Aromazin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aromazin (არომაზინი) არის არომატაზას ინჰიბიტორი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ეგზემესტანი (Exemestane) 25 მგ დოზით. პრეპარატი გამოიყენება პოსტმენოპაუზურ ქალებში ესტროგენ-რეცეპტორ-დადებითი (ER+) ძუძუს კიბოს მკურნალობისა და ადიუვანტური თერაპიის მიზნით. არომაზინი მიეკუთვნება მესამე თაობის სტეროიდული არომატაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს და მოქმედებს არომატაზას ფერმენტის შეუქცევადი ინაქტივაციით, რაც მნიშვნელოვნად ამცირებს ესტროგენის სინთეზს პერიფერიულ ქსოვილებში. პრეპარატი წარმოებულია კომპანია Pfizer-ის (ფაიზერი) მიერ და ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე. არომაზინი დანიშნულია მხოლოდ ექიმის რეცეპტით და გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული ონკოლოგიური მკურნალობის ნაწილად.
---
Pfizer Inc. (ფაიზერი) — მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კორპორაციაა, რომელიც დაარსდა 1849 წელს ნიუ-იორკში, აშშ-ში. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს ნიუ-იორკში, ხოლო წარმოება და კვლევითი ცენტრები მოიცავს ათობით ქვეყანას მთელ მსოფლიოში — მათ შორის აშშ-ს, გაერთიანებულ სამეფოს, ბელგიას, იტალიას და სინგაპურს.
Pfizer-ის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ფარმაცევტიკის თითქმის ყველა ძირითად მიმართულებას: ონკოლოგია, კარდიოლოგია, იმუნოლოგია, ინფექციური დაავადებები, ნევროლოგია, ენდოკრინოლოგია და სხვა. კომპანია ცნობილია ისეთი პრეპარატებით, როგორიცაა Lipitor (ლიპიტორი — ატორვასტატინი), Viagra (ვიაგრა — სილდენაფილი), Xeljanz (ქსელჯანზი — ტოფაციტინიბი), Ibrance (იბრანსი — პალბოციკლიბი), აგრეთვე COVID-19 საწინააღმდეგო ვაქცინა Comirnaty, რომელიც BioNTech-თან თანამშრომლობით შეიქმნა.
ონკოლოგიური მიმართულებით Pfizer განსაკუთრებით აქტიურია ძუძუს კიბოს, პროსტატის კიბოს და ჰემატოლოგიური ავთვისებიანი დაავადებების მკურნალობის სფეროში. Aromazin (ეგზემესტანი) კომპანიის ონკოლოგიური პორტფელის ერთ-ერთი ფუნდამენტური პროდუქტია, რომელიც ბაზარზე 1999 წლიდან არსებობს და გახდა ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს ადიუვანტური თერაპიის სტანდარტული კომპონენტი. საქართველოში Pfizer-ის პროდუქცია ხელმისაწვდომია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატების ხარისხსა და ავთენტურობას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aromazin-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
არომაზინი ინიშნება შემდეგ კლინიკურ სიტუაციებში:
სტანდარტული დოზაა 25 მგ ერთხელ დღეში, საკვების მიღების შემდეგ. მკურნალობა გრძელდება დაავადების პროგრესირებამდე ან, ადიუვანტური თერაპიის შემთხვევაში, რეკომენდებული კურსის (საერთო ჯამში 5 წლის ჰორმონალური თერაპიის) დასრულებამდე.
პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში რეცეპტით. ონკოლოგიური პრეპარატის შესყიდვამდე აუცილებელია ონკოლოგ-მამოლოგთან ან ქიმიოთერაპევტთან კონსულტაცია.
---
Aromazin წარმოებულია Pfizer-ის ქარხნებში, რომლებიც მუშაობენ GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებთან სრულ შესაბამისობაში. Pfizer-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
საქართველოში Aromazin რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და ტექნოლოგიების სააგენტოს მიერ და შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტული რეესტრში. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობების დაცვას მთელი მიწოდების ჯაჭვის მანძილზე.
თითოეული სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, მათ შორის ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ქიმიურ და ფიზიკურ ანალიზს, სტაბილურობის კვლევებს. ეს პროცესები გარანტიას იძლევა, რომ პაციენტი მიიღებს პრეპარატს სათანადო ხარისხით, ეფექტურობითა და უსაფრთხოებით.
---
არომაზინი (ეგზემესტანი) არის მესამე თაობის სტეროიდული არომატაზას ინჰიბიტორი, რომელიც შეუქცევადად აინაქტივებს არომატაზას ფერმენტს. ეს ფერმენტი პასუხისმგებელია ანდროგენების ესტროგენებად გარდაქმნაზე. მისი ინჰიბირებით მკვეთრად მცირდება ესტროგენის დონე ორგანიზმში, რაც აფერხებს ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.
არომაზინი ინიშნება მხოლოდ პოსტმენოპაუზურ ქალებში ესტროგენ-რეცეპტორ-დადებითი (ER+) ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ. პრეპარატი არ არის ნაჩვენები პრემენოპაუზურ ქალებში, მამაკაცებში (სტანდარტული ჩვენებებით) ან ბავშვებში.
ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: ცხელი ტალღები (სითბური ალები), ოფლიანობის მომატება, სახსრების ტკივილი (ართრალგია), დაღლილობა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, აგრეთვე ძვლების მინერალური სიმკვრივის შემცირების რისკი, რის გამოც რეკომენდებულია კალციუმისა და D ვიტამინის დამატებითი მიღება.
არომაზინი არის სტეროიდული (შეუქცევადი) არომატაზას ინჰიბიტორი, განსხვავებით ანასტროზოლისა და ლეტროზოლისგან, რომლებიც არასტეროიდული (შექცევადი) ინჰიბიტორებია. ეს ნიშნავს, რომ არომაზინი სამუდამოდ აინაქტივებს ფერმენტს, ხოლო ახალი ფერმენტის სინთეზი საჭიროა მოქმედების აღდგენისთვის.
არა, არომაზინი და ტამოქსიფენი ერთდროულად არ ინიშნება. სტანდარტული მიდგომა გულისხმობს ტამოქსიფენით 2-3 წლის მკურნალობის შემდეგ არომაზინზე გადასვლას — ე.წ. „switch" სტრატეგიას, რომელმაც კლინიკურ კვლევებში (IES) აჩვენა რეციდივის რისკის მნიშვნელოვანი შემცირება.
დიახ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია ძვლის მინერალური სიმკვრივის (DEXA) პერიოდული შეფასება, სისხლის ბიოქიმიური ანალიზები (ღვიძლის ფუნქციური ტესტები, ლიპიდური პროფილი) და ონკოლოგთან რეგულარული ვიზიტები.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე არომაზინის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა არომატაზას ინჰიბიტორები და ჰორმონალური ანტინეოპლასტიკური პრეპარატები:
ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ონკოლოგის რეკომენდაციით, სიმსივნის ბიოლოგიური მახასიათებლების, პაციენტის ანამნეზისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.