Asertin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Asertin (ასერტინი) არის სერტრალინის ჰიდროქლორიდის შემცველი ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. პრეპარატს აწარმოებს სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA, d.d., Novo mesto. ასერტინი გამოიყენება დეპრესიული აშლილობების, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD), პანიკური აშლილობის, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD), სოციალური შფოთვითი აშლილობისა და პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და ფართოდ ინიშნება ფსიქიატრებისა და ნევროლოგების მიერ. სერტრალინი მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი დაბლოკვის გზით, რაც ზრდის სეროტონინის კონცენტრაციას სინაფსურ ნაპრალში და აუმჯობესებს გუნება-განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.
---
KRKA, d.d., Novo mesto არის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში, დაფუძნებული სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს და დღეისთვის წარმოადგენს საერთაშორისო მასშტაბის ფარმაცევტულ მწარმოებელს, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 70-ზე მეტ ქვეყანაში მთელს მსოფლიოში.
KRKA სპეციალიზირებულია ჯენერიკული (გენერიკული) პრეპარატების, აგრეთვე ბრენდირებული ჯენერიკების წარმოებაში. კომპანიის პორტფელში შედის რეცეპტურული პრეპარატები გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ცენტრალური ნერვული სისტემის, გასტროენტეროლოგიის, ენდოკრინოლოგიისა და ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ. KRKA-ს ყველაზე ცნობილ ბრენდებს შორისაა: Asertin (ასერტინი) — სერტრალინის პრეპარატი, Atoris (ატორისი) — ატორვასტატინის პრეპარატი, Amprilani (ამპრილანი) — რამიპრილის პრეპარატი, და სხვა მრავალი.
კომპანია დიდ ყურადღებას აქცევს კვლევასა და განვითარებას (R&D), ფლობს რამდენიმე თანამედროვე საწარმო ობიექტს სლოვენიაში, ხორვატიაში, რუსეთში, პოლონეთსა და სხვა ქვეყნებში. KRKA-ს საწარმოები სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP სტანდარტებით და რეგულარულად გადიან ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და კომპანია წარმატებით თანამშრომლობს ადგილობრივ დისტრიბუტორებთან, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატების სტაბილურ მიწოდებასა და ხელმისაწვდომობას ქვეყნის მასშტაბით.
---
KRKA-ს ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სერტრალინის (ასერტინის) პრეპარატი, ასევე კომპანიის სხვა მრავალი მედიკამენტი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქცია:
კომპანიის ფართო პორტფელიდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
ეს პრეპარატები ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში რეცეპტით. ასერტინი, როგორც ფსიქოტროპული პრეპარატი, საჭიროებს ექიმის რეცეპტს და განსაკუთრებული კონტროლის ქვეშ ინიშნება.
---
KRKA-ს ყველა საწარმო ობიექტი მოქმედებს ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნების სრული შესაბამისობით. კომპანიის პროდუქცია სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) სტანდარტებით, ხოლო საწარმოებს რეგულარულად ამოწმებს როგორც სლოვენიის წამლის სააგენტო (JAZMP), ისე სხვა ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოები.
ასერტინის წარმოების პროცესში გამოიყენება მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული სუბსტანცია — სერტრალინის ჰიდროქლორიდი, რომელიც შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს. პრეპარატი გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, მათ შორის:
საქართველოში ასერტინი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს მიერ და სრულად შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
---
ასერტინი არის სერტრალინის ჰიდროქლორიდის შემცველი ანტიდეპრესანტი SSRI ჯგუფიდან. იგი ინიშნება დეპრესიული ეპიზოდების, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD), პანიკური აშლილობის, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD), სოციალური შფოთვითი აშლილობისა და პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს სეროტონინის უკუმიტაცების ბლოკირებით, რაც აუმჯობესებს გუნება-განწყობას და ამცირებს შფოთვას.
ასერტინი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობა, როგორც წესი, იწყება დაბალი დოზით (50 მგ დღეში), რომელიც ექიმის რეკომენდაციით თანდათანობით იზრდება მაქსიმალურ ეფექტურ დოზამდე. თერაპიული ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება მიღების 2-4 კვირის შემდეგ. არასოდეს შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, უძილობა ან მძინარეობა, ჭარბი ოფლიანობა, პირის სიმშრალე და სექსუალური ფუნქციის დარღვევა. გვერდითი მოვლენების უმეტესობა მსუბუქია და დროებითი ხასიათისაა. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ასერტინის გამოყენება ორსულობის პერიოდში მხოლოდ მაშინ არის გამართლებული, თუ მოსალოდნელი სარგებლობა აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. სერტრალინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი მიღების აუცილებლობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
ასერტინი არის ბრენდირებული ჯენერიკი, რომელსაც აწარმოებს KRKA. ორიგინალური სერტრალინის პრეპარატია Zoloft (Pfizer-ის წარმოება). ასერტინმა წარმატებით გაიარა ბიოეკვივალენტურობის კვლევები, რაც ადასტურებს, რომ იგი ორიგინალთან თერაპიულად ექვივალენტურია.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დიაგნოზსა და თერაპიულ პასუხზე. დეპრესიის შემთხვევაში მკურნალობა ჩვეულებრივ გრძელდება მინიმუმ 6 თვე რემისიის მიღწევის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს ხანგრძლივი, თვეების ან წლების განმავლობაში მკურნალობა. პრეპარატის მოხსნა ხორციელდება თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ასერტინის გარდა ხელმისაწვდომია სერტრალინის სხვა ბრენდები და SSRI ჯგუფის ალტერნატიული პრეპარატები:
სერტრალინის სხვა ბრენდები:
SSRI ჯგუფის სხვა პრეპარატები:
სხვა ჯგუფის ანტიდეპრესანტები:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, ინდივიდუალური კლინიკური სურათისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით. თვითმკურნალობა ფსიქოტროპული პრეპარატებით დაუშვებელია.