Betaloc Zok Zok ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Betaloc ZOK (ბეტალოკ ზოკ) არის AstraZeneca-ს მიერ წარმოებული გახანგრძლივებული მოქმედების ბეტა-ადრენობლოკატორი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მეტოპროლოლის სუქცინატი. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის, ქრონიკული გულის უკმარისობის, გულის რითმის დარღვევების და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პრევენციის მიზნით. Betaloc ZOK-ის ტაბლეტები შექმნილია კონტროლირებადი გამოთავისუფლების (CR/ZOK) ტექნოლოგიით, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანაბარ გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში. ეს საშუალებას აძლევს პაციენტს მიიღოს პრეპარატი დღეში ერთხელ, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის კომპლაიანსს. საქართველოში Betaloc ZOK ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით და ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
AstraZeneca არის ბრიტანულ-შვედური მულტინაციონალური ფარმაცევტული და ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს კემბრიჯში, გაერთიანებული სამეფო. კომპანია ჩამოყალიბდა 1999 წელს შვედური Astra AB-ისა და ბრიტანული Zeneca Group-ის შერწყმის შედეგად. AstraZeneca წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზდება ონკოლოგიის, კარდიოვასკულარული, რენალური და მეტაბოლური დაავადებების, რესპირატორული და იმუნოლოგიური პათოლოგიების სამკურნალო პრეპარატების კვლევასა და წარმოებაში.
კარდიოვასკულარული მედიცინის სფეროში AstraZeneca-ს გამორჩეული ადგილი უჭირავს. კომპანიის პორტფოლიოში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორებიცაა Betaloc/Betaloc ZOK (მეტოპროლოლი), Brilinta (ტიკაგრელორი), Atacand (კანდესარტანი) და სხვა. Betaloc ZOK კონკრეტულად არის ბეტა-1 სელექციური ადრენობლოკატორი, რომელიც შეიქმნა ტრადიციული მეტოპროლოლის ტარტრატის გაუმჯობესებულ ფორმად — კონტროლირებადი გამოთავისუფლების ტექნოლოგიით.
ZOK ტექნოლოგია (Zero-Order Kinetics) უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ნულოვანი რიგის კინეტიკით გამოთავისუფლებას, რაც ნიშნავს, რომ პრეპარატი სისხლში თანაბრად გამოიყოფა დროის გარკვეულ პერიოდში, ხოლო პლაზმაში კონცენტრაციის მკვეთრი რყევები მინიმუმამდეა დაყვანილი. ამ თვისებით Betaloc ZOK გამოირჩევა ჩვეულებრივი მეტოპროლოლის ფორმებისგან და უზრუნველყოფს უკეთეს ატანადობასა და ეფექტურობას. AstraZeneca-ს პროდუქცია რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც კომპანიის პრეპარატები წარმოდგენილია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Betaloc-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფორმა და დოზირება, რომელთა შორის Betaloc ZOK (გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები) და ჩვეულებრივი Betaloc (მეტოპროლოლის ტარტრატი) ტაბლეტები. ქვემოთ მოცემულია საქართველოში რეგისტრირებული ძირითადი პროდუქტები:
Betaloc ZOK ტაბლეტები შეიძლება გაიყოს ორ ნაწილად, მაგრამ მათი დაღეჭვა ან დაფქვა არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს არღვევს კონტროლირებადი გამოთავისუფლების მექანიზმს. ჩვეულებრივი Betaloc ტაბლეტები, როგორც წესი, მიიღება დღეში 2-3-ჯერ, რადგან მათი მოქმედების ხანგრძლივობა შედარებით ნაკლებია. ყველა შემთხვევაში დოზირება და მიღების რეჟიმი უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
---
AstraZeneca-ს წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების მკაცრ დაცვით, რაც სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. კომპანიის საწარმოო ობიექტები მდებარეობს შვედეთში, გაერთიანებულ სამეფოში, აშშ-ში და სხვა ქვეყნებში, სადაც წარმოების ყოველი ეტაპი — ნედლეულის შესყიდვიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს.
Betaloc ZOK-ის კონტროლირებადი გამოთავისუფლების ტექნოლოგია თავად წარმოადგენს ხარისხის დამატებით გარანტიას — თითოეული ტაბლეტი შეიცავს ასობით მიკროგრანულას, რომელთა ყოველი მარცვალი დაფარულია პოლიმერული გარსით. ეს უზრუნველყოფს დოზირების სიზუსტესა და გამოთავისუფლების თანმიმდევრულობას.
საქართველოში Betaloc ZOK-ისა და Betaloc-ის პრეპარატების რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს მიერ. AstraZeneca-ს პროდუქცია აკმაყოფილებს ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკაციის მოთხოვნებს.
---
Betaloc შეიცავს მეტოპროლოლის ტარტრატს და წარმოადგენს ჩვეულებრივი გამოთავისუფლების ტაბლეტს, რომელიც, როგორც წესი, მიიღება დღეში 2-3-ჯერ. Betaloc ZOK შეიცავს მეტოპროლოლის სუქცინატს კონტროლირებადი გამოთავისუფლების ფორმით, რაც საშუალებას იძლევა მიიღოთ დღეში მხოლოდ ერთხელ. ZOK ფორმა უზრუნველყოფს სისხლში აქტიური ნივთიერების უფრო სტაბილურ კონცენტრაციას და ნაკლები გვერდითი ეფექტებით ხასიათდება.
Betaloc ZOK ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
არა. Betaloc ZOK-ის, ისევე როგორც ნებისმიერი ბეტა-ბლოკატორის, მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით. პრეპარატის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს „მოხსნის სინდრომი" — გულის ცემის ტემპის მომატება, არტერიული წნევის მატება და სტენოკარდიის გაუარესება. დოზის თანდათანობით შემცირება ჩვეულებრივ 1-2 კვირის განმავლობაში ხორციელდება.
ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დაღლილობა, ბრადიკარდია (გულის ცემის შენელება), თავბრუსხვევა, სისუსტე, ცივი კიდურები. ნაკლებად ხშირად შეიძლება აღინიშნოს ძილის დარღვევა, გასტროინტესტინალური ჩივილები და ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში). გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Betaloc ZOK ორსულობის პერიოდში გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ბეტა-ბლოკატორები შეიძლება გავლენას ახდენდნენ ნაყოფის გულისცემაზე და სისხლის მიმოქცევაზე. გადაწყვეტილებას ორსულობის დროს პრეპარატის მიღების შესახებ იღებს მხოლოდ მკურნალი ექიმი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Betaloc ZOK-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ბეტა-ადრენობლოკატორები, როგორც მეტოპროლოლის შემცველი გენერიკული პრეპარატები, ისე სხვა აქტიურ ნივთიერებებზე დაფუძნებული ბრენდები:
ალტერნატივის არჩევანი ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და ინდივიდუალური ატანადობის გათვალისწინებით.