Bromocriptin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bromocriptin (ბრომოკრიპტინი) არის დოფამინის რეცეპტორების აგონისტი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება ჰიპერპროლაქტინემიის, პროლაქტინომის, ლაქტაციის სუპრესიისა და პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ბრომოკრიპტინის მეზილატი, რომელიც მოქმედებს ჰიპოფიზში D2-დოფამინური რეცეპტორების სტიმულაციის გზით და აინჰიბირებს პროლაქტინის სეკრეციას. Bromocriptin ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ტაბლეტების სახით, 2.5 მგ დოზით. პრეპარატი ინიშნება ექიმის რეცეპტით და მოითხოვს მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას მკურნალობის პერიოდში. იგი წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე კარგად შესწავლილ და დიდი ხნის განმავლობაში კლინიკურ პრაქტიკაში გამოყენებულ ერგოტის ალკალოიდების წარმოებულს.
---
Bromocriptin საქართველოს ბაზარზე ძირითადად ასოცირდება კომპანია Gedeon Richter-თან (გედეონ რიხტერი) — უნგრეთის ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიასთან, რომლის შტაბ-ბინა ბუდაპეშტშია. კომპანია დაარსდა 1901 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის რეგიონში ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთ ლიდერს.
Gedeon Richter-ი სპეციალიზებულია გინეკოლოგიის, ცენტრალური ნერვული სისტემისა და კარდიოვასკულარული სფეროს პრეპარატების წარმოებაში. კომპანიის პროდუქცია რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, დსთ-ს ქვეყნებსა და საქართველოში. Gedeon Richter-ის პორტფოლიოში შედის როგორც ორიგინალური პრეპარატები, ისე მაღალხარისხიანი ჯენერიკული მედიკამენტები.
Bromocriptin-Richter (ბრომოკრიპტინ-რიხტერი) არის კომპანიის ერთ-ერთი კარგად ცნობილი პროდუქტი ენდოკრინოლოგიისა და ნევროლოგიის სფეროში. პრეპარატი წარმოებულია ევროპული ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად და გაივლის მრავალეტაპიან ხარისხის კონტროლს. საქართველოს ბაზარზე Bromocriptin მრავალი წელია არის წარმოდგენილი და ექიმთა მიერ აქტიურად ინიშნება ჰიპერპროლაქტინემიით გამოწვეული მდგომარეობების, მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, უნაყოფობისა და პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ.
კომპანია ასევე ცნობილია ისეთი პრეპარატებით, როგორებიცაა კარიპრაზინი (ფსიქიატრია), დეზოგესტრელი (კონტრაცეფცია) და სხვა მნიშვნელოვანი მედიკამენტები.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bromocriptin-ის ბრენდის ქვეშ და მისი აქტიური ნივთიერების — ბრომოკრიპტინის — შემცველი რამდენიმე პროდუქტია ხელმისაწვდომი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პრეპარატები:
ბრომოკრიპტინი ხელმისაწვდომია 2.5 მგ ტაბლეტების სახით, რაც არის ყველაზე გავრცელებული დოზის ფორმა. მკურნალობა, როგორც წესი, იწყება დაბალი დოზით (1.25 მგ — ნახევარი ტაბლეტი) საღამოს ჭამის დროს, გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციის მიზნით. შემდგომ, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა თანდათანობით იზრდება.
ჩვენებები:
---
Bromocriptin, რომელიც წარმოებულია Gedeon Richter-ის მიერ, აკმაყოფილებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის მოთხოვნებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და უნგრეთის წამლის მარეგულირებელი ორგანოს (OGYÉI) მიერ.
Gedeon Richter-ის ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში Bromocriptin რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
---
Bromocriptin (ბრომოკრიპტინი) გამოიყენება ჰიპერპროლაქტინემიის სამკურნალოდ — მდგომარეობა, როდესაც ჰიპოფიზი აწარმოებს პროლაქტინის ზედმეტ რაოდენობას. ეს შეიძლება გამოვლინდეს მენსტრუალური ციკლის დარღვევით, გალაქტორეით (რძის გამოყოფა ლაქტაციის გარეშე), უნაყოფობით ან სქესობრივი ფუნქციის დარღვევებით. ასევე ინიშნება პროლაქტინომის (ჰიპოფიზის ადენომა), პარკინსონის დაავადებისა და აკრომეგალიის დროს.
მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით — ჩვეულებრივ 1.25 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) საღამოს, საჭმლის მიღების დროს. ეს ამცირებს გულისრევისა და თავბრუსხვევის რისკს. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, სანამ მიიღწევა სასურველი თერაპიული ეფექტი. არასოდეს შეცვალოთ დოზა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა და არტერიული წნევის დაცემა (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ გარდამავალია და მცირდება მკურნალობის გაგრძელებასთან ერთად. იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს ფსიქიკური დარღვევები, რეტროპერიტონეალური ფიბროზი ან გულის სარქვლოვანი პათოლოგია ხანგრძლივი გამოყენებისას.
ბრომოკრიპტინი ზოგჯერ ინიშნება უნაყოფობის სამკურნალოდ, მაგრამ ორსულობის დადასტურების შემდეგ, როგორც წესი, პრეპარატი უნდა შეწყდეს, თუ ექიმი სხვაგვარ გადაწყვეტილებას არ მიიღებს (მაგალითად, დიდი პროლაქტინომის შემთხვევაში). ორსულობის დაგეგმვის შესახებ აუცილებლად გაიარეთ ექიმთან კონსულტაცია.
პროლაქტინის დონის შემცირება ჩვეულებრივ იწყება მიღებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ, ხოლო მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა რამდენიმე კვირის მკურნალობის შემდეგ. პროლაქტინომის შემთხვევაში სიმსივნის ზომის შემცირებას შეიძლება რამდენიმე თვე დასჭირდეს.
დიახ, Bromocriptin რეცეპტიანი პრეპარატია და მისი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. საჭიროა რეგულარული სამედიცინო მეთვალყურეობა, მათ შორის პროლაქტინის დონის მონიტორინგი, არტერიული წნევის კონტროლი და საჭიროების შემთხვევაში — ჰიპოფიზის MRI-კვლევა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბრომოკრიპტინის გარდა ხელმისაწვდომია პროლაქტინის ინჰიბიტორების სხვა ჯგუფის წარმომადგენლებიც:
პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დიაგნოზზე, პაციენტის ამტანობაზე, თანმხლებ დაავადებებსა და ექიმის კლინიკურ გამოცდილებაზე. ბრომოკრიპტინი რჩება ხელმისაწვდომ და ეფექტურ ვარიანტად, განსაკუთრებით იქ, სადაც ეკონომიკური ფაქტორი მნიშვნელოვანია.