Azarga ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Azarga (აზარგა) არის კომბინირებული ოფთალმოლოგიური სუსპენზია, რომელიც შეიცავ ორ აქტიურ ნივთიერებას — ბრინზოლამიდს (10 მგ/მლ) და თიმოლოლს (5 მგ/მლ, თიმოლოლის მალეატის სახით). პრეპარატი გამოიყენება თვალშიდა წნევის შესამცირებლად ღია კუთხოვანი გლაუკომის ან თვალშიდა ჰიპერტენზიის მქონე მოზრდილ პაციენტებში, რომლებშიც მონოთერაპია საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ბრინზოლამიდი წარმოადგენს კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორს, ხოლო თიმოლოლი — არასელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორს. ორივე კომპონენტი თვალშიდა სითხის წარმოქმნას ამცირებს, რაც თვალშიდა წნევის ეფექტურ კონტროლს უზრუნველყოფს. პრეპარატი წარმოებულია კომპანია Alcon-ის მიერ და ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
Alcon (ალკონი) არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია თვალის მოვლისა და ოფთალმოლოგიური პროდუქციის სფეროში. კომპანია დაარსდა 1945 წელს აშშ-ში, ტეხასის შტატში, ქალაქ ფორტ-უორთში. დღესდღეობით Alcon-ის სათაო ოფისი მდებარეობს ჟენევაში, შვეიცარია, და კომპანია დამოუკიდებელ სტატუსს ფლობს 2019 წლიდან, როდესაც ის გამოეყო Novartis-ს და დამოუკიდებლად გავიდა საფონდო ბირჟაზე (SIX Swiss Exchange და NYSE).
Alcon ოპერირებს 60-ზე მეტ ქვეყანაში და ამარაგებს პროდუქციით 180-ზე მეტ ბაზარს. კომპანიის საქმიანობის ძირითადი მიმართულებებია:
Alcon-ის ერთ-ერთი უმნიშვნელოვანესი პროდუქტი ოფთალმოლოგიურ ფარმაცევტიკაში არის სწორედ Azarga, რომელიც გლაუკომის კომბინირებული მკურნალობის ოქროს სტანდარტად ითვლება მრავალ ქვეყანაში. გლაუკომის სამკურნალო პორტფოლიოში Alcon-ს ასევე გააჩნია Azopt (ბრინზოლამიდის მონოპრეპარატი), Travatan (ტრავოპროსტი) და სხვა პროდუქტები. კომპანია ცნობილია ინოვაციურობითა და თვალის ჯანმრთელობის სფეროში გრძელვადიანი ინვესტიციებით.
---
Alcon-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე რამდენიმე მნიშვნელოვანი ოფთალმოლოგიური პროდუქტია წარმოდგენილი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პრეპარატები:
კომბინირებული პრეპარატი (ბრინზოლამიდი 10 მგ/მლ + თიმოლოლი 5 მგ/მლ), რომელიც განკუთვნილია ღია კუთხოვანი გლაუკომის ან ოკულარული ჰიპერტენზიის მკურნალობისთვის. შეიწვეთება 1 წვეთი დაავადებულ თვალში, დღეში 2-ჯერ.
ბრინზოლამიდის მონოპრეპარატი (10 მგ/მლ), კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორი. გამოიყენება თვალშიდა წნევის შესამცირებლად მონოთერაპიის სახით ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
მშრალი თვალის სინდრომის სიმპტომური მკურნალობისთვის განკუთვნილი პრეპარატი, რომელიც ატენიანებს თვალის ზედაპირს და ამცირებს გაღიზიანებას.
Azarga გამოირჩევა იმით, რომ ერთ ფლაკონში აერთიანებს ორ სხვადასხვა მოქმედების მექანიზმის მქონე ნივთიერებას, რაც პაციენტის კომპლაიანსს (მკურნალობის რეჟიმის დაცვას) მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს — ორი ცალკეული პრეპარატის ნაცვლად საჭიროა მხოლოდ ერთის გამოყენება. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში რეცეპტით.
---
Alcon-ის წარმოების ობიექტები მდებარეობს მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში, მათ შორის აშშ-ში, ბელგიაში, შვეიცარიასა და სინგაპურში. ყველა წარმოების ობიექტი სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებით და პასუხობს ევროკავშირის, აშშ-ის FDA-სა და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს.
