Bupivacain ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bupivacain (ბუპივაკაინი) არის ადგილობრივი ანესთეტიკის ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება რეგიონული, ეპიდურული, სპინალური და ინფილტრაციული ანესთეზიისათვის. აქტიური ნივთიერება — ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი — მიეკუთვნება ამიდური ტიპის ადგილობრივ ანესთეტიკებს და ხასიათდება ხანგრძლივი მოქმედების პერიოდით. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ქირურგიულ, აკუშერულ და ტრავმატოლოგიურ პრაქტიკაში. ბუპივაკაინის მოქმედება იწყება ინექციიდან 5–15 წუთში და გრძელდება 2–8 საათის განმავლობაში, რაც დამოკიდებულია კონცენტრაციაზე, დოზაზე და გამოყენების ადგილზე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის სახით სხვადასხვა კონცენტრაციით (0,25%, 0,5%) და შეიძლება შეიცავდეს ეპინეფრინს (ადრენალინს) ან იყოს მის გარეშე.
---
Bupivacain წარმოადგენს ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის შემცველ სამკურნალო პრეპარატს, რომელიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მწარმოებლისგან. ბუპივაკაინი პირველად სინთეზირებული იქნა 1957 წელს შვედი ქიმიკოსის ბენგტ ლუნდქვისტის მიერ და კლინიკურ პრაქტიკაში 1963 წლიდან დაინერგა. მას შემდეგ ბუპივაკაინი გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ხანგრძლივი მოქმედების ადგილობრივი ანესთეტიკი მსოფლიოში.
ბუპივაკაინი შეტანილია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) ძირითად მედიკამენტთა ნუსხაში, რაც ხაზს უსვამს მის უმნიშვნელოვანეს როლს თანამედროვე ანესთეზიოლოგიაში. პრეპარატი გამოიყენება:
ბუპივაკაინის შემცველი პრეპარატები წარმოებულია მსოფლიოს მრავალი ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, მათ შორის ისეთი ცნობილი კომპანიებისგან, როგორიცაა AstraZeneca (ორიგინალი — Marcaine), Mylan, Fresenius Kabi, B. Braun და სხვები. საქართველოს ბაზარზე ბრენდი „Bupivacain" წარმოდგენილია საინექციო ფორმით, რომელიც გამოიყენება ექსკლუზიურად სამედიცინო დაწესებულებებში კვალიფიციური ანესთეზიოლოგის მეთვალყურეობით.
---
Bupivacain საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია საინექციო ხსნარის ფორმით, რომელიც განკუთვნილია ადგილობრივი და რეგიონული ანესთეზიისათვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემდეგი ძირითადი ფორმულაციებით:
ჰიპერბარული ან იზობარული საინექციო ხსნარი, რომელიც გამოიყენება სპინალური, ეპიდურული და პერიფერიული ნერვის ბლოკადისათვის. ხელმისაწვდომია 4 მლ ან 20 მლ ამპულებში/ფლაკონებში.
უფრო დაბალი კონცენტრაციის ხსნარი, რომელიც ძირითადად გამოიყენება ეპიდურული ანალგეზიისა და ინფილტრაციული ანესთეზიისათვის. შესაფერისია შემთხვევებში, როცა საჭიროა სენსორული ბლოკადა მინიმალური მოტორული ბლოკადით.
ზოგიერთ ფორმულაციაში ბუპივაკაინი შეიცავს ეპინეფრინს (ადრენალინს) 1:200 000 კონცენტრაციით, რაც ახანგრძლივებს ანესთეზიის მოქმედებას და ამცირებს სისტემურ აბსორბციას.
სპეციალურად ფორმულირებული ჰიპერბარული ხსნარი, რომელიც შეიცავს გლუკოზას (80 მგ/მლ), რაც ხსნარს უფრო მძიმეს ხდის ცერებროსპინალურ სითხესთან შედარებით და უზრუნველყოფს ანესთეზიის პროგნოზირებად გავრცელებას.
> შენიშვნა: Bupivacain არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ექსკლუზიურად სამედიცინო დაწესებულებებში კვალიფიციური პერსონალის მიერ. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი საცალო აფთიაქებში თავისუფალი გაყიდვისთვის.
---
Bupivacain, როგორც სტერილური საინექციო პრეპარატი, ექვემდებარება ფარმაცევტული წარმოების ყველაზე მკაცრ ხარისხის სტანდარტებს. პრეპარატის წარმოება მიმდინარეობს GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის სტერილურობას, სისუფთავეს და ეფექტურობას.
ხარისხის კონტროლის ძირითადი ასპექტები მოიცავს:
საქართველოს ბაზარზე რეგისტრირებული Bupivacain-ის პრეპარატები აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს და რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში. პროდუქტის შენახვის პირობები (როგორც წესი, 15–25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას) მკაცრად კონტროლდება მიწოდების ჯაჭვის ყველა ეტაპზე.
---
Bupivacain არის ხანგრძლივი მოქმედების ადგილობრივი ანესთეტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის რეგიონული ანესთეზიისათვის — სპინალური, ეპიდურული, პერიფერიული ნერვის ბლოკადა და ინფილტრაციული ანესთეზია. იგი ფართოდ გამოიყენება ქირურგიულ, აკუშერულ და პოსტოპერაციულ ტკივილის მართვის პრაქტიკაში.
ბუპივაკაინი გამოირჩევა ხანგრძლივი მოქმედების ხანგრძლივობით (2–8 საათი), რაც მნიშვნელოვნად აღემატება ლიდოკაინის (1–2 საათი) მოქმედების პერიოდს. ამასთან, ბუპივაკაინი უფრო პოტენტურია, რაც ნიშნავს, რომ ეფექტური ანესთეზიისთვის საჭიროა უფრო დაბალი კონცენტრაცია.
დიახ, ბუპივაკაინი ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ანესთეტიკია აკუშერულ პრაქტიკაში. იგი გამოიყენება ეპიდურული ანალგეზიისათვის მშობიარობის დროს, ასევე სპინალური ანესთეზიისთვის საკეისრო კვეთის შემთხვევაში. თუმცა, მისი გამოყენება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ გამოცდილი ანესთეზიოლოგის მიერ.
გვერდითი ეფექტებიდან შესაძლებელია: ჰიპოტენზია (სპინალური ანესთეზიის დროს), გულისრევა, თავბრუსხვევა, ბრადიკარდია. იშვიათ შემთხვევებში, სისტემური ტოქსიურობისას შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვები ან კარდიოვასკულარული კოლაფსი. ამიტომ პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს შესაბამის მონიტორინგს და რეანიმაციის აღჭურვილობის ხელმისაწვდომობას.
დიახ, Bupivacain არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ექსკლუზიურად სამედიცინო დაწესებულებებში სპეციალისტის — ანესთეზიოლოგის ან ქირურგის — მიერ. პრეპარატი არ იყიდება საცალო აფთიაქებში პაციენტის პირდაპირი შეძენისთვის.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15–25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გაყინვა. გახსნილი ამპულა/ფლაკონი უნდა გამოყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ; გამოუყენებელი ნაწილი უნდა განადგურდეს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბუპივაკაინის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკებიც, რომლებიც გამოიყენება მსგავსი ჩვენებებისთვის:
ანესთეტიკის არჩევანი დამოკიდებულია ანესთეზიის ტიპზე, სასურველ მოქმედების ხანგრძლივობაზე, პაციენტის მდგომარეობასა და კლინიკურ სიტუაციაზე. არჩევანს ყოველთვის ანესთეზიოლოგი იღებს ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.