Arifon Retard ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Arifon Retard (არიფონ რეტარდი) არის ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Servier-ის (სერვიე) მიერ წარმოებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ინდაპამიდი (Indapamide) 1,5 მგ გახანგრძლივებული მოქმედების (sustained-release) ტაბლეტის სახით. პრეპარატი მიეკუთვნება თიაზიდის მსგავს დიურეტიკთა ჯგუფს და ფართოდ გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. Arifon Retard-ის გახანგრძლივებული ფორმულა უზრუნველყოფს ინდაპამიდის თანაბარ გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატი დღეში მხოლოდ ერთხელ მიიღოთ. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე პრეპარატი ხელმისაწვდომია და წარმოადგენს ჰიპერტენზიის მკურნალობის ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ საშუალებას.
---
Les Laboratoires Servier (ლე ლაბორატუარ სერვიე) არის საფრანგეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1954 წელს ფარმაცევტმა ჟაკ სერვიემ (Jacques Servier). კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს სიურენში (Suresnes), პარიზის გარეუბანში, საფრანგეთი. Servier წარმოადგენს კერძო საკუთრებაში არსებულ კომპანიას, რომელიც ორიენტირებულია სამეცნიერო კვლევებსა და ინოვაციურ ფარმაცევტულ განვითარებაზე.
კომპანია აქტიურად მოქმედებს მსოფლიოს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს ათასობით თანამშრომელს. Servier-ის ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია:
Servier-ის ცნობილ ბრენდებს შორის, გარდა Arifon Retard-ისა, შეიძლება აღინიშნოს ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა Diamicron (დიამიკრონი — შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობა), Coversyl (კოვერსილი — ACE ინჰიბიტორი ჰიპერტენზიისთვის) და Valdoxan (ვალდოქსანი — ანტიდეპრესანტი). კომპანიის შემოსავლის მნიშვნელოვანი ნაწილი ბრუნდება სამეცნიერო კვლევებში — Servier ბიუჯეტის დაახლოებით 25%-ს R&D-ზე ხარჯავს, რაც ინდუსტრიაში ერთ-ერთი ყველაზე მაღალი მაჩვენებელია.
საქართველოში Servier-ის პროდუქცია ოფიციალურად არის რეგისტრირებული და ფართოდ ხელმისაწვდომია აფთიაქებში.
---
Arifon Retard საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:
ინდაპამიდი მოქმედებს თირკმლის დისტალურ კანალაკებზე, სადაც აფერხებს ნატრიუმის რეაბსორბციას, რის შედეგადაც იზრდება ნატრიუმისა და ქლორიდის ექსკრეცია შარდით. ამასთანავე, ინდაპამიდს გააჩნია პირდაპირი ვაზოდილატაციური მოქმედება — ამცირებს სისხლძარღვთა კედლის გლუვი კუნთების რეაქტიულობას ვაზოკონსტრიქტორების (ნორადრენალინი, ანგიოტენზინ II) მიმართ.
სტანდარტული დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 1 ტაბლეტს (1,5 მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია დილით. ტაბლეტი უნდა მიიღოთ მთლიანად, წყლით, დაუღეჭავად, რადგან გახანგრძლივებული მოქმედების ფორმულა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანაბარ გამოთავისუფლებას. დოზის გაზრდა არ აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს, მაგრამ ზრდის დიურეზულ მოქმედებას, ამიტომ რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება არ არის მიზანშეწონილი.
---
Arifon Retard იწარმოება Les Laboratoires Servier-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად აკმაყოფილებს GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) მოთხოვნებს. ფრანგული ფარმაცევტული ინდუსტრია ევროპის ერთ-ერთ ყველაზე მკაცრად რეგულირებულ სფეროს წარმოადგენს, და Servier-ის ყველა პროდუქტი გადის ANSM-ის (Agence Nationale de Sécurité du Médicament — საფრანგეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების უსაფრთხოების სააგენტო) და EMA-ს (European Medicines Agency — ევროპის სამედიცინო სააგენტო) მკაცრ კონტროლს.
პრეპარატის გახანგრძლივებული მოქმედების ფორმულა (sustained-release) წარმოადგენს Servier-ის საპატენტო ტექნოლოგიას, რომელიც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების კონტროლირებულ გამოთავისუფლებას ჰიდროფილური მატრიქსის მეშვეობით. ეს ტექნოლოგია კლინიკურად დადასტურებულად ამცირებს სისხლში პრეპარატის კონცენტრაციის მკვეთრ რყევებს, რაც უზრუნველყოფს უკეთეს ამტანობას და თანაბარ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.
საქართველოში Arifon Retard რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის ფარმაცევტულ ბაზარზე მოქმედ ყველა რეგულატორულ მოთხოვნას. თითოეული სერია გადის ხარისხის კონტროლს როგორც წარმოების ეტაპზე, ისე იმპორტის დროს.
---
Arifon (არიფონი) შეიცავს ინდაპამიდს 2,5 მგ დოზით ჩვეულებრივი გამოთავისუფლების ტაბლეტის სახით, ხოლო Arifon Retard შეიცავს 1,5 მგ ინდაპამიდს გახანგრძლივებული მოქმედების ფორმულით. მიუხედავად დაბალი დოზისა, Retard ფორმა უზრუნველყოფს ინდაპამიდის თანაბარ კონცენტრაციას სისხლში 24 საათის განმავლობაში, რაც იძლევა ანალოგიურ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს უკეთესი ამტანობით.
არა. გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტი უნდა მიიღოთ მთლიანად, წყლით. ტაბლეტის გახლეჩა, დაღეჭვა ან გატეხვა არღვევს sustained-release მატრიქსს, რის შედეგადაც მთელი დოზა ერთბაშად გამოთავისუფლდება, რაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე სისხლში), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუნთების სპაზმები და ღებინება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპონატრიემია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია ან ალერგიული რეაქციები. კალიუმის დონის პერიოდული მონიტორინგი რეკომენდებულია მკურნალობის პერიოდში.
არა. ინდაპამიდი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. ორსულობის დროს დიურეტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფეტოპლაცენტარული ისქემია ნაყოფის ზრდის შეფერხების რისკით.
არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი შემცირება, როგორც წესი, შეინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის განმავლობაში. სრული თერაპიული ეფექტი ვლინდება 4-12 კვირაში. პრეპარატი გათვლილია ხანგრძლივ, უწყვეტ მიღებაზე.
დიახ, ინდაპამიდი ხშირად ინიშნება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან კომბინაციაში — განსაკუთრებით ACE ინჰიბიტორებთან (მაგ., პერინდოპრილი) ან კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (მაგ., ამლოდიპინი). თუმცა კომბინირებული თერაპია უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, ელექტროლიტური ბალანსის კონტროლის გათვალისწინებით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Arifon Retard-ის ალტერნატივად მოიაზრება როგორც ინდაპამიდის შემცველი ჯენერიკული პრეპარატები, ისე სხვა ანტიჰიპერტენზიული ჯგუფის წარმომადგენლები:
ინდაპამიდის ჯენერიკები:
თიაზიდური და თიაზიდის მსგავსი დიურეტიკები:
სხვა ჯგუფის ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები:
კონკრეტული ალტერნატივის არჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციის საფუძველზე, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებების და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.