Bilastina ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ბილასტინა (Bilastina) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელი წლის) და ქრონიკული სპონტანური ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება — ბილასტინი — სელექციურად ბლოკავს პერიფერიულ H1-ჰისტამინურ რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციით გამოწვეულ ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილს, თვალების წყალდენას და კანის გამონაყარს. ბილასტინა გამოირჩევა სედაციური ეფექტის მინიმალური რისკით, რადგან პრაქტიკულად არ კვეთს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. პრეპარატი ასევე არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან ზემოქმედებას გულის QT ინტერვალზე. საქართველოში ბილასტინა ხელმისაწვდომია 20 მგ ტაბლეტების სახით და ინიშნება მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის.
---
ბილასტინა თავდაპირველად შეიქმნა და დაპატენტებულია ესპანური ფარმაცევტული კომპანია FAES Farma-ს მიერ, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ბილბაოში (ესპანეთი). FAES Farma დაარსდა 1933 წელს და წარმოადგენს ევროპაში აღიარებულ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზირებულია ალერგოლოგიის, გასტროენტეროლოგიისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის პრეპარატების კვლევასა და წარმოებაში. ბილასტინა 2010 წელს დაამტკიცა ევროპის წამლის სააგენტომ (EMA) და მას შემდეგ პრეპარატი რეგისტრირებულია მრავალ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
საქართველოს ბაზარზე ბილასტინა წარმოდგენილია სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ, მათ შორის Normon-ის (ესპანეთი) ბრენდით — ბილასტინი ნორმონი, რომელიც წარმოადგენს ხარისხიან გენერიკულ ალტერნატივას. Laboratorios Normon არის ესპანეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელი, რომელიც აწარმოებს 1,000-ზე მეტ სამკურნალო საშუალებას და ექსპორტს ახორციელებს 40-ზე მეტ ქვეყანაში.
ბილასტინა, როგორც აქტიური ნივთიერება, კლინიკურად შესწავლილია მრავალ რანდომიზებულ კონტროლირებულ კვლევაში, რომლებიც ადასტურებენ მის ეფექტიანობასა და უსაფრთხოებას. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლის ციტოქრომ P450 ფერმენტული სისტემით, რაც ამცირებს წამალთაშორის ურთიერთქმედების რისკს. ეს მახასიათებელი ბილასტინას განასხვავებს სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებებისგან და ხდის მას კარგ არჩევანს პოლიმედიკაციის პირობებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბილასტინა ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტების სახით:
ბილასტინა ინიშნება 20 მგ დოზით დღეში ერთხელ. პრეპარატი უნდა მიიღოთ საკვების მიღებამდე ერთი საათით ადრე ან საკვების მიღებიდან ორი საათის შემდეგ, რადგან საკვები ამცირებს ბილასტინის ბიოშეღწევადობას. ტაბლეტი უნდა გადაინთქას წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება დაავადების ხასიათისა და სიმპტომების ხანგრძლივობის მიხედვით.
პრეპარატი ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისა და მოზრდილებისთვის. 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ზოგიერთ ქვეყანაში დამტკიცებულია 10 მგ-იანი დოზა (ოროდისპერსიული ტაბლეტი), თუმცა საქართველოში ხელმისაწვდომი პრეპარატების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
---
ბილასტინის პრეპარატები, რომლებიც ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, წარმოებულია საერთაშორისო GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტების შესაბამისად. ესპანური კომპანია Laboratorios Normon ფლობს EU-GMP სერტიფიკატს, რომელიც ადასტურებს წარმოების პროცესების შესაბამისობას ევროკავშირის მკაცრ რეგულაციებთან.
ბილასტინა, როგორც აქტიური ფარმაცევტული სუბსტანცია, აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს. პრეპარატების ხარისხის კონტროლი მოიცავს:
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტებისა და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტოს მიერ, რაც უზრუნველყოფს მისი ხარისხის, ეფექტიანობისა და უსაფრთხოების კონტროლს ადგილობრივ ბაზარზე.
---
ბილასტინა გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების — ცხვირის ქავილის, ცემინების, რინორეისა და ცხვირის გაჭედვის — შესამსუბუქებლად. ასევე ეფექტურია ქრონიკული სპონტანური ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) სამკურნალოდ, სადაც ამცირებს კანის ქავილსა და გამონაყარს.
ბილასტინა მიეკუთვნება მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს და კლინიკურ კვლევებში სედაციის სიხშირე პლაცებოს მსგავსი იყო. პრეპარატი პრაქტიკულად არ აღწევს თავის ტვინში, რაც მინიმუმამდე ამცირებს ძილიანობის რისკს. თუმცა, ინდივიდუალური მგრძნობელობა შეიძლება განსხვავდებოდეს, ამიტომ პირველი მიღების შემდეგ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას.
საქართველოში ხელმისაწვდომი 20 მგ-იანი ტაბლეტები ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის. 6-11 წლის ბავშვებისთვის ზოგიერთ ქვეყანაში არსებობს 10 მგ-იანი ფორმა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ბავშვისთვის პრეპარატის დანიშვნა უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
ბილასტინა მიიღება დღეში ერთხელ, 20 მგ (ერთი ტაბლეტი), უპრეფერესია ცარიელ კუჭზე — საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან საკვების შემდეგ 2 საათის თავზე. საკვებთან ერთად მიღება მნიშვნელოვნად ამცირებს პრეპარატის შეწოვას და, შესაბამისად, ეფექტიანობას.
ბილასტინა არ მეტაბოლიზდება ღვიძლის ციტოქრომ P450 სისტემით, რაც ამცირებს წამალთაშორისი ურთიერთქმედების რისკს. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო კეტოკონაზოლის, ერითრომიცინის და ციკლოსპორინის ერთდროულად მიღებისას, რადგან ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ბილასტინის პლაზმური კონცენტრაცია. გრეიპფრუტის წვენი და რიფამპიცინი, პირიქით, ამცირებენ ბილასტინის შეწოვას.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ბილასტინას მიღება არ არის რეკომენდებული საკმარისი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. ამ პერიოდში ანტიჰისტამინური მკურნალობის საჭიროების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია უფრო შესწავლილი ალტერნატივის შესარჩევად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბილასტინის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას სხვა მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატები:
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებზე და მიმდინარე მედიკამენტურ თერაპიაზე. ნებისმიერი ჩანაცვლება უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.