეპიდურალური ბლოკადისას — შეიძლება 4–8 საათს გასტანოს.
ბუპივაკაინის გამოყენება უკუნაჩვენებია: ამიდური ტიპის ადგილობრივი ანესთეტიკებისადმი ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში, ინტრავენური რეგიონარული ანესთეზიისთვის (Bier-ის ბლოკადა) — კარდიოტოქსიურობის მაღალი რისკის გამო, ასევე მძიმე ჰიპოტენზიისა და დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის დროს. ეპიდურალური ანესთეზია უკუნაჩვენებია ლოკალური ინფექციის, კოაგულოპათიისა და ნევროლოგიური დაავადებების დროს.
დიახ, ბუპივაკაინი ფართოდ გამოიყენება ორსულობისა და მშობიარობის დროს ეპიდურალური ანესთეზიისთვის. პრეპარატი კატეგორია C-ს მიეკუთვნება (FDA კლასიფიკაციით). ეპიდურალური ანალგეზია მშობიარობისას ბუპივაკაინით ითვლება უსაფრთხო და ეფექტურ მეთოდად, თუმცა გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ გამოცდილი ანესთეზიოლოგის მიერ.
გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ჰიპოტენზიას, ბრადიკარდიას, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, ტრემორს და, იშვიათ შემთხვევებში, ალერგიულ რეაქციებს. ყველაზე სერიოზული გვერდითი ეფექტია კარდიოტოქსიურობა, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს შემთხვევითი ინტრავასკულური ინექციის ან ჭარბი დოზირების დროს. ამიტომ პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ რეანიმაციული აღჭურვილობის ხელმისაწვდომობის პირობებში.
Bupivacaine Hydrochloride 0.5% ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15–25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა გაიყინოს. გახსნის შემდეგ ამპულის შიგთავსი დაუყოვნებლივ უნდა იქნეს გამოყენებული; გამოუყენებელი ნაწილი განადგურებას ექვემდებარება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკებიც, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნეს ალტერნატივის სახით კლინიკური სიტუაციის მიხედვით:
ანესთეტიკის არჩევანი ხდება ინდივიდუალურად, ოპერაციის ტიპის, ხანგრძლივობისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. სწორი პრეპარატის შერჩევა ანესთეზიოლოგის კომპეტენციას წარმოადგენს.