Atarax ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Atarax (ატარაქსი) არის ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის ბაზაზე შექმნილი ორიგინალური ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება პირველი თაობის H1-რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. მედიკამენტი გამოიყენება შფოთვითი მდგომარეობების, ალერგიული ქავილის, ურტიკარიისა და პრემედიკაციის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხასიათდება ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო), სედატიური, ანტიჰისტამინური, ანტიემეტიური და მ-ქოლინობლოკატორული თვისებებით. Atarax ფართოდ გამოიყენება როგორც ფსიქიატრიულ, ასევე დერმატოლოგიურ და ალერგოლოგიურ პრაქტიკაში. საქართველოში პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით 25 მგ დოზით და ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელში ექიმის რეცეპტით.
---
Atarax წარმოებულია ბელგიური ფარმაცევტული კომპანია UCB Pharma-ს მიერ, რომელიც დაარსდა 1928 წელს ბრიუსელში, ბელგია. UCB Pharma არის გლობალური ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ნევროლოგიისა და იმუნოლოგიის მიმართულებებით. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს ბრიუსელში და ის ოპერირებს 40-ზე მეტ ქვეყანაში, ხოლო მისი პროდუქცია ხელმისაწვდომია მსოფლიოს 130-ზე მეტ ბაზარზე.
UCB Pharma-ს ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს ნევროლოგიურ პრეპარატებს (ეპილეფსიის, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო), იმუნოლოგიურ მედიკამენტებს (ფსორიაზი, რევმატოიდული ართრიტი) და ალერგიის საწინააღმდეგო პრეპარატებს. კომპანიის ყველაზე ცნობილი ბრენდებიდან აღსანიშნავია:
Atarax (ჰიდროქსიზინი) პირველად სინთეზირებული იქნა 1956 წელს და მას შემდეგ ის ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ არაბენზოდიაზეპინურ ანქსიოლიტიკურ პრეპარატად რჩება მსოფლიოში. განსხვავებით ბენზოდიაზეპინებისგან, ჰიდროქსიზინი არ იწვევს ფიზიკურ დამოკიდებულებას, რაც მას განსაკუთრებით მოხერხებულ არჩევანს ხდის შფოთვითი აშლილობების ხანმოკლე მკურნალობისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Atarax-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტები 25 მგ დოზით სხვადასხვა შეფუთვით. ქვემოთ მოცემულია პროდუქციის დეტალური ჩამონათვალი:
Atarax-ის ტაბლეტები საქართველოში გამოიყენება შემდეგი ჩვენებებით:
სტანდარტული დოზირება ზრდასრულებში შეადგენს 25-100 მგ დღეში, რამდენიმე მიღებად განაწილებული. პედიატრიულ პრაქტიკაში დოზა გამოითვლება სხეულის წონის მიხედვით. პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
---
Atarax იწარმოება UCB Pharma-ს ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების სათანადო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში და აღიარებულია მსოფლიოს 90-ზე მეტ ქვეყანაში. საქართველოში Atarax რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
UCB Pharma იცავს ხარისხის კონტროლის მკაცრ პროტოკოლებს, მათ შორის:
ამ სტანდარტების დაცვა უზრუნველყოფს, რომ საქართველოში რეალიზებული Atarax-ის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს ზუსტად 25 მგ ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდს და აკმაყოფილებს ბიოხელმისაწვდომობისა და უსაფრთხოების უმაღლეს სტანდარტებს.
---
Atarax (ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი) არის პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელსაც ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) თვისებები გააჩნია. იგი გამოიყენება შფოთვითი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის, ალერგიული ქავილის (ურტიკარია, დერმატიტი, ეგზემა) შესამსუბუქებლად და ოპერაციამდე პრემედიკაციის მიზნით. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე, აქვეითებს შფოთვასა და ემოციურ დაძაბულობას.
არა — ჰიდროქსიზინი არ მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს და არ იწვევს ფიზიკურ დამოკიდებულებას ან აბსტინენციის სინდრომს. ეს მისი ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობაა ბენზოდიაზეპინებთან (მაგ., ალპრაზოლამი, დიაზეპამი) შედარებით. თუმცა, პრეპარატი მაინც უნდა მიიღებოდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და რეკომენდებული ხანგრძლივობით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ძილიანობა (სომნოლენცია), რომელიც დოზადამოკიდებულია. ასევე შესაძლებელია: პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და აკომოდაციის დარღვევა. იშვიათად აღინიშნება ტაქიკარდია, შარდვის გაძნელება და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის გამო, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებმა.
Atarax უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ჰიდროქსიზინი გადის პლაცენტარულ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. ძუძუთი კვების პერიოდში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეჩერება.
ჰიდროქსიზინი გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, თუმცა ასაკობრივი შეზღუდვები არსებობს. პრეპარატი ჩვეულებრივ არ ინიშნება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ბავშვებში დოზა გამოითვლება სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 1-2 მგ/კგ/დღეში, რამდენიმე მიღებად განაწილებული). ნებისმიერ შემთხვევაში, ბავშვისთვის პრეპარატის დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ პედიატრის მიერ.
კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. ჰიდროქსიზინი აძლიერებს ალკოჰოლის სედატიურ ეფექტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ძილიანობა, რეაქციის შენელება, კოორდინაციის დარღვევა და, უკიდურეს შემთხვევაში, სუნთქვის დეპრესია. ასევე, Atarax-ის მიღების პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და სხვა საშიში მექანიზმებთან მუშაობისგან.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Atarax-ის (ჰიდროქსიზინის) ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნეს რამდენიმე პრეპარატი, ჩვენების მიხედვით:
ანქსიოლიზური ალტერნატივები (შფოთვის სამკურნალო):
ანტიჰისტამინური ალტერნატივები (ალერგიის სამკურნალო):
სედატიური ალტერნატივები:
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია დიაგნოზზე, თანმხლებ დაავადებებსა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.