Bactrim ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bactrim (ბაქტრიმი) არის კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — სულფამეთოქსაზოლს და ტრიმეთოპრიმს (კო-ტრიმოქსაზოლი). პრეპარატი გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების ფართო სპექტრის სამკურნალოდ, მათ შორის საშარდე გზების ინფექციების, სასუნთქი გზების ინფექციების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების და სხვა ბაქტერიული დაავადებების დროს. Bactrim წარმოადგენს შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Roche-ის (ჰოფმან-ლა როში) ბრენდს და ფარმაცევტულ ბაზარზე ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი კო-ტრიმოქსაზოლის პრეპარატია. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და ფართოდ გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში როგორც ამბულატორიულ, ისე სტაციონარულ პირობებში.
---
Roche (F. Hoffmann-La Roche AG) არის შვეიცარიული მრავალეროვნული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1896 წელს ბაზელში, შვეიცარია. კომპანია წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ და დიაგნოსტიკურ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზირებულია ონკოლოგიის, იმუნოლოგიის, ინფექციური დაავადებების, ოფთალმოლოგიისა და ნევროლოგიის მიმართულებებით.
Roche-ის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ პრეპარატებს, როგორებიცაა ონკოლოგიური მედიკამენტები (Herceptin, Avastin, Rituxan), ნევროლოგიური პრეპარატები და ანტიბაქტერიული საშუალებები. კომპანიის დიაგნოსტიკური განყოფილება ასევე წარმოადგენს ლიდერს in vitro დიაგნოსტიკის სფეროში.
Bactrim შეიქმნა 1960-იან წლებში და სწრაფად გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი მთელ მსოფლიოში. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიებში ფოლიუმის მჟავას სინთეზის ორმაგ ბლოკადას: სულფამეთოქსაზოლი ბლოკავს დიჰიდროფოლატსინთეტაზას, ხოლო ტრიმეთოპრიმი ინჰიბირებს დიჰიდროფოლატრედუქტაზას. ორი კომპონენტის კომბინაცია უზრუნველყოფს სინერგისტულ ბაქტერიციდულ ეფექტს, რაც მნიშვნელოვნად აძლიერებს პრეპარატის ანტიმიკრობულ აქტივობას თითოეულ კომპონენტთან შედარებით ცალ-ცალკე.
Roche აქტიურად არის წარმოდგენილი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და Bactrim რჩება კლინიცისტების მიერ ხშირად დანიშნულ ანტიბაქტერიულ პრეპარატად ქვეყანაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bactrim-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
ბაქტრიმის ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
პრეპარატის სტანდარტული დოზირება ზრდასრულებისთვის ჩვეულებრივ შეადგენს 1 ტაბლეტს (160/800 მგ) ყოველ 12 საათში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე და ჩვეულებრივ მერყეობს 5-დან 14 დღემდე. ზუსტი დოზა და მკურნალობის კურსი უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
---
Bactrim იწარმოება Roche-ის მიერ, რომელიც ფუნქციონირებს მკაცრი საერთაშორისო ხარისხის კონტროლის სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის სტანდარტებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უმაღლეს ხარისხს, უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.
Roche-ის პრეპარატები, მათ შორის Bactrim, რეგისტრირებულია მსოფლიოს უმეტეს ქვეყნებში და აკმაყოფილებს შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს:
საქართველოში Bactrim რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში. პრეპარატის ყოველი სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, რაც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ანალიზს.
---
ბაქტრიმი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის საშარდე გზების ინფექციების (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), სასუნთქი გზების ინფექციების (ბრონქიტი, პნევმოცისტური პნევმონია), კუჭ-ნაწლავის ინფექციებისა და კანის ინფექციების დროს. ასევე, იგი ფართოდ გამოიყენება პნევმოცისტური პნევმონიის პროფილაქტიკისთვის იმუნოკომპრომეტირებულ პაციენტებში.
ბაქტრიმი უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, ფოლიუმის მჟავას მეტაბოლიზმზე ზემოქმედების გამო. ასევე არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან პრეპარატი გადადის დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
ბაქტრიმის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები მოიცავს: კანზე გამონაყარს, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და მადის დაქვეითებას. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს სისხლის ფორმირების დარღვევები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ბაქტრიმი (Roche) და ბისეპტოლი (Pabianice/Medana) ორივე შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებებს — სულფამეთოქსაზოლსა და ტრიმეთოპრიმს. ძირითადი განსხვავება მწარმოებელშია: ბაქტრიმი არის შვეიცარიული Roche-ის ორიგინალური ბრენდი, ხოლო ბისეპტოლი — ჯენერიკული ალტერნატივა. თერაპიული ეფექტი ანალოგიურია.
ბაქტრიმი არ არის რეკომენდებული 2 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის. 2 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. ბავშვებისთვის ჩვეულებრივ უფრო მოსახერხებელია სუსპენზიის ფორმა. დოზირება აუცილებლად უნდა განისაზღვროს პედიატრის მიერ.
დიახ, ბაქტრიმი წარმოადგენს რეცეპტით გასაცემ პრეპარატს. მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ანტიბიოტიკების არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარება და სხვა არასასურველი შედეგები.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბაქტრიმის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა კო-ტრიმოქსაზოლის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებებს (სულფამეთოქსაზოლი + ტრიმეთოპრიმი):
ბისეპტოლი წარმოადგენს ბაქტრიმის ყველაზე გავრცელებულ ჯენერიკულ ალტერნატივას საქართველოში და ხელმისაწვდომია უფრო დაბალ ფასად. ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებებს იდენტურ თანაფარდობაში (სულფამეთოქსაზოლი: ტრიმეთოპრიმი = 5:1) და გააჩნია მსგავსი თერაპიული ეფექტი.
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი უნდა მოხდეს მკურნალ ექიმთან კონსულტაციით, ინდივიდუალური კლინიკური სიტუაციის, პაციენტის ასაკისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.