Bretaris Genuair ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bretaris Genuair (ბრეტარისი ჯენუეირ) არის ხანგრძლივი მოქმედების მუსკარინული ანტაგონისტი (LAMA), რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას — აკლიდინიუმის ბრომიდს (322 მკგ ერთ დოზაში). პრეპარატი განკუთვნილია ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) შემანარჩუნებელი ბრონქოდილატაციური თერაპიისთვის მოზრდილ პაციენტებში. Bretaris Genuair გამოირჩევა ინოვაციური მრავალდოზიანი მშრალი ფხვნილის საინჰალაციო მოწყობილობით — Genuair®, რომელიც უზრუნველყოფს წამლის ეფექტურ მიტანას სასუნთქ გზებში. პრეპარატი მიიღება დღეში ორჯერ (ერთი ინჰალაცია დილით და ერთი საღამოს) და მოქმედებს 12 საათის განმავლობაში. ბრეტარისი ჯენუეირი რეგისტრირებულია საქართველოში და ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქებში.
---
Bretaris Genuair წარმოადგენს ესპანური ფარმაცევტული კომპანია Almirall S.A.-ის პროდუქტს. Almirall დაფუძნებულია ბარსელონაში, ესპანეთი და წარმოადგენს ერთ-ერთ წამყვან ევროპულ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზირებულია დერმატოლოგიურ და რესპირატორულ მედიკამენტებზე. კომპანია დაარსდა 1943 წელს და დღეისათვის ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში.
აკლიდინიუმის ბრომიდი თავდაპირველად შეიქმნა Almirall-ისა და Forest Laboratories-ის ერთობლივი კვლევითი პროგრამის ფარგლებში. ევროპის ბაზარზე პრეპარატი პირველად 2012 წელს გამოვიდა Eklira Genuair და Bretaris Genuair სახელწოდებებით. Genuair® საინჰალაციო მოწყობილობა დამუშავებულია თავად Almirall-ის მიერ და წარმოადგენს მრავალდოზიან მშრალი ფხვნილის ინჰალერს, რომელიც აღჭურვილია:
Almirall-ის რესპირატორული პორტფოლიო ასევე მოიცავს კომბინირებულ პრეპარატს Duaklir Genuair (აკლიდინიუმი/ფორმოტეროლი). კომპანია აქტიურად ინვესტირებს კვლევა-განვითარებაში და ყოველწლიურად შემოსავლის მნიშვნელოვან წილს მიმართავს ინოვაციური თერაპიების შექმნისკენ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bretaris Genuair წარმოდგენილია შემდეგი ფორმით:
აკლიდინიუმის ბრომიდი წარმოადგენს კონკურენტულ, შექცევად მუსკარინული M3 რეცეპტორების ანტაგონისტს. იგი ბლოკავს აცეტილქოლინის ბრონქოკონსტრიქტორულ ეფექტს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთოვან უჯრედებზე, რის შედეგადაც ხდება ბრონქების გაფართოება და სასუნთქი ფუნქციის გაუმჯობესება.
პრეპარატის სწრაფი ონსეტი (მოქმედება იწყება 30 წუთში) და ხანგრძლივი ეფექტი (12 საათი) განაპირობებს მის დღეში ორჯერ მიღებას, რაც უზრუნველყოფს სტაბილურ ბრონქოდილატაციას დღე-ღამის განმავლობაში.
---
Bretaris Genuair იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის უმაღლეს ხარისხს, უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.
მარეგულირებელი დამტკიცებები:
Almirall S.A.-ის საწარმოო ობიექტები ესპანეთში რეგულარულად გადიან ინსპექტირებას ევროპული და საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. Genuair® ინჰალერის წარმოებისას გამოიყენება მკაცრი ხარისხის კონტროლის პროცედურები, რაც მოიცავს თითოეული დოზის სიზუსტის, მოწყობილობის მექანიკური საიმედოობის და პროდუქტის სტაბილურობის მუდმივ მონიტორინგს.
კლინიკური კვლევების პროგრამა (ACCORD, ATTAIN, AUGMENT სერიები) აჩვენებს პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოების პროფილს ფქოდ-ის მქონე ათასობით პაციენტში.
---
Bretaris Genuair არის საინჰალაციო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აკლიდინიუმის ბრომიდს — ხანგრძლივი მოქმედების ანტიქოლინერგულ ბრონქოდილატატორს. იგი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის მოზრდილებში. პრეპარატი ხსნის სასუნთქი გზების სპაზმს და აუმჯობესებს სუნთქვას.
არა. Bretaris Genuair არ არის ჩვენებული ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ. იგი განკუთვნილია მხოლოდ ფქოდ-ის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის. ასთმის დროს გამოიყენება სხვა თერაპიული სქემები ექიმის დანიშნულებით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს ტაქიკარდია, შარდის შეკავება ან მხედველობის დაბინდვა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
პრეპარატი უნდა შეინახოს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას. Genuair® ინჰალერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისგან დაცულ ადგილას. ფოლგის პაკეტის გახსნის შემდეგ მოწყობილობა გამოსაყენებელია 90 დღის განმავლობაში.
დიახ, ფქოდ-ის კომპლექსური მკურნალობისას ექიმმა შეიძლება დანიშნოს Bretaris Genuair სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში (მაგალითად, ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2-აგონისტებთან ან საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებთან). თუმცა, არ არის რეკომენდებული სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება.
---
ფქოდ-ის შემანარჩუნებელი ბრონქოდილატაციური თერაპიისთვის საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი, მათ შორის სხვადასხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფის წარმომადგენლები:
მოკლე მოქმედების ანტიქოლინერგული საშუალებები:
კომბინირებული პრეპარატები:
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებზე და თანმხლებ პათოლოგიებზე. ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის სქემაში უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.