Avelox ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Avelox (აველოქსი) არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Bayer-ის მიერ წარმოებული ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მოქსიფლოქსაცინი — მეოთხე თაობის ფტორქინოლონი. Avelox გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: თემის მიერ შეძენილი პნევმონია, მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული და გაურთულებელი ინფექციები, ასევე მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციები. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტის, ისე ინფუზიური ხსნარის ფორმით. Avelox წარმოადგენს რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტს და მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში.
---
Avelox წარმოებულია მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული და სასიცოცხლო მეცნიერებების კომპანიის — Bayer AG-ის მიერ. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს ლევერკუზენში, გერმანია, და მისი ისტორია 160 წელზე მეტს ითვლის (დაარსებულია 1863 წელს). Bayer არის გლობალური ლიდერი ფარმაცევტიკის, სამომხმარებლო ჯანმრთელობისა და აგრარული მეცნიერებების სფეროებში.
ფარმაცევტულ მიმართულებაზე Bayer ცნობილია ინოვაციური მედიკამენტების შემუშავებით ისეთ სფეროებში, როგორიცაა კარდიოლოგია, ონკოლოგია, ჰემატოლოგია, ოფთალმოლოგია და ინფექციური დაავადებები. კომპანიის პორტფოლიოში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორიცაა Aspirin (ასპირინი), Xarelto, Eylea, Adalat, Betadine-ის ზოგიერთი ვარიანტი, და სხვა მრავალი პრეპარატი.
Avelox (მოქსიფლოქსაცინი) შეიმუშავა Bayer-მა 1990-იან წლებში, და პრეპარატმა სარეგისტრაციო ნებართვა მიიღო ამერიკის შეერთებული შტატების FDA-სგან 1999 წელს. მას შემდეგ პრეპარატი დარეგისტრირდა მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად დანიშნული ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკი.
მოქსიფლოქსაცინის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიული ფერმენტების — ტოპოიზომერაზა II (DNA გირაზა) და ტოპოიზომერაზა IV-ის ინჰიბიციას, რაც იწვევს ბაქტერიული DNA-ის რეპლიკაციის, ტრანსკრიპციისა და რეპარაციის შეფერხებას. ეს მექანიზმი უზრუნველყოფს ბაქტერიციდულ მოქმედებას გრამდადებით და გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე, ატიპიურ პათოგენებზე და ანაერობულ ბაქტერიებზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Avelox ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
Avelox (აველოქსი) გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:
სტანდარტული დოზა ზრდასრულებისთვის შეადგენს 400 მგ-ს დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე და, როგორც წესი, მერყეობს 5-დან 14 დღემდე. პრეპარატი მიიღება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საკმარისი რაოდენობის წყლით.
მოქსიფლოქსაცინი, როგორც ფტორქინოლონების ჯგუფის წარმომადგენელი, შეიძლება ასოცირებული იყოს სერიოზულ გვერდით მოვლენებთან, მათ შორის: მყესების ანთება და გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), პერიფერიული ნეიროპათია, ცენტრალური ნერვული სისტემის ეფექტები და QT ინტერვალის გახანგრძლივება. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ასევე მიასთენია გრავისის მქონე პაციენტებში.
---
Avelox იწარმოება Bayer AG-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. Bayer-ის წარმოების ობიექტები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას ისეთი მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან, როგორებიცაა:
Bayer იყენებს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას, რომელიც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, პროცესში არსებულ კონტროლს, მზა პროდუქციის ანალიზს და სტაბილურობის კვლევებს. კომპანია ასევე მკაცრად იცავს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს.
საქართველოში Avelox რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს პრეპარატის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესაბამისობას ეროვნულ მოთხოვნებთან. ყოველი პარტია, რომელიც შედის ქვეყნის ბაზარზე, გადის სათანადო შემოწმებას და სერტიფიცირებას.
---
Avelox (აველოქსი) არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მოქსიფლოქსაცინი — მეოთხე თაობის ფტორქინოლონი. იგი გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: პნევმონია, სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
Avelox მიიღება დღეში ერთხელ, 400 მგ (ერთი ტაბლეტი), საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის სითხით. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი. იშვიათ, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: მყესების დაზიანება (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), პერიფერიული ნეიროპათია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია.
არა. Avelox უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. მოქსიფლოქსაცინმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში აჩვენა ტოქსიკური ეფექტი ხრტილოვან ქსოვილზე, რაც საფრთხეს უქმნის ნაყოფის განვითარებას.
Avelox არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის, რადგან ფტორქინოლონებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ზრდადი ორგანიზმის სახსართა ხრტილოვან ქსოვილზე.
Avelox-ის მიღებისას თავი უნდა აარიდოთ ანტაციდების (მაგნიუმის, ალუმინის შემცველი), რკინის პრეპარატების და ცინკის შემცველი დანამატების ერთდროულ მიღებას, რადგან ისინი ამცირებენ მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას (ანტიარითმული საშუალებები, ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი).
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, Avelox-ის (მოქსიფლოქსაცინის) გარდა, ხელმისაწვდომია სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატები, რომლებიც შესაძლოა გამოყენებულ იქნას მსგავსი ინფექციების სამკურნალოდ. მათ შორის აღსანიშნავია:
ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის არჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, ინფექციის გამომწვევი მიკროორგანიზმისა და ანტიბიოტიკომგრძნობელობის გათვალისწინებით.