მოკლედ
Atacand (ატაკანდი) წარმოადგენს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორთა (ARB) კლასის ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კანდესარტან ცილექსეტილი. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიისა და გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ. Atacand შემუშავებულია და წარმოებულია ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთი უმსხვილესი კომპანიის — AstraZeneca-ს მიერ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სხვადასხვა დოზით (4 მგ, 8 მგ, 16 მგ, 32 მგ), ასევე კომბინირებული ფორმით ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად (Atacand Plus). კანდესარტანი მოქმედებს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე, ბლოკავს AT1 რეცეპტორებს და ამცირებს არტერიულ წნევას. საქართველოში Atacand რეცეპტით გაიცემა და ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
ბრენდის შესახებ
AstraZeneca არის ბრიტანულ-შვედური მრავალეროვნული ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კორპორაცია, რომელიც დაარსდა 1999 წელს ბრიტანული Zeneca Group-ისა და შვედური Astra AB-ის შერწყმის შედეგად. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ქემბრიჯში, გაერთიანებული სამეფო. AstraZeneca წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზირებულია ონკოლოგიის, კარდიოვასკულარული, რენალური და მეტაბოლური დაავადებების, რესპირატორული და იმუნოლოგიური მიმართულებებით.
კარდიოვასკულარულ სეგმენტში AstraZeneca-ს პორტფოლიოში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორიცაა Atacand (კანდესარტანი), Brilinta (ტიკაგრელორი), Seloken/Betaloc (მეტოპროლოლი), Crestor (როსუვასტატინი) და სხვა. კომპანიამ მნიშვნელოვანი წვლილი შეიტანა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის განვითარებაში, და Atacand იყო ერთ-ერთი პირველი ARB კლასის პრეპარატი, რომელმაც კლინიკურ კვლევებში დაამტკიცა ეფექტურობა არა მარტო ჰიპერტენზიის, არამედ გულის უკმარისობის დროსაც (CHARM კვლევების პროგრამა).
Atacand-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია ორი ძირითადი პროდუქტის ხაზი: Atacand (მონოკომპონენტი — კანდესარტან ცილექსეტილი) და Atacand Plus (კომბინირებული — კანდესარტან ცილექსეტილი + ჰიდროქლორთიაზიდი). AstraZeneca-ს წარმოება მიმდინარეობს მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში განთავსებულ GMP-სერტიფიცირებულ ქარხნებში, მათ შორის შვედეთში, გერმანიასა და პუერტო-რიკოში.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Atacand-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პრეპარატები:
Atacand (მონოპრეპარატი)
- Atacand 8 მგ — კანდესარტან ცილექსეტილი 8 მგ, ტაბლეტები. გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის საწყისი და შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის. ასევე ინიშნება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს.
- Atacand 16 მგ — კანდესარტან ცილექსეტილი 16 მგ, ტაბლეტები. ყველაზე ხშირად დანიშნული დოზა ჰიპერტენზიის სტანდარტული მკურნალობისთვის. 16 მგ წარმოადგენს ოპტიმალურ შემანარჩუნებელ დოზას პაციენტების უმრავლესობისთვის.
- Atacand 32 მგ — კანდესარტან ცილექსეტილი 32 მგ, ტაბლეტები. მაქსიმალური დოზა, რომელიც გამოიყენება მძიმე ან რეზისტენტული ჰიპერტენზიის დროს, როცა დაბალი დოზები არასაკმარისად ეფექტურია.
Atacand Plus (კომბინირებული პრეპარატი)
- Atacand Plus 16/12.5 მგ — კანდესარტან ცილექსეტილი 16 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 12.5 მგ. კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს ARB-ისა და თიაზიდური დიურეტიკის მოქმედებას. ინიშნება, როცა მონოთერაპია არ უზრუნველყოფს სასურველ წნევის კონტროლს.
- Atacand Plus 32/12.5 მგ — კანდესარტან ცილექსეტილი 32 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 12.5 მგ. უფრო მაღალი დოზის კომბინაცია მძიმე ჰიპერტენზიის მართვისთვის.
- Atacand Plus 32/25 მგ — კანდესარტან ცილექსეტილი 32 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 25 მგ. მაქსიმალური დოზის კომბინაცია, რომელიც გამოიყენება განსაკუთრებით რთულ შემთხვევებში.
ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით. დოზის შერჩევა და კორექცია უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მითითებით, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.
