Atoris ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 6 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ატორისი (Atoris) არის ატორვასტატინის ბრენდული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინისა და ლიპიდების დონის შესამცირებლად. პრეპარატი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს (HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები) და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ ჰიპოლიპიდემიურ საშუალებას მსოფლიოში. ატორისი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის, შერეული დისლიპიდემიის მკურნალობისა და კარდიოვასკულარული რისკის შესამცირებლად. პრეპარატს აწარმოებს სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA (კრკა), რომელიც ცნობილია მაღალი ხარისხის ჯენერიკული მედიკამენტების წარმოებით. საქართველოში ატორისი ხელმისაწვდომია სამ დოზირებაში — 10 მგ, 20 მგ და 40 მგ — და ფართოდ ინიშნება კარდიოლოგების, თერაპევტებისა და ენდოკრინოლოგების მიერ.
---
KRKA, d.d., Novo mesto არის სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1954 წელს. კომპანია წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს ჯენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელს და ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში.
KRKA-ს პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტებს, უარყოფითი გავლენის გარეშე (OTC) პრეპარატებს, ვეტერინარულ პროდუქტებსა და ჯანმრთელობის პროდუქტებს. კომპანიის ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია:
ატორისი KRKA-ს ფლაგმანურ კარდიოვასკულარულ პროდუქტებს შორისაა და წარმოადგენს ორიგინალური ატორვასტატინის (Lipitor/ლიპიტორი — Pfizer) ბიოეკვივალენტურ ჯენერიკს. პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალრიცხოვანი კლინიკური კვლევებით, მათ შორის INTER-ARS კვლევით, რომელმაც აჩვენა ატორისის თერაპიული ეკვივალენტურობა ორიგინალურ პრეპარატთან.
საქართველოში KRKA აქტიურად მოქმედებს და კომპანიის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი ქართულ ფარმაცევტულ ბაზარზე, რაც პაციენტებს საშუალებას აძლევს ხელმისაწვდომ ფასად მიიღონ ევროპული ხარისხის მედიკამენტები.
---
ატორისი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტაბლეტების ფორმით, სამი ძირითადი დოზირებით. ქვემოთ მოცემულია ხელმისაწვდომი პროდუქციის სრული ჩამონათვალი:
ყველა ჩამოთვლილი პროდუქტი არის გარსით დაფარული ტაბლეტი, რომელიც მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ. დოზირებას ინდივიდუალურად განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი პაციენტის ლიპიდური პროფილის, კარდიოვასკულარული რისკის ფაქტორებისა და თანმხლები პათოლოგიების გათვალისწინებით. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 10 მგ-ს, რომელიც საჭიროების შემთხვევაში 2–4 კვირის ინტერვალით იზრდება.
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტის შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უმაღლეს დონეს. კომპანიის საწარმოო სიმძლავრეები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ამერიკის შეერთებული შტატების საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ატორისი რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში და აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტულ რეესტრში.
KRKA ახორციელებს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას, რომელიც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესში მიმდინარე კონტროლს (in-process control) და მზა პროდუქციის სრულ ანალიზს. ბიოეკვივალენტურობის კვლევები ადასტურებს, რომ ატორისის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები შესაბამისობაშია ორიგინალურ ატორვასტატინთან.
---
ატორისი (ატორვასტატინი) გამოიყენება სისხლში საერთო ქოლესტერინის, LDL („ცუდი") ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონის შესამცირებლად, ასევე HDL („კარგი") ქოლესტერინის დონის გასაზრდელად. პრეპარატი ასევე ინიშნება კარდიოვასკულარული მოვლენების (მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ატორისი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, დღის ნებისმიერ მონაკვეთში, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული მიღება — ყოველდღე, ერთსა და იმავე დროს.
ატორისის ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუნთების ტკივილი (მიალგია), თავის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (დიარეა, მუცლის შებერილობა, დისპეფსია), ღვიძლის ტრანსამინაზების დროებითი მომატება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს რაბდომიოლიზი — სერიოზული კუნთების დაზიანება. ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია თერაპიის დაწყებიდან პირველ 12 თვეში.
არა. ატორისი აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინები შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა, რომლებიც იღებენ ატორისს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპციის მეთოდები.
ატორისი ჩვეულებრივ ინიშნება ხანგრძლივად — ხშირ შემთხვევაში სიცოცხლის განმავლობაში. პრეპარატის მოქმედება შეწყვეტისთანავე ქოლესტერინის დონე ისევ იმატებს. მკურნალობის შეწყვეტის ან დოზის შეცვლის გადაწყვეტილება მხოლოდ ექიმის კომპეტენციაა.
დიახ. ატორისი არის ატორვასტატინის ბიოეკვივალენტური ჯენერიკი, რომლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია კლინიკური კვლევებით. ბიოეკვივალენტურობა ნიშნავს, რომ პრეპარატი ორგანიზმში შეიწოვება და მოქმედებს ორიგინალური მედიკამენტის იდენტურად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ატორვასტატინის შემცველი სხვა ბრენდებიც არის ხელმისაწვდომი, რომლებიც ატორისის ალტერნატივას წარმოადგენს:
სტატინების ჯგუფის სხვა აქტიური ნივთიერებების შემცველი პრეპარატებიც შეიძლება ჩაითვალოს ალტერნატივად (როზუვასტატინი, სიმვასტატინი და სხვა), თუმცა მათ შეცვლაზე გადაწყვეტილებას ყოველთვის ექიმი იღებს, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. ეფექტურობის, ტოლერანტობისა და ფასის თანაფარდობის მიხედვით ატორისი რჩება ერთ-ერთ ყველაზე პოპულარულ არჩევანად საქართველოში ჰიპერლიპიდემიის მკურნალობისთვის.