Aspirin Cardio ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aspirin Cardio (ასპირინი კარდიო) — კომპანია Bayer-ის მიერ წარმოებული დაბალდოზიანი აცეტილსალიცილის მჟავას პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი შეიცავს 100 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარულ ტაბლეტებში, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების გამოთავისუფლებას ნაწლავში და მინიმუმამდე ამცირებს კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანების რისკს. Aspirin Cardio ფართოდ გამოიყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის, ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად კარდიოლოგიურ ბრენდს ქვეყანაში.
---
Aspirin Cardio წარმოადგენს გერმანული ფარმაცევტული გიგანტის — Bayer AG-ის პროდუქტს. კომპანია Bayer დაარსდა 1863 წელს ბარმენში (გერმანია) და დღესდღეობით სათავო ოფისით ლევერკუზენში მდებარეობს. Bayer ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული და ქიმიური კომპანიაა მსოფლიოში, რომელიც ოპერირებს 80-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 100,000-ზე მეტ თანამშრომელს.
ასპირინის ისტორია 1897 წლიდან იწყება, როდესაც Bayer-ის ქიმიკოსმა ფელიქს ჰოფმანმა აცეტილსალიცილის მჟავა სინთეზირებული სახით პირველად მიიღო. ასპირინი თავდაპირველად, როგორც ანალგეზიური და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება დაინერგა, თუმცა XX საუკუნის მეორე ნახევრიდან მისი ანტიაგრეგანტული (თრომბოციტების აგრეგაციის საწინააღმდეგო) თვისებები აღმოაჩინეს, რამაც გულ-სისხლძარღვთა პროფილაქტიკაში გამოყენების გზა გახსნა.
Aspirin Cardio სპეციალურად კარდიოვასკულარული პროფილაქტიკისთვის შეიქმნა. ჩვეულებრივი ასპირინისგან განსხვავებით, მას აქვს ნაწლავში ხსნადი გარსი (enteric coating), რომელიც ტაბლეტის დაშლას კუჭის ნაცვლად ნაწლავში უზრუნველყოფს. ეს ტექნოლოგიური გადაწყვეტა მნიშვნელოვნად ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების რისკს ხანგრძლივი მოხმარებისას.
Bayer-ის პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორებიცაა: Bayer Aspirin (კლასიკური ანალგეზიური ფორმა), Aspirin Cardio (კარდიოპროფილაქტიკური), Bepanthen (დერმატოლოგიური მიმართულება), Claritin (ანტიალერგიული), Xarelto (ანტიკოაგულანტი) და მრავალი სხვა. ფარმაცევტული მიმართულების გარდა, კომპანია აქტიურია აგრარულ სექტორში (Crop Science) და სამომხმარებლო ჯანდაცვაში (Consumer Health).
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aspirin Cardio წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმატით, რომლებიც განკუთვნილია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ხანგრძლივი პროფილაქტიკისთვის. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
გარდა კარდიოლოგიური ფორმისა, საქართველოში ხელმისაწვდომია Bayer-ის კლასიკური ასპირინიც:
მნიშვნელოვანი შენიშვნა: Aspirin Cardio (100 მგ) და ჩვეულებრივი ასპირინი (500 მგ) სხვადასხვა დანიშნულების პრეპარატებია. Aspirin Cardio გამოიყენება მხოლოდ თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირებისთვის კარდიოვასკულარული პროფილაქტიკის მიზნით, ხოლო ჩვეულებრივი ასპირინი — ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა. არ შეცვალოთ ერთი მეორით ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
---
Bayer AG აწარმოებს Aspirin Cardio-ს ევროპის კარგი წარმოების პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და მსოფლიოს მრავალი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Aspirin Cardio-ს წარმოების პროცესში გამოიყენება ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიანი სისტემა:
საქართველოში Aspirin Cardio რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის კანონმდებლობით დადგენილ ყველა მოთხოვნას. პრეპარატის იმპორტი ხდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობების დაცვას (cold chain არ არის საჭირო, თუმცა ტემპერატურული რეჟიმი კონტროლირებადია).
---
Aspirin Cardio 100 მგ გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის. კონკრეტულად, იგი ინიშნება მიოკარდიუმის ინფარქტის (მათ შორის განმეორებითი), იშემიური ინსულტის, არასტაბილური სტენოკარდიის, ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა ქირურგიული ჩარევების (როგორიცაა კორონარული ბაიპასი ან სტენტირება) შემდეგ თრომბოზის პრევენციისთვის. პრეპარატი ანელებს თრომბოციტების შეწებებას (აგრეგაციას) და ამით ამცირებს სისხლის შედედების რისკს.
ძირითადი განსხვავებები ორია: დოზირება და გარსი. Aspirin Cardio შეიცავს 100 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას (ჩვეულებრივი — 500 მგ), რაც საკმარისია ანტიაგრეგანტული ეფექტისთვის, მაგრამ არ არის საკმარისი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტისთვის. გარდა ამისა, Aspirin Cardio-ს აქვს ნაწლავში ხსნადი გარსი, რომელიც კუჭის ლორწოვან გარსს იცავს ხანგრძლივი მოხმარებისას. ჩვეულებრივ ასპირინს ასეთი გარსი არ აქვს, რადგან იგი ერთჯერადი ან მოკლევადიანი მოხმარებისთვისაა.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი მთლიანად გადაყლაპეთ საკმარისი რაოდენობის წყლით — არ დაღეჭოთ, არ გატეხოთ და არ დაანაწევროთ, რადგან ეს დაარღვევს ნაწლავში ხსნად გარსს. პრეპარატის მიღება შეიძლება ჭამის წინ ან შემდეგ. ზუსტი დოზა და კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
ხშირი გვერდითი მოვლენებიდან აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, წვა გულის არეში, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლულოვანი დაზიანება ან ალერგიული რეაქციები. ანტიაგრეგანტული მოქმედების გამო შეიძლება გახანგრძლივდეს სისხლდენის დრო. სისხლდენის ნებისმიერი ნიშნის (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება, ხანგრძლივი სისხლდენა ჭრილობიდან) შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია: აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის დროს; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან სისხლდენის დროს; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს; ჰემოფილიის ან სხვა სისხლდენის დარღვევების დროს; ორსულობის III ტრიმესტრში; 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში (რეის სინდრომის რისკი). მეტოტრექსატთან ერთად მიღება მაღალი დოზებით ასევე უკუნაჩვენებია.
ორსულობის I და II ტრიმესტრში Aspirin Cardio-ს დაბალი დოზით მიღება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და ექიმის მეთვალყურეობით (მაგალითად, პრეეკლამფსიის პრევენციისთვის). ორსულობის III ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება აკრძალულია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ხანგრძლივი მშობიარობა და სისხლდენის გაძლიერება. ძუძუთი კვების პერიოდში დაბალი დოზით მიღება ზოგადად უსაფრთხოდ მიიჩნევა, თუმცა ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aspirin Cardio-ს გარდა ხელმისაწვდომია აცეტილსალიცილის მჟავაზე დაფუძნებული და სხვა ანტიაგრეგანტული პრეპარატები:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ანტიაგრეგანტული თერაპია ინდივიდუალურ მიდგომას მოითხოვს პაციენტის კარდიოვასკულარული რისკ-ფაქტორებისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.