Azarga რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოში (EMA) ცენტრალიზებული პროცედურით, რაც ნიშნავს, რომ პრეპარატმა გაიარა მკაცრი კლინიკური კვლევები და ხარისხის შეფასების ყველა ეტაპი ევროკავშირის სტანდარტებით.
სტერილური ოფთალმოლოგიური პროდუქციის წარმოება განსაკუთრებულ მოთხოვნებს აყენებს: ფლაკონების ასეპტიკური შევსება, სუსპენზიის ნაწილაკების ზომის კონტროლი, სტერილობის ტესტირება და შენახვის პირობების მკაცრი დაცვა. Alcon-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა უზრუნველყოფს ყოველი სერიის პროდუქციის სრულ ანალიზს გამოშვებამდე.
საქართველოში Azarga რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წამლის სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ყველა მარეგულირებელ მოთხოვნას.
---
Azarga არის კომბინირებული თვალის წვეთები (სუსპენზია), რომელიც შეიცავს ბრინზოლამიდსა და თიმოლოლს. გამოიყენება მოზრდილ პაციენტებში ღია კუთხოვანი გლაუკომის ან თვალშიდა ჰიპერტენზიის მკურნალობისთვის, როდესაც მონოთერაპია საკმარისი არ არის თვალშიდა წნევის სათანადო კონტროლისათვის.
ფლაკონი კარგად უნდა შეინჯღრეს გამოყენებამდე, რადგან პრეპარატი სუსპენზიის ფორმითაა. შეიწვეთეთ 1 წვეთი დაავადებულ თვალში (თვალებში) დღეში 2-ჯერ. შეწვეთების შემდეგ რეკომენდებულია თვალი 1-2 წუთით დახუჭოთ ან თითით ნაზად მიაჭიროთ ნაცრისფერ კუთხეში (ნაზოლაქრიმალური ოკლუზია), რათა სისტემური შეწოვა შემცირდეს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თვალის ბუნდოვანი მხედველობა შეწვეთებისას, თვალის ტკივილი ან გაღიზიანება, თვალის წინა კამერის ანთება, დისგევზია (მწარე გემოს შეგრძნება პირის ღრუში). იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია ან ბრონქოსპაზმი თიმოლოლის სისტემური შეწოვის გამო. ნებისმიერი არასასურველი ეფექტის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
Azarga უკუნაჩვენებია პაციენტებში ბრონქული ასთმით ან მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადებით, სინუსური ბრადიკარდიით, AV-ბლოკით (II-III ხარისხი), გულის უკმარისობით, კარდიოგენული შოკით, მძიმე ალერგიული რინიტით, ჰიპერქლორემიული აციდოზით, ასევე მძიმე თირკმლის უკმარისობით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
დიახ, თუ ექიმი დაგინიშნავთ დამატებით თვალის წვეთებს, მათ შორის მინიმუმ 5-წუთიანი ინტერვალი უნდა იყოს დაცული. Azarga პირველი უნდა შეიწვეთოთ, რადგან სუსპენზიის ფორმაა.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (2-30°C). ფლაკონის გახსნის შემდეგ მისი გამოყენების ვადა 4 კვირაა. არ გაყინოთ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე გლაუკომის სამკურნალო სხვა პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი, რომლებიც შესაძლოა გამოყენებული იყოს თვალშიდა წნევის შესამცირებლად:
სხვა ცნობილი კლასები და ბრენდები, რომლებიც გლაუკომის სამკურნალოდ გამოიყენება, მოიცავს პროსტაგლანდინის ანალოგებს (ლატანოპროსტი, ტრავოპროსტი), ბეტა-ბლოკატორებს (თიმოლოლის მონოპრეპარატები), ალფა-აგონისტებს (ბრიმონიდინი) და სხვა კომბინაციებს. პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებსა და თერაპიაზე პასუხზე. ყველა შემთხვევაში აუცილებელია ოფთალმოლოგის კონსულტაცია.
---
ინფორმაცია წარმოდგენილია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნით და არ ჩაანაცვლებს სამედიცინო კონსულტაციას. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ ექიმის კონსულტაცია.