Arthrotec ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Arthrotec (არტოტეკი) არის კომბინირებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — დიკლოფენაკ ნატრიუმს და მიზოპროსტოლს. დიკლოფენაკი ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებაა, ხოლო მიზოპროსტოლი პროსტაგლანდინ E1-ის სინთეზური ანალოგია, რომელიც იცავს კუჭის ლორწოვან გარსს NSAID-ით გამოწვეული წყლულებისა და ეროზიების განვითარებისგან. Arthrotec ინიშნება ოსტეოართრიტისა და რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გასტროინტესტინალური გართულებების მაღალი რისკი. პრეპარატი წარმოებულია Pfizer-ის მიერ და ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე. იგი რეცეპტით გაიცემა და მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
---
Pfizer Inc. — მსოფლიოში ერთ-ერთი უდიდესი და ყველაზე ცნობილი ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1849 წელს ნიუ-იორკში, აშშ-ში. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ნიუ-იორკში და მისი საწარმოო სიმძლავრეები გაშლილია მსოფლიოს არაერთ ქვეყანაში. Pfizer არის გლობალური ლიდერი ფარმაცევტიკის, ბიოტექნოლოგიისა და ვაქცინების სფეროში.
Pfizer-ის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს პრეპარატებს კარდიოვასკულარული, ონკოლოგიური, ნევროლოგიური, ინფექციური, ანთებითი და იმუნოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ. კომპანიის ყველაზე ცნობილი ბრენდებიდან აღსანიშნავია Lipitor (ატორვასტატინი), Viagra (სილდენაფილი), Xeljanz (ტოფაციტინიბი), Celebrex (ცელეკოქსიბი), Lyrica (პრეგაბალინი), ასევე COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინა Comirnaty, რომელიც BioNTech-თან თანამშრომლობით შეიქმნა.
Arthrotec თავდაპირველად შეიქმნა Searle (მოგვიანებით Monsanto/Pharmacia) კომპანიის მიერ და შემდგომ Pfizer-ის პორტფელში გადავიდა 2003 წელს Pharmacia-ს შეძენის შედეგად. პრეპარატის კონცეფცია ინოვაციური იყო — პირველად გაერთიანდა ძლიერი NSAID და გასტროპროტექტორი ერთ ტაბლეტში, რაც მნიშვნელოვნად ამცირებს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ გვერდით ეფექტს — კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანებას.
საქართველოში Pfizer-ის პროდუქცია ოფიციალურად არის რეგისტრირებული და ხელმისაწვდომია ლიცენზირებული დისტრიბუტორების მეშვეობით. კომპანია აქტიურად თანამშრომლობს ადგილობრივ მარეგულირებელ ორგანოებთან და უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხის მაღალ სტანდარტს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Arthrotec-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
ჩვენებები:
დოზირება: ოსტეოართრიტის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება Arthrotec 50 (დიკლოფენაკი 50 მგ + მიზოპროსტოლი 200 მკგ) — 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. რევმატოიდული ართრიტის დროს შესაძლოა Arthrotec 75-ის (დიკლოფენაკი 75 მგ + მიზოპროსტოლი 200 მკგ) გამოყენება — 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ.
უკუჩვენებები:
---
Arthrotec იწარმოება Pfizer-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. Pfizer-ის საწარმოები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას ისეთი ავტორიტეტული მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან, როგორებიცაა:
Arthrotec რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოშიც. საქართველოში პრეპარატის იმპორტი და რეალიზაცია ხორციელდება სახელმწიფო რეგულაციისა და ფარმაცევტული ზედამხედველობის სრული დაცვით.
წარმოების პროცესში გამოიყენება მრავალსაფეხურიანი ხარისხის კონტროლის სისტემა: ნედლეულის შემოწმებიდან დაწყებული მზა პროდუქციის სტაბილობის ტესტირებამდე. პრეპარატის უნიკალური ტექნოლოგია — ენტერული საფარველით დაფარული დიკლოფენაკის ბირთვი მიზოპროსტოლის გარე ფენით — მოითხოვს მაღალი სიზუსტის საწარმოო პროცესებს, რაც Pfizer-ის ხარისხის სისტემით სრულად არის უზრუნველყოფილი.
---
Arthrotec გამოიყენება ოსტეოართრიტისა და რევმატოიდული ართრიტის მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულების განვითარების მაღალი რისკი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას. მისი კომბინირებული შემადგენლობა (დიკლოფენაკი + მიზოპროსტოლი) ერთდროულად უზრუნველყოფს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს და კუჭის ლორწოვანი გარსის დაცვას.
არა, კატეგორიულად არ შეიძლება. Arthrotec უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. მიზოპროსტოლი იწვევს საშვილოსნოს შეკუმშვებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის მოშლა, ნაადრევი მშობიარობა ან თანდაყოლილი მანკები. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა პრეპარატის მიღების დაწყებამდე უნდა გამოირიცხონ ორსულობა და გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტი არის დიარეა (გამოწვეული მიზოპროსტოლით), მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, გულისრევა და მეტეორიზმი. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათ შემთხვევებში — კარდიოვასკულარული გართულებები ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ძირითადი განსხვავება მიზოპროსტოლის (გასტროპროტექტორი) არსებობაა შემადგენლობაში. ჩვეულებრივი დიკლოფენაკი ეფექტურად ამცირებს ანთებასა და ტკივილს, მაგრამ ზრდის კუჭის წყლულების განვითარების რისკს. Arthrotec-ში მიზოპროსტოლი აკომპენსირებს ამ რისკს, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმული პაციენტებისა და კუჭ-ნაწლავის პათოლოგიების მქონე პირებისთვის.
Arthrotec რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი შეძენა და მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თვითმკურნალობა მკაცრად არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან პრეპარატს აქვს მნიშვნელოვანი უკუჩვენებები და გვერდითი ეფექტები.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ. ზოგადად, NSAID პრეპარატები რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზით, მინიმალური ხანგრძლივობით. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი — სისხლის, თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Arthrotec-ის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას სხვადასხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, მათ შორის კუჭის დაცვის მექანიზმის მქონე პრეპარატები:
გარდა ამისა, დიკლოფენაკის ცალკეული პრეპარატების კომბინაცია პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) ასევე წარმოადგენს ალტერნატიულ სტრატეგიას გასტროპროტექციისთვის. ალტერნატივის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.