Aspirin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aspirin® (ასპირინი) — გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Bayer AG-ის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და ისტორიულად მნიშვნელოვანი ბრენდია, რომლის აქტიური ნივთიერებაა აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA). პრეპარატი პირველად 1899 წელს გამოვიდა ბაზარზე და მას შემდეგ მსოფლიოში ყველაზე ფართოდ მოხმარებად ანალგეზიურ, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიპირეტიკულ საშუალებად რჩება. ასპირინი გამოიყენება ტკივილის მოსახსნელად, ცხელების დასაწევად, ანთებითი პროცესების სამკურნალოდ, ასევე — დაბალ დოზებში — გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის (თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიცია). საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aspirin® წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით, მათ შორის კლასიკური 500 მგ ტაბლეტები და Aspirin® Cardio 100 მგ ნაწლავში ხსნადი ტაბლეტები.
---
Bayer AG — გერმანული მულტინაციონალური ფარმაცევტული და ქიმიური კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1863 წელს ქალაქ ბარმენში (დღევანდელი ვუპერტალი, გერმანია). კომპანიის შტაბ-ბინა ლევერკუზენში მდებარეობს. Bayer მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კორპორაციას წარმოადგენს, რომელიც აქტიურია ფარმაცევტიკის, სამომხმარებლო ჯანდაცვის, აგრარული მეცნიერებისა და ბიოტექნოლოგიის სფეროებში.
Bayer-ის ფარმაცევტული პორტფოლიო მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ მიმართულებას:
Aspirin® ბრენდი თავისთავად ფარმაცევტული ინდუსტრიის ისტორიის ნაწილია. აცეტილსალიცილის მჟავა სინთეზირებულ იქნა Bayer-ის ქიმიკოსის, ფელიქს ჰოფმანის მიერ 1897 წელს, ხოლო კომერციული გაყიდვა 1899 წელს დაიწყო. თავდაპირველად პრეპარატი ფხვნილის სახით გამოდიოდა, შემდეგ კი ტაბლეტის ფორმაში გადავიდა. დღეისათვის Aspirin® 100-ზე მეტ ქვეყანაშია ხელმისაწვდომი და წელიწადში მილიარდობით ტაბლეტი იწარმოება.
საქართველოში Bayer-ის პროდუქცია ოფიციალურად იმპორტირდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით. კომპანია უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხის მაღალ სტანდარტს ევროპული GMP მოთხოვნების შესაბამისად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aspirin® ბრენდით წარმოდგენილია რამდენიმე პრეპარატი, რომლებიც განსხვავდებიან დოზირებით, ჩვენებებითა და გამოყენების მიზნობრიობით:
აცეტილსალიცილის მჟავის შემცველი ზოგადი ფორმულაციებიც ხელმისაწვდომია:
---
Aspirin® იწარმოება Bayer AG-ის საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სერტიფიცირებულია ევროპის კავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. ეს გულისხმობს, რომ წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
Bayer-ის პროდუქცია რეგულირდება შემდეგი ძირითადი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
საქართველოში Aspirin®-ის იმპორტი და რეგისტრაცია ხორციელდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მოთხოვნების შესაბამისად. ყველა სერია გადის ხარისხის შემოწმებას, რაც მოიცავს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, დაშლადობის, სტაბილურობისა და მიკრობიოლოგიური სისუფთავის ანალიზს.
Bayer-ი ასევე აქტიურად ატარებს ფარმაკოვიგილანტურ მონიტორინგს, რაც უზრუნველყოფს გვერდითი მოვლენების სისტემატურ აღრიცხვასა და ანალიზს გლობალურ მასშტაბით.
---
ასპირინი 500 მგ განკუთვნილია ტკივილის, ცხელებისა და ანთების სიმპტომური მკურნალობისთვის მოკლევადიანი გამოყენებით. ასპირინი კარდიო 100 მგ კი დაბალდოზიანი ფორმაა, რომელიც ნაწლავში ხსნადი გარსითაა დაფარული და გამოიყენება ხანგრძლივი პროფილაქტიკური მკურნალობისთვის გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი, თრომბოზი) თავიდან ასაცილებლად. კარდიო ვერსიის ნაწლავში ხსნადი გარსი ამცირებს კუჭის ლორწოვანის გაღიზიანებას.
ასპირინის მიღება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევა და მშობიარობის გაჭიანურება. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით არის შესაძლებელი. დაბალი დოზით ასპირინი ზოგ შემთხვევაში ინიშნება პრეეკლამფსიის პროფილაქტიკისთვის, მაგრამ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
ასპირინ კარდიო, როგორც პროფილაქტიკური საშუალება, ჩვეულებრივ ინიშნება ხანგრძლივი, ხშირად უვადო მიღებით — იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი ან გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი/ინსულტი. პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა და დოზა უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ, ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება (გულისრევა, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა), სისხლდენის რისკის მატება (კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლჩაქცევები კანში). იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა ალერგიული რეაქციები, ასთმის შეტევის პროვოცირება (ე.წ. „ასპირინული ასთმა") და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა.
ასპირინი არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის (გარდა სპეციფიკური სამედიცინო ჩვენებებისა, როგორიცაა კავასაკის დაავადება), რადგან არსებობს რეის სინდრომის განვითარების რისკი — იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც აზიანებს ღვიძლსა და ტვინს. ბავშვებისთვის ტკივილისა და ცხელების დროს სასურველია პარაცეტამოლის ან იბუპროფენის გამოყენება.
ასპირინისა და ანტიკოაგულანტების (მაგალითად, ვარფარინი, რივაროქსაბანი, აპიქსაბანი) ერთდროულად მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. ასეთი კომბინაცია შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს (მაგალითად, სტენტირების შემდგომ პერიოდში). ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აცეტილსალიცილის მჟავის შემცველი და მსგავსი მოქმედების მქონე რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი არსებობს:
აცეტილსალიცილის მჟავის შემცველი პრეპარატები:
ანალგეზიურ/ანთების საწინააღმდეგო ალტერნატივები (არასტეროიდული):
ანტითრომბოზული ალტერნატივები:
პრეპარატის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, ინდივიდუალური ჩვენებებისა და უკუჩვენებების გათვალისწინებით.