Betahistin-Ratiopharm ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Betahistin-Ratiopharm (ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი) არის ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდის შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომების სამკურნალოდ — თავბრუსხვევა (ვერტიგო), ყურში ხმაური (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითება. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Ratiopharm-ის მიერ, რომელიც დღეისათვის Teva Pharmaceutical Industries-ის შვილობილი კომპანიაა. Betahistin-Ratiopharm ხელმისაწვდომია 16 მგ და 24 მგ დოზირებით ტაბლეტების სახით. პრეპარატი მოქმედებს შიდა ყურის მიკროცირკულაციის გაუმჯობესების გზით, ჰისტამინის H1-რეცეპტორების აგონისტური და H3-რეცეპტორების ანტაგონისტური ეფექტით. იგი ფართოდ გამოიყენება ოტორინოლარინგოლოგიურ და ნევროლოგიურ პრაქტიკაში.
---
Ratiopharm GmbH არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1973 წელს ქალაქ ულმში (Ulm), გერმანია. კომპანია თავიდანვე სპეციალიზებული იყო მაღალხარისხიანი გენერიკული პრეპარატების წარმოებაზე და სწრაფად გახდა ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელი. 2010 წელს Ratiopharm შეიძინა ისრაელურმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა Teva Pharmaceutical Industries-მა, რაც კიდევ უფრო გააძლიერა კომპანიის გლობალური პოზიცია.
Ratiopharm-ის პორტფოლიო მოიცავს ათასობით გენერიკულ პრეპარატს თერაპიის სხვადასხვა სფეროში: კარდიოლოგია, ნევროლოგია, გასტროენტეროლოგია, ენდოკრინოლოგია, ინფექციური დაავადებები და სხვა. კომპანიის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 30-ზე მეტ ქვეყანაში მთელს მსოფლიოში.
Ratiopharm-ის ფილოსოფია ეფუძნება პრინციპს — მაღალი ხარისხი ხელმისაწვდომ ფასად. კომპანია მნიშვნელოვან ინვესტიციებს ახორციელებს თანამედროვე საწარმოო სიმძლავრეებში და ხარისხის კონტროლის სისტემებში, რაც უზრუნველყოფს, რომ მათი გენერიკული პრეპარატები ბიოეკვივალენტურია ორიგინალურ მედიკამენტებთან.
საქართველოს ბაზარზე Ratiopharm-ის პროდუქცია წარმოდგენილია არაერთი პრეპარატით, მათ შორის ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი და ბისოპროლოლ-რატიოფარმა. კომპანიის პრეპარატები რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქების ქსელში.
---
Betahistin-Ratiopharm საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ორი დოზირებით, რომელიც საშუალებას აძლევს ექიმებს ინდივიდუალურად შეარჩიონ მკურნალობის ოპტიმალური რეჟიმი.
→ ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი 16 მგ
→ ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი 24 მგ
გარდა ბეტაჰისტინისა, Ratiopharm-ის პორტფოლიოდან საქართველოში ხელმისაწვდომია:
ბეტაჰისტინის რეკომენდებული დღიური დოზაა 24-48 მგ, რომელიც იყოფა 2-3 მიღებად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ხშირად მოიცავს რამდენიმე თვიან კურსს. ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს, საკმარისი რაოდენობის წყლით. დოზის კორექტირება ხორციელდება მკურნალი ექიმის მითითებით, კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით.
---
Betahistin-Ratiopharm წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების სრული დაცვით. Ratiopharm-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და გერმანიის ფედერალური ინსტიტუტის (BfArM) მიერ, რაც წარმოადგენს ხარისხის უმაღლეს გარანტიას.
როგორც გენერიკული პრეპარატი, ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი გავლილია ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რაც ადასტურებს, რომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (შეწოვა, განაწილება, მეტაბოლიზმი) ანალოგიურია ორიგინალურ პრეპარატთან (Betaserc®). ეს ნიშნავს, რომ პაციენტები იღებენ იმავე თერაპიულ ეფექტს.
Ratiopharm-ის ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს ნედლეულის მრავალსაფეხურიან შემოწმებას, საწარმოო პროცესის მუდმივ მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ლაბორატორიულ ანალიზს. კომპანია ასევე ახორციელებს ფარმაკოვიგილანციას — პრეპარატების უსაფრთხოების მუდმივ მონიტორინგს პოსტმარკეტინგულ ფაზაში.
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეესაბამება ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
---
ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი არის ბეტასერკის (Betaserc®) გენერიკული ეკვივალენტი. ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს — იდენტურ დოზირებით. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ მათ შორის თერაპიული ეფექტის სხვაობა არ არსებობს. ძირითადი განსხვავება მდგომარეობს ფასში — გენერიკული პრეპარატი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
პრეპარატი პირველ რიგში ინიშნება მენიერის დაავადების სიმპტომების სამკურნალოდ, რაც მოიცავს: ვერტიგოს (თავბრუსხვევის) ეპიზოდებს, ტინიტუსს (ყურში ხმაურს), სმენის პროგრესირებად დაქვეითებას და გულისრევას/ღებინებას, რომელიც თავბრუსხვევას თან ახლავს. ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმი შეიძლება დანიშნავს ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევის სხვა ფორმების დროსაც.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე. საშუალოდ, კლინიკური ეფექტი შესამჩნევი ხდება 2-4 კვირაში, თუმცა სრული თერაპიული პასუხისთვის შეიძლება საჭირო იყოს 2-3 თვე ან მეტი. მკურნალობის შეწყვეტის გადაწყვეტილება მხოლოდ მკურნალმა ექიმმა უნდა მიიღოს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან — გულისრევა, დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის ჭამის დროს მიღება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). ფეოქრომოციტომისა და ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებმა წინასწარ უნდა აცნობონ ექიმს თავიანთი მდგომარეობის შესახებ.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ბეტაჰისტინის მიღება არ არის რეკომენდებული საკმარისი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას და მიიღებს ინდივიდუალურ გადაწყვეტილებას.
საქართველოში ბეტაჰისტინის შემცველი პრეპარატები, მათ შორის ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი, ხელმისაწვდომია აფთიაქებში. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების დაწყება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ვინაიდან თავბრუსხვევის მიზეზი შეიძლება მოითხოვდეს სხვადასხვა მიდგომას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბეტაჰისტინ-რატიოფარმის გარდა ხელმისაწვდომია ბეტაჰისტინის შემცველი სხვა ბრენდები:
→ ბეტასერკი 16 მგ | ბეტასერკი 24 მგ
→ ბეტაჰისტინი ნორმონი 16 მგ | ბეტაჰისტინი ნორმონი 24 მგ
პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია ექიმის რეკომენდაციაზე, პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებსა და ხელმისაწვდომობაზე.