Bisoprolol Lek ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bisoprolol Lek (ბისოპროლოლ ლეკი) არის სელექციური ბეტა-1 ადრენობლოკატორი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლის ფუმარატი. მწარმოებელია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია Lek d.d., რომელიც Sandoz/Novartis ჯგუფის შემადგენელი ნაწილია. საქართველოში Bisoprolol Lek ხელმისაწვდომია ორ დოზირებაში — 5 მგ და 10 მგ ტაბლეტების სახით. პრეპარატი გამოირჩევა მაღალი ბიოშეღწევადობით, ხანგრძლივი მოქმედებით (24 საათამდე) და კარდიოსელექციურობით, რაც მას ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ ბეტა-ბლოკატორად აქცევს კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
Lek d.d. არის სლოვენიაში, ლუბლიანაში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1946 წელს. კომპანია წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული წამლების მწარმოებელს. 2003 წლიდან Lek d.d. არის Sandoz-ის (Novartis ჯგუფის გენერიკული განყოფილება) სრულფასოვანი წევრი, რაც კომპანიას საშუალებას აძლევს ისარგებლოს გლობალური ფარმაცევტული ინფრასტრუქტურით, კვლევითი რესურსებითა და ხარისხის კონტროლის უახლესი სისტემებით.
Lek-ის საწარმოო სიმძლავრეები მოიცავს რამდენიმე ქარხანას სლოვენიაში (ლუბლიანა, პრევალე, ლენდავა), სადაც მზადდება მყარი დოზირების ფორმები, სტერილური პროდუქცია და აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტები (API). კომპანიის პროდუქცია ექსპორტირდება 80-ზე მეტ ქვეყანაში.
Lek-ის პორტფოლიო მოიცავს კარდიოვასკულარულ, ანტიბაქტერიულ, ანთების საწინააღმდეგო, ნევროლოგიურ და ონკოლოგიურ პრეპარატებს. კომპანიის ყველაზე ცნობილ ბრენდებს შორისაა Bisoprolol Lek, Amlodipin Lek, Omeprazol Lek და სხვა გენერიკული მედიკამენტები, რომლებიც ფართოდ არის წარმოდგენილი ევროპის და პოსტსაბჭოთა სივრცის ბაზრებზე.
საქართველოში Lek-ის პროდუქცია უკვე წლებია ხელმისაწვდომია აფთიაქთა ქსელებსა და სამედიცინო დაწესებულებებში. Bisoprolol Lek კომპანიის ერთ-ერთი ყველაზე მოთხოვნადი კარდიოლოგიური პრეპარატია ქართულ ბაზარზე.
---
საქართველოში Bisoprolol Lek წარმოდგენილია შემდეგი დოზირებებით:
გარსით დაფარული ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს. ეს დოზირება ყველაზე ხშირად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის საწყისი თერაპიისა და სტაბილური სტენოკარდიის სამკურნალოდ. 5 მგ ასევე წარმოადგენს ქრონიკული გულის უკმარისობის მკურნალობის სამიზნე დოზას ტიტრაციის პროცესში.
➡️ ბისოპროლოლი ლეკი 5 მგ
გარსით დაფარული ტაბლეტები 10 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველობით. ეს მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა, რომელიც ინიშნება იმ შემთხვევებში, როდესაც 5 მგ-იანი დოზა არასაკმარისია სისხლის წნევის ან გულისცემის სიხშირის ადეკვატური კონტროლისთვის.
➡️ ბისოპროლოლი ლეკი 10 მგ
ბისოპროლოლის ძირითადი ჩვენებებია:
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, უპირატესად დილით, საჭმლის მიღებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით, განსაკუთრებით გულის უკმარისობის დროს, და თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობით.
---
Bisoprolol Lek იწარმოება EU GMP (ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სრული შესაბამისობით. Lek d.d.-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), სლოვენიის მედიკამენტების სააგენტოს (JAZMP) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
როგორც Sandoz/Novartis ჯგუფის ნაწილი, Lek იცავს კორპორატიული ხარისხის მართვის სისტემას, რომელიც მოიცავს:
საქართველოში Bisoprolol Lek რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში და შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ რეგულაციებს. პრეპარატის ხარისხი, უსაფრთხოება და ეფექტიანობა დადასტურებულია კლინიკური კვლევებითა და რეგისტრაციის დოკუმენტაციით.
---
Bisoprolol Lek არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას — ბისოპროლოლის ფუმარატს — იგივე დოზით. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები თანხვდება ორიგინალ პრეპარატის მაჩვენებლებს. განსხვავება შეიძლება იყოს დამხმარე ნივთიერებებში, გარეგნულ იერსახესა და ფასში.
არა. ბეტა-ბლოკატორების, მათ შორის ბისოპროლოლის, მკვეთრი შეწყვეტა შეიძლება გამოიწვიოს „რიკოშეტის სინდრომი" — გულისცემის მკვეთრი მომატება, სტენოკარდიის გამწვავება ან ჰიპერტენზიული კრიზი. დოზის შემცირება ყოველთვის უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, უპირატესად დილით. ტაბლეტი უნდა დაილიოს მცირე რაოდენობის წყლით. შესაძლებელია მიღება როგორც საჭმლამდე, ისე საჭმლის შემდეგ.
ბისოპროლოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია. ორსულობის დაგეგმვის ან დადასტურების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული მკურნალობის შესარჩევად.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ბრადიკარდია, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, კიდურების სიცივის შეგრძნება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ძილის დარღვევა, დეპრესიული მდგომარეობა, ბრონქოსპაზმი. გვერდითი ეფექტების განვითარებისას მიმართეთ ექიმს.
დიახ, ბისოპროლოლისა და ამლოდიპინის კომბინაცია ფართოდ გამოიყენება ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, რადგან ორი პრეპარატი სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს სისხლის წნევაზე. თუმცა, კომბინაციის დანიშვნა და დოზის შერჩევა ექიმის კომპეტენციაა.
---
საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია ბისოპროლოლის სხვა ბრენდული ვარიანტები, ასევე სხვა ბეტა-ბლოკატორები:
ბისოპროლოლის ალტერნატიული ბრენდები:
სხვა ბეტა-ბლოკატორები:
პრეპარატის შერჩევა და ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, ინდივიდუალური კლინიკური სურათის გათვალისწინებით.