Brilinta ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Brilinta (ბრილინტა) არის ანტითრომბოციტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტიკაგრელორს (ticagrelor). მედიკამენტი წარმოებულია მსოფლიოში ცნობილი ფარმაცევტული კომპანიის AstraZeneca-ს მიერ. ბრილინტა გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების (მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, კარდიოვასკულარული სიკვდილი) პროფილაქტიკისთვის მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) მქონე პაციენტებში, ასევე მიოკარდიუმის ინფარქტის ისტორიის მქონე მაღალი რისკის პაციენტებში. პრეპარატი მოქმედებს P2Y₁₂ რეცეპტორების რევერსიბელური ინჰიბირების გზით, რაც ხელს უშლის თრომბოციტების აგრეგაციას. ბრილინტა ხელმისაწვდომია 60 მგ და 90 მგ დოზირებით და ჩვეულებრივ ინიშნება ასპირინთან ერთად, ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპიის სახით. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია და ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
AstraZeneca არის ბრიტანულ-შვედური მულტინაციონალური ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც დაფუძნებულია კემბრიჯში, გაერთიანებული სამეფო. კომპანია ჩამოყალიბდა 1999 წელს ბრიტანული Zeneca Group-ისა და შვედური Astra AB-ის შერწყმის შედეგად. AstraZeneca დღეს მსოფლიოში ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას წარმოადგენს და მისი პროდუქცია 100-ზე მეტ ქვეყანაშია ხელმისაწვდომი.
კომპანიის ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია:
Brilinta (ბრილინტა) AstraZeneca-ს კარდიოვასკულარული პორტფოლიოს ფლაგმანური პროდუქტია. პრეპარატი პირველად დამტკიცდა ევროკავშირის მიერ 2010 წელს, ხოლო აშშ-ს FDA-ს მიერ — 2011 წელს. ბრილინტა შეიქმნა როგორც კლოპიდოგრელის ალტერნატივა, რომელსაც უპირატესობა აქვს მოქმედების მექანიზმის თვალსაზრისით — ტიკაგრელორი რევერსიბელური ინჰიბიტორია (განსხვავებით კლოპიდოგრელისგან, რომელიც ირევერსიბელურად ბლოკავს P2Y₁₂ რეცეპტორებს), რაც თრომბოციტების ფუნქციის უფრო სწრაფ აღდგენას უზრუნველყოფს.
ძირითადი კლინიკური კვლევა PLATO (2009) აჩვენა, რომ ტიკაგრელორი კლოპიდოგრელთან შედარებით მნიშვნელოვნად ამცირებს კარდიოვასკულარული სიკვდილის, მიოკარდიუმის ინფარქტისა და ინსულტის რისკს მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში, ხოლო PEGASUS-TIMI 54 კვლევამ დაადასტურა პრეპარატის ეფექტურობა ინფარქტის შემდგომ ხანგრძლივ თერაპიაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე AstraZeneca-ს ბრენდი Brilinta წარმოდგენილია შემდეგი ფორმით:
#### ჩვენებები
ბრილინტა 90 მგ ინიშნება:
ბრილინტა 60 მგ ინიშნება:
#### დოზირება
#### მნიშვნელოვანი გაფრთხილებები
---
AstraZeneca-ს წარმოება ეფუძნება ფარმაცევტული ინდუსტრიის უმაღლეს სტანდარტებს და აკმაყოფილებს GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს მსოფლიოს ყველა მარეგულირებელი ორგანოს მიხედვით.
ბრილინტა დამტკიცებულია მსოფლიოს წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
AstraZeneca-ს საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას FDA-ს, EMA-სა და სხვა საერთაშორისო ორგანოების მიერ. კომპანია იცავს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს ხარისხის უზრუნველყოფის, კლინიკური კვლევებისა და უსაფრთხოების მონიტორინგის სფეროში. ყოველი სერიის პროდუქცია გადის ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან პროცესს, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და სტაბილურობას.
---
ბრილინტა (ტიკაგრელორი) არის P2Y₁₂ რეცეპტორის რევერსიბელური ინჰიბიტორი, ხოლო კლოპიდოგრელი — ირევერსიბელური. ეს ნიშნავს, რომ ბრილინტას შეწყვეტის შემდეგ თრომბოციტების ფუნქცია უფრო სწრაფად აღდგება. გარდა ამისა, ტიკაგრელორი პირდაპირმოქმედი პრეპარატია და არ საჭიროებს ღვიძლში მეტაბოლურ აქტივაციას (განსხვავებით კლოპიდოგრელისგან, რომელიც პროწამალია), რაც უფრო პროგნოზირებად ანტითრომბოციტულ ეფექტს უზრუნველყოფს.
მწვავე კორონარული სინდრომის შემდეგ ბრილინტა 90 მგ ჩვეულებრივ ინიშნება 12 თვის განმავლობაში. ზოგიერთ მაღალი რისკის პაციენტში ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს გრძელვადიანი მკურნალობის გაგრძელება ბრილინტა 60 მგ-ით. თერაპიის ხანგრძლივობას ყოველთვის ინდივიდუალურად განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი რისკის/სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
ბრილინტას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
არა, ბრილინტა ინიშნება ასპირინის დაბალ დოზასთან (75–100 მგ) ერთად. თუმცა მნიშვნელოვანია, რომ ასპირინის მაღალი დოზები (>100 მგ დღეში) არ იქნეს გამოყენებული, რადგან ეს შეიძლება შეამციროს ბრილინტას ეფექტურობა.
თუ გეგმიური დოზის მიღება გამოტოვეთ, მიიღეთ მომდევნო დოზა ჩვეულებრივ განსაზღვრულ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის კომპენსაციის მიზნით. მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული მიღება ექიმის მიერ განსაზღვრული სქემის მიხედვით.
დაგეგმილი ქირურგიული ოპერაციის შემთხვევაში, თუ ანტითრომბოციტული ეფექტი არასასურველია, ბრილინტას მიღება უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე მინიმუმ 5 დღით ადრე. ეს გადაწყვეტილება ყოველთვის უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა სისხლდენისა და თრომბოზის რისკის ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბრილინტას გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტითრომბოციტული პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება მსგავსი ჩვენებებით:
ალტერნატიული პრეპარატის არჩევა ყოველთვის ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებზე და სისხლდენის რისკზე. გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ კარდიოლოგის მიერ.