Azopt ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Azopt (აზოპტ) არის თვალის სუსპენზია, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბრინზოლამიდს (brinzolamide) 1%-იანი კონცენტრაციით. პრეპარატი წარმოადგენს კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორს, რომელიც გამოიყენება თვალშიდა წნევის შესამცირებლად ღია კუთხის გლაუკომისა და თვალშიდა ჰიპერტენზიის დროს. Azopt აწარმოებს მსოფლიოში ცნობილი ოფთალმოლოგიური კომპანია Alcon, რომელიც სპეციალიზებულია თვალის მოვლისა და მკურნალობის პროდუქციაზე. პრეპარატი მოქმედებს თვალის წამწამოვანი სხეულის ეპითელიუმზე, ამცირებს თვალშიდა სითხის (წყლოვანი ტენის) წარმოქმნას და ამით ხელს უწყობს თვალშიდა წნევის დაქვეითებას. Azopt ფართოდ გამოიყენება საქართველოს ოფთალმოლოგიურ პრაქტიკაში, როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული მკურნალობის ფარგლებში.
---
Alcon არის მსოფლიოში უმსხვილესი კომპანია, რომელიც სრულად ეძღვნება თვალის მოვლას და ოფთალმოლოგიურ პროდუქციას. კომპანია დაარსდა 1945 წელს ტექსასში (აშშ) და დღეს სათაო ოფისი მდებარეობს ჟენევაში, შვეიცარია. Alcon დამოუკიდებელ კომპანიად ჩამოყალიბდა 2019 წელს, Novartis-ისგან გამოყოფის შემდეგ, და ამჟამად ჩამოთვლილია შვეიცარიისა და ნიუ-იორკის საფონდო ბირჟებზე.
კომპანიის პროდუქტთა პორტფელი მოიცავს სამ ძირითად მიმართულებას:
Alcon-ის ფარმაცევტიკულ პორტფელში Azopt ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი ბრენდია გლაუკომის მკურნალობის სეგმენტში. გარდა Azopt-ისა, კომპანიის ოფთალმოლოგიური პროდუქციის ხაზში შედის ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა Azarga (ბრინზოლამიდი + ტიმოლოლი), Travatan (ტრავოპროსტი), Pataday (ოლოპატადინი), ასევე ხელოვნური ცრემლის პრეპარატები.
კომპანია მოღვაწეობს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და ემსახურება მილიონობით პაციენტს. Alcon-ის პროდუქცია საქართველოში ხელმისაწვდომია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროში.
---
Alcon-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე მნიშვნელოვანი ოფთალმოლოგიური პრეპარატი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
Azopt და მისი კომბინირებული ვარიანტი Azarga ძირითადად ინიშნება შემდეგი მდგომარეობებისათვის:
საქართველოში Azopt რეცეპტით გაიცემა და ხელმისაწვდომია ქვეყნის მასშტაბით აფთიაქების ქსელებში.
---
Alcon-ის მიერ წარმოებული ყველა ფარმაცევტიკული პროდუქტი, მათ შორის Azopt, აკმაყოფილებს მკაცრ საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტებს:
Alcon-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტით. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება FDA-ს (აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია) და EMA-ს (ევროპის წამლის სააგენტო) მიერ.
Azopt დამტკიცებულია მსოფლიოს ყველა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოს მიერ:
როგორც ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, Azopt წარმოებისას გადის სტერილურობის განსაკუთრებულ კონტროლს. პროდუქციის თითოეული სერია მოწმდება ბაქტერიოლოგიური სისუფთავის, ნაწილაკების დონის და სტაბილურობის თვალსაზრისით. Alcon-ის ოფთალმოლოგიური პროდუქცია მზადდება DROPTAINER® ტექნოლოგიით, რაც უზრუნველყოფს წვეთების ზუსტ დოზირებას და პროდუქტის კონტამინაციისგან დაცვას.
---
Azopt (აზოპტ) არის თვალის წვეთების სახით წარმოდგენილი სუსპენზია, რომელიც შეიცავს ბრინზოლამიდს 1%-ით. იგი მიეკუთვნება კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება თვალშიდა წნევის შესამცირებლად ღია კუთხის გლაუკომისა და თვალშიდა ჰიპერტენზიის დროს. პრეპარატი ამცირებს თვალშიდა სითხის (წყლოვანი ტენის) გამომუშავებას, რითაც ხდება წნევის დაქვეითება.
Azopt-ის სტანდარტული დოზა არის 1 წვეთი დაავადებულ თვალში, დღეში 2-ჯერ. ჩაწვეთების წინ ფლაკონი კარგად უნდა შეანჯღრიოთ, რადგან პრეპარატი სუსპენზიის სახითაა. ჩაწვეთების შემდეგ რეკომენდებულია თვალის ნაზად დახუჭვა 1-2 წუთის განმავლობაში და ცრემლსადენ მილაკზე თითის მსუბუქი მიდება, სისტემური შეწოვის შესამცირებლად.
როგორც ნებისმიერ წამალს, Azopt-საც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტს არ ეხება. ხშირ გვერდით მოვლენებში შედის: დროებითი მხედველობის დაბინდვა ჩაწვეთების შემდეგ, მწარე გემო პირში, თვალის გაღიზიანება და ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
დიახ, Azopt ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტიგლაუკომატოზურ პრეპარატებთან, მაგალითად, პროსტაგლანდინის ანალოგებთან ან ბეტა-ბლოკერებთან ერთად. ორი სხვადასხვა თვალის წვეთის გამოყენებისას რეკომენდებულია მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალის დაცვა ჩაწვეთებებს შორის. ასევე ხელმისაწვდომია კომბინირებული პრეპარატი Azarga (ბრინზოლამიდი + ტიმოლოლი).
Azopt უკუნაჩვენებია ბრინზოლამიდის ან სულფონამიდების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში. ასევე სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის მძიმე უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ), ჰიპერქლორემიული აციდოზის და ღვიძლის მძიმე დაავადებების დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით არის შესაძლებელი.
Azopt უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (2°C–25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოსაყენებლად ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე გლაუკომისა და თვალშიდა ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ Azopt-ის გარდა ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი სხვადასხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფიდან:
პრეპარატის შერჩევა და ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ ოფთალმოლოგის რეკომენდაციით, გლაუკომის ტიპის, სიმძიმის და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.