Biseptol ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Biseptol (ბისეპტოლი) — პოლონური წარმოების კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს: სულფამეთოქსაზოლს და ტრიმეთოპრიმს (კო-ტრიმოქსაზოლი). პრეპარატი წარმოებულია პოლონური ფარმაცევტული კომპანია Polfa Pabianice-ის (Polpharma Group) მიერ და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ანტიბაქტერიულ ბრენდს პოსტსაბჭოთა სივრცეში, მათ შორის საქართველოში. Biseptol გამოიყენება სასუნთქი გზების, შარდგამომყოფი სისტემის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და სხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებითა და ფორმით — როგორც მოზრდილებისთვის, ისე ბავშვებისთვის. კო-ტრიმოქსაზოლის ბაქტერიციდული მოქმედება ეფუძნება ფოლის მჟავის სინთეზის ორმაგ ბლოკადას ბაქტერიულ უჯრედში.
---
Biseptol წარმოებულია პოლონეთში, კომპანია Polfa Pabianice-ის ქარხანაში, რომელიც 2000-იანი წლებიდან შედის Polpharma Group-ის შემადგენლობაში. Polpharma არის ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს პოლონეთის ქალაქ სტარგარდში (Starogard Gdański). კომპანია დაარსდა 1935 წელს და დღეისათვის აწარმოებს 500-ზე მეტ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომლებიც ექსპორტირდება მსოფლიოს 50-ზე მეტ ქვეყანაში.
Biseptol ბაზარზე პირველად 1970-იან წლებში გამოჩნდა და მალევე გახდა კო-ტრიმოქსაზოლის სინონიმი აღმოსავლეთ ევროპასა და დსთ-ს ქვეყნებში. პრეპარატის ფართო პოპულარობა განპირობებულია მისი ფარმაკოლოგიური ეფექტურობითა და ფასის ხელმისაწვდომობით.
Polpharma Group-ის პორტფელი მოიცავს პრეპარატებს კარდიოლოგიის, ნევროლოგიის, გასტროენტეროლოგიის, ანტიბიოტიკოთერაპიის და სხვა მიმართულებებით. კომპანია ცნობილია ისეთი ბრენდებით, როგორებიცაა Biseptol, Biofuroxime, Metronidazol Polpharma, Amlodipine Polpharma და სხვა.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Biseptol წარმოდგენილია მრავალი წლის განმავლობაში და რჩება ერთ-ერთ ყველაზე მოთხოვნად ანტიბაქტერიულ პრეპარატად, განსაკუთრებით ამბულატორიულ პრაქტიკაში. პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოში და ფართოდ არის ხელმისაწვდომი ქვეყნის აფთიაქებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Biseptol წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებითა და ფორმით, რაც საშუალებას იძლევა მკურნალობა მორგებულ იქნას პაციენტის ასაკსა და კლინიკურ საჭიროებაზე:
Biseptol-ის ყველა ფორმა ინიშნება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:
პრეპარატის ყველა ფორმა გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
---
Biseptol წარმოებულია Polfa Pabianice (Polpharma Group) ქარხანაში, რომელიც სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი წარმოების პრაქტიკა) სტანდარტებით. ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატის წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შესყიდვიდან მზა პროდუქტის გამოშვებამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
Polpharma Group-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება პოლონეთის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს (URPL) და ევროპული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. კომპანია ასევე ფლობს ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკატებს, რაც ადასტურებს ხარისხის მართვის სისტემისა და გარემოსდაცვითი სტანდარტების შესაბამისობას.
საქართველოში Biseptol-ის იმპორტი და რეალიზაცია ხორციელდება ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით. პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში, რაც გულისხმობს ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების სავალდებულო შემოწმებას სახელმწიფო დონეზე. ყველა სერია გადის ლაბორატორიულ ანალიზს, რაც უზრუნველყოფს პაციენტისთვის უსაფრთხო და ეფექტური პროდუქტის მიწოდებას.
---
Biseptol არის კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სულფამეთოქსაზოლსა და ტრიმეთოპრიმს (კო-ტრიმოქსაზოლი). იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: შარდგამომყოფი გზების, სასუნთქი სისტემის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და კანის ინფექციები. პრეპარატი მოქმედებს ფოლის მჟავის სინთეზის ორმაგი ბლოკადის პრინციპით, რაც უზრუნველყოფს ბაქტერიციდულ ეფექტს.
ტექნიკურად, Biseptol-ის ერთ-ერთი კომპონენტი — სულფამეთოქსაზოლი — სულფანილამიდური ჯგუფის ქიმიოთერაპიული საშუალებაა, და არა კლასიკური ანტიბიოტიკი. თუმცა, პრაქტიკულ მედიცინაში იგი ფართოდ გამოიყენება ანტიბიოტიკების ანალოგიურად ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით და მისი გამოყენება საჭიროებს სამედიცინო კონსულტაციას.
დიახ, Biseptol ხელმისაწვდომია პედიატრიული ფორმებით — 120 მგ ტაბლეტები და სუსპენზია, რომლებიც სპეციალურად ბავშვებისთვის არის განკუთვნილი. თუმცა, დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ამიტომ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი, როგორც წესი, არ ინიშნება 2 თვეზე უმცროსი ასაკის ჩვილებისთვის.
ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენებს შორისაა: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანის გამონაყარი და ალერგიული რეაქციები. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს სისხლის ფორმულის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან თირკმელების პრობლემები. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობის სითხის მოხმარება კრისტალურიის თავიდან ასაცილებლად.
განსხვავება მდგომარეობს დოზირებაში: Biseptol 120 შეიცავს სულფამეთოქსაზოლს 100 მგ + ტრიმეთოპრიმს 20 მგ (საბავშვო დოზა), ხოლო Biseptol 480 შეიცავს სულფამეთოქსაზოლს 400 მგ + ტრიმეთოპრიმს 80 მგ (მოზრდილთა დოზა). კომპონენტების თანაფარდობა (5:1) ორივე ფორმაში იდენტურია.
Biseptol კონტრაინდიცირებულია ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, ასევე ლაქტაციის პერიოდში. ტრიმეთოპრიმი ფოლის მჟავის ანტაგონისტია, რამაც შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ნაყოფის განვითარებაზე. ორსულობის დროს ინფექციების სამკურნალოდ ექიმი შეარჩევს უფრო უსაფრთხო ალტერნატივას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კო-ტრიმოქსაზოლის შემცველი და მსგავსი სპექტრის მქონე სხვა პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი:
სხვა ანტიბაქტერიული საშუალებები, რომლებიც მსგავსი ინფექციების დროს ინიშნება:
ალტერნატივის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ანტიბიოგრამის შედეგებისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.