Berlipril® 20 ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Berlipril® 20 (ბერლიპრილი 20) არის ენალაპრილის მალეატის შემცველი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG-ის (მენარინის ჯგუფი) მიერ. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ენალაპრილის მალეატს — ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორს, რომელიც ფართოდ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის მკურნალობაში. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლძარღვების გაფართოებას, ამცირებს არტერიულ წნევას და აუმჯობესებს გულის ჰემოდინამიკურ ფუნქციას. Berlipril® 20 საქართველოში რეგისტრირებული მედიკამენტია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით. პრეპარატი გამოირჩევა გერმანული ხარისხით და მრავალწლიანი კლინიკური გამოცდილებით.
---
Berlin-Chemie AG არის გერმანიაში, ბერლინში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც წარმოადგენს იტალიური ფარმაცევტული გიგანტის — Menarini Group-ის შვილობილ კომპანიას. Berlin-Chemie-ს ისტორია 130 წელზე მეტს ითვლის და კომპანია ტრადიციულად ცნობილია მაღალხარისხიანი გენერიკული და ორიგინალური პრეპარატების წარმოებით.
Menarini Group, რომლის შემადგენლობაშიც შედის Berlin-Chemie, არის ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი ფლორენციაში (იტალია) მდებარეობს. ჯგუფი ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და დასაქმებულია 17,000-ზე მეტი თანამშრომელი. Berlin-Chemie AG პასუხისმგებელია ჯგუფის აღმოსავლეთ და ცენტრალური ევროპის ბაზრებზე პროდუქციის წარმოებასა და დისტრიბუციაზე.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს თერაპიულ მიმართულებათა ფართო სპექტრს:
Berlin-Chemie AG-ის პროდუქცია საქართველოში წარმოდგენილია რამდენიმე ათეული წლის განმავლობაში და კომპანიამ ქართულ ბაზარზე სანდო რეპუტაცია მოიპოვა. ბერლიპრილი ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი ბრენდია ქართულ კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში. კომპანია მუდმივად ინვესტირებს კვლევებში, წარმოების მოდერნიზაციასა და ხარისხის კონტროლის სისტემების სრულყოფაში.
---
Berlin-Chemie AG-ის ბერლიპრილის ხაზი საქართველოში წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებით, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს, ინდივიდუალურად შეარჩიონ ოპტიმალური დოზა პაციენტისთვის.
Berlin-Chemie AG-ის პროდუქციის პორტფოლიოდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია:
Berlipril® 20 ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
მნიშვნელოვანია, რომ დოზირების შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.
---
Berlin-Chemie AG-ის საწარმოო ობიექტები სრულად აკმაყოფილებს ევროპული GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს — ფარმაცევტული წარმოების ხარისხის უმაღლეს სტანდარტს. კომპანიის ბერლინში მდებარე ქარხანა რეგულარულად გადის ინსპექტირებას გერმანიის ფედერალური ჯანდაცვის უწყებებისა და ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მხრიდან.
Berlipril® 20-ის წარმოების ყველა ეტაპი — აქტიური ნივთიერების სინთეზიდან საბოლოო პროდუქტის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს. თითოეული სერია გადის ფიზიკო-ქიმიურ და მიკრობიოლოგიურ ანალიზს, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის შესაბამისობას ევროპის ფარმაკოპეის სტანდარტებთან.
საქართველოში Berlipril® 20 რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოში. პრეპარატი შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტულ რეესტრში და შეესაბამება ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
Berlin-Chemie AG ასევე ფლობს ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკატებს, რაც ადასტურებს ხარისხის მართვის სისტემის ეფექტიანობას და გარემოსდაცვით პასუხისმგებლობას. ეს სერტიფიკაციები დამატებით გარანტიას წარმოადგენს პაციენტებისა და ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის.
---
ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ენალაპრილის მალეატს, მაგრამ განსხვავდება დოზირებით. Berlipril® 10 შეიცავს 10 მგ ენალაპრილს, ხოლო Berlipril® 20 — 20 მგ. ექიმი ირჩევს დოზირებას პაციენტის არტერიული წნევის დონის, მკურნალობაზე პასუხის და თანმხლები დაავადებების მიხედვით. ჩვეულებრივ, მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით, რომელიც საჭიროებისამებრ თანდათან იზრდება.
Berlipril® 20 მიიღება ორალურად (პერორალურად), დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის მითითების მიხედვით. ტაბლეტი მიიღება საკმარისი რაოდენობის წყლით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი მიიღება რეგულარულად, ყოველდღიურად, თუნდაც თავი კარგად იგრძნოთ, რადგან ჰიპერტენზია ხშირად უსიმპტომოდ მიმდინარეობს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: მშრალი ხველა (აგფ ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ანგიონევროზული შეშუპება, ჰიპერკალიემია ან თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
არა. ენალაპრილი და ყველა აგფ ინჰიბიტორი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ნაყოფზე ტოქსიკური ზემოქმედების გამო. პირველ ტრიმესტრშიც რეკომენდებულია პრეპარატის მოხსნა და ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტის შერჩევა. ძუძუთი კვების პერიოდშიც თავი უნდა აარიდოთ ამ პრეპარატის მიღებას.
ენალაპრილი შეიძლება კომბინირდეს სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (დიურეტიკები, კალციუმის არხების ბლოკატორები, ბეტა-ბლოკერები), თუმცა ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით. თავი უნდა აარიდოთ კალიუმშემანარჩუნებელ დიურეტიკებთან ერთდროულ გამოყენებას ჰიპერკალიემიის რისკის გამო. ასევე, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAID) შეიძლება შეამცირონ ენალაპრილის ეფექტურობა. ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს.
თუ დოზის მიღება გამოგრჩათ, მიიღეთ რაც შეიძლება მალე, როცა გაახსენდებათ. თუმცა, თუ მომდევნო დოზის მიღების დრო ახლოვდება, გამოტოვეთ გამორჩენილი დოზა და განაგრძეთ ჩვეულებრივი რეჟიმი. არასოდეს მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის ანაზღაურებისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Berlipril® 20-ის გარდა ხელმისაწვდომია აგფ ინჰიბიტორებისა და სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების მრავალი ალტერნატივა:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებებისა და მედიკამენტოზური ანამნეზის გათვალისწინებით.