Arifon ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Arifon (არიფონი) არის ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Servier-ის (ლე ლაბორატუარ სერვიე) მიერ წარმოებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ინდაპამიდი — სულფონამიდის ჯგუფის დიურეტიკი, რომელიც თიაზიდურ დიურეტიკებთან მსგავს ეფექტს ახდენს. არიფონი ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელს უწყობს არტერიული წნევის ეფექტურ და სტაბილურ შემცირებას, ამასთანავე, მეტაბოლურად ნეიტრალურია — არ ახდენს მნიშვნელოვან უარყოფით გავლენას ლიპიდურ და ნახშირწყლოვან ცვლაზე. საქართველოში ხელმისაწვდომია არიფონის გახანგრძლივებული მოქმედების ფორმა — Arifon Retard, რომელიც 24-საათიანი მოქმედებით გამოირჩევა და პაციენტისთვის მოხერხებულ დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმს უზრუნველყოფს.
---
Les Laboratoires Servier (ლე ლაბორატუარ სერვიე) არის დამოუკიდებელი ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც 1954 წელს დააარსა ჟაკ სერვიემ (Jacques Servier) საფრანგეთში. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს სურენში (Suresnes), პარიზის გარეუბანში. Servier წარმოადგენს ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს დამოუკიდებელ (არასააქციო) ფარმაცევტულ კომპანიას და თავისი საქმიანობით მოიცავს 150-ზე მეტ ქვეყანას მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის ძირითადი თერაპიული სფეროები მოიცავს:
Servier-ის კვლევითი და განვითარების (R&D) ბიუჯეტი წლიური შემოსავლის დაახლოებით 20%-ს შეადგენს, რაც ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთი ყველაზე მაღალი მაჩვენებელია. კომპანია დასაქმებულთა რაოდენობით 21,000-ზე მეტ თანამშრომელს ითვლის.
საქართველოში Servier-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და კომპანია ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ფარმაცევტულ ბრენდად ითვლება, განსაკუთრებით კარდიოლოგიური პრეპარატების სეგმენტში. არიფონი (Arifon) სერვიეს ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტია, რომელმაც მსოფლიო ბაზარზე წარმატებით დაიმკვიდრა ადგილი, როგორც ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალება მოხერხებული დოზირებით და ხელსაყრელი მეტაბოლური პროფილით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Arifon-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს ინდაპამიდს 1,5 მგ დოზით. ეს არის პრეპარატის ყველაზე გავრცელებული ფორმა, რომელიც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანაბარ გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში.
ჩვენებები:
დოზირება:
სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (1,5 მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია დილით. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, წყლის საკმარისი რაოდენობით, საკვებისგან დამოუკიდებლად. დოზის გაზრდა არ იწვევს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის პროპორციულ მატებას, მაგრამ ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები:
ინდაპამიდი მოქმედებს თირკმლის კორტიკალურ სეგმენტში, აინჰიბირებს ნატრიუმის რეაბსორბციას დისტალურ მილაკოვან სეგმენტში. ამასთან, პრეპარატი უშუალო ვაზოდილატაციური ეფექტით გამოირჩევა — ამცირებს სისხლძარღვოვანი კედლის რეაქტიულობას ვაზოკონსტრიქტორული სტიმულებისადმი, რაც ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების მნიშვნელოვანი კომპონენტია.
---
Les Laboratoires Servier მკაცრად იცავს ფარმაცევტული წარმოების საერთაშორისო სტანდარტებს და სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნების შესაბამისად. კომპანიის წარმოების ობიექტები ინსპექტირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და ფრანგული მარეგულირებელი ორგანოს (ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament) მიერ.
არიფონი რეტარდი წარმოებულია ევროკავშირის მკაცრი ხარისხის კონტროლის სტანდარტების დაცვით. პრეპარატის გახანგრძლივებული მოქმედების ტექნოლოგია (sustained release) უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სტაბილურ გამოთავისუფლებას, რაც თავისთავად მოითხოვს მაღალი სიზუსტის წარმოების პროცესს.
საქართველოში არიფონი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
Servier-ის ხარისხის სისტემა მოიცავს:
---
არიფონი რეტარდი არის ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ინდაპამიდს 1,5 მგ გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტის სახით. გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურად ამცირებს წნევას 24 საათის განმავლობაში, რაც საშუალებას იძლევა, მიღებულ იქნას დღეში მხოლოდ ერთხელ.
არიფონის ჩვეულებრივი ფორმა (2,5 მგ ინდაპამიდი) და არიფონ რეტარდი (1,5 მგ ინდაპამიდი) განსხვავდება დოზითა და გამოთავისუფლების მექანიზმით. რეტარდის ფორმა, მიუხედავად შემცირებული დოზისა, უზრუნველყოფს თანაბარ თერაპიულ ეფექტს გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ტექნოლოგიის წყალობით, ამასთან, გვერდითი მოვლენების (განსაკუთრებით, ჰიპოკალიემიის) რისკი შემცირებულია.
დიახ, არიფონ რეტარდი ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან — ACE ინჰიბიტორებთან (მაგ., პერინდოპრილი), კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (მაგ., ამლოდიპინი) ან ბეტა-ბლოკატორებთან. თუმცა ნებისმიერი კომბინაცია უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე სისხლში), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუნთების კრამპი და ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი). იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია ჰიპონატრიემია. რეგულარული სისხლის ანალიზი (ელექტროლიტები) რეკომენდებულია მკურნალობის პერიოდში.
არა. არიფონ რეტარდი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ინდაპამიდმა შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოტროფია და სხვა გართულებები. ორსულ ან ორსულობას დაგეგმილ ქალებს აუცილებლად უნდა მიმართონ ექიმს ალტერნატიული თერაპიის შესარჩევად.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ინდაპამიდის შემცველი ან მსგავსი მოქმედების მქონე რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი ხელმისაწვდომია:
ინდაპამიდის შემცველი პრეპარატები:
თიაზიდური და თიაზიდმსგავსი დიურეტიკები:
სხვა ანტიჰიპერტენზიული ჯგუფები (ალტერნატიული მიდგომა):
პრეპარატის შერჩევა ან ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.