Azitromycin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Azitromycin (აზითრომიცინი) არის ფართო სპექტრის მაკროლიდური ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურია ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, შუა ყურის ანთების (ოტიტი), სინუსიტის, ფარინგიტის, ბრონქიტის, პნევმონიის, აგრეთვე შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების დროს. აზითრომიცინი გამოირჩევა ხელსაყრელი ფარმაკოკინეტიკური პროფილით — გრძელი ნახევარდაშლის პერიოდი საშუალებას იძლევა, მკურნალობის კურსი დღეში ერთხელ მიღებით, სულ 3-5 დღეში დასრულდეს. საქართველოში Azitromycin ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით: 200 მგ (სუსპენზია), 250 მგ და 500 მგ ტაბლეტებისა და კაფსულების სახით, რაც მოხერხებულს ხდის გამოყენებას როგორც ზრდასრულ, ისე პედიატრიულ პრაქტიკაში.
Azitromycin (აზითრომიცინი) წარმოადგენს გენერიკულ ანტიბიოტიკს, რომელიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ. აზითრომიცინი, როგორც აქტიური ნივთიერება, თავდაპირველად შეიქმნა ქრონოვანთა კომპანია Pliva-ს მიერ 1980 წელს და მოგვიანებით Pfizer-ის მიერ გავრცელდა სავაჭრო სახელწოდებით Zithromax. პატენტის ვადის გასვლის შემდეგ, მსოფლიოს მრავალმა ფარმაცევტულმა კომპანიამ დაიწყო აზითრომიცინის გენერიკული ვერსიების წარმოება.
საქართველოს ბაზარზე Azitromycin-ის სახელწოდებით ხელმისაწვდომი პრეპარატები მოიცავს სხვადასხვა ქვეყნის მწარმოებლებს, მათ შორის ინდური, ევროპული, თურქული და აღმოსავლეთ ევროპის ფარმაცევტული კომპანიების პროდუქციას. ბრენდი ასევე წარმოდგენილია ქართული ფარმაცევტული კომპანიების მიერ, მაგალითად, ბენეფარმისა და ნეო-ს ქვებრენდების სახით.
აზითრომიცინის ფართო გავრცელების ძირითადი მიზეზია მისი კლინიკური ეფექტურობა, ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი და მოხერხებული დოზირების სქემა. პრეპარატი მიეკუთვნება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხას. საქართველოში Azitromycin რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროში და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტის საფუძველზე. პრეპარატის მრავალფეროვანი ფორმები (ტაბლეტები, კაფსულები, სუსპენზია) უზრუნველყოფს პაციენტთა ფართო წრისთვის ხელმისაწვდომობას.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Azitromycin-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პრეპარატები:
ყველაზე მოთხოვნადი ფორმაა 500 მგ ტაბლეტები 3 ცალიან შეფუთვაში, რაც შეესაბამება სტანდარტულ 3-დღიან მკურნალობის კურსს. ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია 200 მგ/5 მლ სუსპენზიის ფორმა, რომელიც წონის მიხედვით დოზირდება.
Azitromycin-ის სახელწოდებით საქართველოში რეგისტრირებული პრეპარატები წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.
აზითრომიცინის გენერიკული პრეპარატები ექვემდებარება ბიოეკვივალენტობის კვლევებს, რომლებიც ადასტურებს, რომ გენერიკული პრეპარატი ორიგინალური პრეპარატის ანალოგიურ თერაპიულ ეფექტს იძლევა. საქართველოში პრეპარატების რეგისტრაცია ხორციელდება სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს მიერ, რომელიც ამოწმებს წარმოდგენილ ხარისხისა და ეფექტურობის დოკუმენტაციას.
USP (United States Pharmacopeia) სტანდარტის მითითების მქონე ფორმები აკმაყოფილებს ამერიკის ფარმაკოპეის მოთხოვნებს, რაც დამატებით ხარისხის გარანტიას წარმოადგენს. პრეპარატების შენახვის პირობები მოითხოვს ოთახის ტემპერატურას (არაუმეტეს 25°C), მშრალ და ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. სუსპენზიის მომზადების შემდეგ, იგი უნდა შეინახოს მაცივარში და გამოყენებულ იქნას განსაზღვრულ ვადაში (ჩვეულებრივ, 5 დღის განმავლობაში).
აზითრომიცინი არის მაკროლიდური ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. იგი ეფექტურია ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ოტიტის (შუა ყურის ანთება) და შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების (ქლამიდიოზი) დროს.
სტანდარტული კურსი ზრდასრულთათვის მოიცავს 500 მგ-ს დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში (სულ 1500 მგ). ზოგიერთ ინფექციის დროს შესაძლებელია 5-დღიანი სქემა: პირველ დღეს 500 მგ, შემდეგ 4 დღე — 250 მგ. პრეპარატი მიიღება ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის გასვლის შემდეგ. ექიმის დანიშნულების გარეშე მიღება არ არის რეკომენდებული.
დიახ, აზითრომიცინი ნებადართულია ბავშვებისთვის. პედიატრიულ პრაქტიკაში გამოიყენება 200 მგ/5 მლ სუსპენზია, რომლის დოზირება ხორციელდება ბავშვის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 10 მგ/კგ დღეში). ზუსტი დოზა უნდა განისაზღვროს პედიატრის მიერ.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან: გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან გულის რითმის ცვლილება (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ყველა ქვებრენდი (ბენეფარმი, ნეო, USP, აზიაჯიო, აზითრიქსი) შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — აზითრომიცინს. განსხვავება შეიძლება იყოს მწარმოებელში, დამხმარე ნივთიერებებში, შეფუთვასა და ფასში. თერაპიული ეფექტი ფაქტობრივად იდენტურია, რადგან ყველა გენერიკი გადის ბიოეკვივალენტობის შემოწმებას.
აზითრომიცინი FDA-ის კლასიფიკაციით მიეკუთვნება B კატეგორიას, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა რისკი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური კვლევები არ არსებობს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აზითრომიცინის შემცველი ალტერნატიული ბრენდები მოიცავს:
ბრენდის არჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმის რეკომენდაციის გათვალისწინება. ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას და, ბიოეკვივალენტობის პრინციპის შესაბამისად, უზრუნველყოფს ანალოგიურ თერაპიულ ეფექტს.