---
ხარისხის სტანდარტი
Atacand-ის წარმოება ხორციელდება AstraZeneca-ს ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ისეთი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, როგორებიცაა:
- FDA (აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია)
- EMA (ევროპის სამედიცინო სააგენტო)
- MHRA (გაერთიანებული სამეფოს წამლისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო)
Atacand რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედი კანონმდებლობის ყველა მოთხოვნას.
პრეპარატის ხარისხის კონტროლი მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქტის ანალიტიკურ ტესტირებას და სტაბილურობის კვლევებს. AstraZeneca-ს ფარმაკოვიგილანტურობის სისტემა უზრუნველყოფს პრეპარატის უსაფრთხოების მუდმივ მონიტორინგს რეგისტრაციის შემდგომ პერიოდშიც.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა არის Atacand და რისთვის გამოიყენება?
Atacand (კანდესარტან ცილექსეტილი) არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB/სარტანი), რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ასევე გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობისთვის მოზრდილ პაციენტებში, როდესაც აგფ ინჰიბიტორები არ არის ტოლერანტული ან არ არის საკმარისად ეფექტური. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას.
2. როგორ უნდა მივიღო Atacand?
Atacand მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვებთან მიმართებაში განურჩევლად. ჰიპერტენზიის დროს საწყისი რეკომენდებული დოზა, როგორც წესი, 8 მგ-ია დღეში ერთხელ. სრული ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ვითარდება 4 კვირის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 16 მგ-მდე ან მაქსიმუმ 32 მგ-მდე. დოზის კორექცია ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით.
3. რა გვერდითი ეფექტები აქვს Atacand-ს?
Atacand ზოგადად კარგად ტოლერანტული პრეპარატია. ხშირ გვერდით ეფექტებს შორისაა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, რესპირატორული ინფექციები და ზურგის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალიემია, ჰიპოტენზია ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხველა, რომელიც აგფ ინჰიბიტორების ხშირი გვერდითი ეფექტია, ARB პრეპარატებისთვის ნაკლებად დამახასიათებელია.
4. შეიძლება თუ არა Atacand-ის მიღება ორსულობის დროს?
არა. Atacand კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება, მათ შორის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოლიგოჰიდრამნიონი და თავის ქალის ჰიპოპლაზია. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადასტურებისას პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და ჩანაცვლდეს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.
5. რა განსხვავებაა Atacand-სა და Atacand Plus-ს შორის?
Atacand შეიცავს მხოლოდ კანდესარტან ცილექსეტილს (მონოპრეპარატი), ხოლო Atacand Plus — კანდესარტან ცილექსეტილისა და ჰიდროქლორთიაზიდის (თიაზიდური დიურეტიკი) კომბინაციას. Atacand Plus ინიშნება იმ შემთხვევაში, როცა კანდესარტანის მონოთერაპია არ უზრუნველყოფს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს, ან როცა ექიმი თავიდანვე მიზანშეწონილად მიიჩნევს კომბინირებულ თერაპიას.
6. რა ინტერაქციები აქვს Atacand-ს სხვა წამლებთან?
Atacand-ის კომბინირება ალისკირენთან (დიაბეტიანი პაციენტებში) ან აგფ ინჰიბიტორებთან ერთდროულად არ არის რეკომენდებული რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის ორმაგი ბლოკადის რისკის გამო. სიფრთხილეა საჭირო კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან, ლითიუმთან და არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან (NSAID) ერთად მიღებისას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება ალტერნატივად განიხილებოდეს Atacand-ისთვის:
ARB კლასის პრეპარატები (სარტანები):
- ვალსარტანის შემცველი პრეპარატები — მათ შორის ამლოდიპინისა და ვალსარტანის კომბინაციები: Amlodipini/Valsartani Normoni 5/160 მგ, Amlodipini/Valsartani Normoni 10/160 მგ
აგფ ინჰიბიტორები:
- Amprilani 5 მგ და Amprilani 10 მგ (რამიპრილი)
- Berliprili 10 მგ და Berliprili 20 მგ (ენალაპრილი)
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
- Amlodipini 5 მგ და Amlodipini 10 მგ
ბეტა-ბლოკატორები:
- Bisoprololi 5 მგ, Betaloki (მეტოპროლოლი)
პრეპარატის შეცვლა ან ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და წამლის ტოლერანტობის გათვალისწინებით.