Aricept ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aricept (არისეპტი) წარმოადგენს დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის ბრენდულ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება ალცჰაიმერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს და მოქმედებს ტვინში აცეტილქოლინის დონის გაზრდით, რაც ხელს უწყობს კოგნიტიური ფუნქციების შენარჩუნებას და ყოველდღიური აქტივობების გაუმჯობესებას. Aricept შემუშავებულია იაპონური ფარმაცევტული კომპანია Eisai-ის მიერ, ამერიკული Pfizer-ის თანამონაწილეობით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 5 მგ და 10 მგ დოზირებით ტაბლეტების სახით. Aricept ფართოდ აღიარებულია მსოფლიოში როგორც ალცჰაიმერის დაავადების მკურნალობის ერთ-ერთი ყველაზე კარგად შესწავლილი და ეფექტური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დაავადების მსუბუქიდან მძიმე სტადიამდე.
---
Aricept (არისეპტი) შემუშავებულია იაპონური ფარმაცევტული კომპანია Eisai Co., Ltd.-ის მიერ, რომელიც დაარსდა 1941 წელს და სათაო ოფისი მდებარეობს ტოკიოში, იაპონია. Eisai წარმოადგენს გლობალური მასშტაბის ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზებულია ნევროლოგიისა და ონკოლოგიის სფეროებში. კომპანია ცნობილია ნეიროდეგენერაციული დაავადებების კვლევასა და ინოვაციური მედიკამენტების განვითარებაში.
Aricept პირველად FDA-ს მიერ დამტკიცდა 1996 წელს ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო ფორმების სამკურნალოდ. 2006 წელს FDA-მ ასევე დაამტკიცა პრეპარატის გამოყენება დაავადების მძიმე ფორმისთვისაც. Aricept-ის კომერციალიზაცია თავდაპირველად მიმდინარეობდა Eisai-სა და Pfizer-ის ერთობლივი პარტნიორობით, რამაც ხელი შეუწყო პრეპარატის სწრაფ გავრცელებას მსოფლიო ბაზარზე.
Eisai-ის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს ნევროლოგიური პროფილის პრეპარატებს, მათ შორის:
Eisai ოპერირებს 40-ზე მეტ ქვეყანაში და კომპანიაში დასაქმებულია 10,000-ზე მეტი თანამშრომელი. კომპანიის მისია, რომელსაც hhc (human health care) უწოდებენ, ორიენტირებულია პაციენტების ჯანმრთელობისა და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებაზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aricept (არისეპტი) ხელმისაწვდომია ორიგინალური პრეპარატის სახით ორ დოზირებაში. პრეპარატი ინიშნება ნევროლოგების, ფსიქიატრებისა და გერიატრების მიერ ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის დიაგნოსტირებულ პაციენტებს.
არისეპტი ორიგინალი 5 მგ — დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის შემცველი აპკიანი ტაბლეტები. ეს არის საწყისი თერაპიული დოზა, რომელიც ინიშნება მკურნალობის დაწყებისას. რეკომენდებულია 5 მგ ტაბლეტის მიღება დღეში ერთხელ, საღამოს, ძილის წინ. საწყისი დოზა უნდა შენარჩუნდეს მინიმუმ 4-6 კვირის განმავლობაში, რათა შეფასდეს კლინიკური პასუხი და მინიმიზირდეს ქოლინერგული გვერდითი ეფექტების რისკი.
არისეპტი ორიგინალი 10 მგ — დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის 10 მგ-იანი აპკიანი ტაბლეტები. ეს დოზირება ინიშნება მას შემდეგ, რაც პაციენტი მინიმუმ 4-6 კვირის განმავლობაში მიიღებს 5 მგ-იან დოზას და აუცილებელია თერაპიული ეფექტის გაძლიერება. 10 მგ წარმოადგენს მაქსიმალურ რეკომენდებულ დღიურ დოზას.
Aricept-ის ორივე დოზირება გამოიყენება ალცჰაიმერის დაავადების შემდეგი ფორმების სიმპტომურ მკურნალობაში:
ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღეში ერთხელ საღამოს. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და მკურნალობის დაწყებასა და დოზის კორექტირებას ახდენს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმი.
---
Aricept იწარმოება Eisai-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. Eisai-ის საწარმოო ქარხნები მდებარეობს იაპონიაში, ევროპასა და ჩრდილოეთ ამერიკაში და რეგულარულად გადის ინსპექტირებას წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატი დამტკიცებულია მსოფლიოს ყველაზე მკაცრი მარეგულირებელი უწყებების მიერ:
საქართველოში Aricept რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ სტანდარტებს. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, სტაბილურობის, სისუფთავისა და ბიოხელმისაწვდომობის ტესტირებას.
ორიგინალური პრეპარატის სტატუსი გარანტიას იძლევა, რომ პაციენტი იღებს კლინიკურ კვლევებში შესწავლილ ზუსტად იმავე პროდუქტს, რაც უზრუნველყოფს პროგნოზირებად თერაპიულ ეფექტს და უსაფრთხოების პროფილს.
---
Aricept (დონეპეზილი) არის ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორი, რომელიც გამოიყენება ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის სიმპტომურ მკურნალობაში. პრეპარატი ხელს უწყობს აცეტილქოლინის (ნეიროტრანსმიტერის) დონის ამაღლებას ტვინში, რაც აუმჯობესებს კოგნიტიურ ფუნქციებს — მეხსიერებას, ყურადღებას, აზროვნების უნარსა და ყოველდღიურ აქტივობებს. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ Aricept არ კურნავს ალცჰაიმერის დაავადებას და ვერ აჩერებს ნეიროდეგენერაციულ პროცესს, მაგრამ შეუძლია სიმპტომების პროგრესირების შენელება.
Aricept მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, ძილის წინ. ტაბლეტი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან უშიდაპირისპირად. მკურნალობა იწყება 5 მგ-ით და 4-6 კვირის შემდეგ, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 10 მგ-მდე. ტაბლეტის გატეხვა ან დაღეჭვა არ არის რეკომენდებული.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, უძილობა, კუნთების კრამპები, დაღლილობა და მადის დაქვეითება. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), სინკოპე ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Aricept-ს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან (რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ მისი ეფექტურობა), ქოლინომიმეტიკებთან, ბეტა-ბლოკერებთან და ზოგიერთ ანესთეტიკთან. ექიმს აუცილებლად უნდა აცნობოთ ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ. Aricept-ის მემანტინთან (აკატინოლ მემანტინი) კომბინაცია ზოგჯერ გამოიყენება დაავადების საშუალო-მძიმე სტადიებზე ექიმის რეკომენდაციით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. როგორც წესი, თერაპია გრძელდება მანამ, სანამ პრეპარატი კლინიკურ სარგებელს იძლევა. მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს კოგნიტიური ფუნქციების მკვეთრი გაუარესება.
დიახ, Aricept რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი დანიშვნა ხდება ნევროლოგის, ფსიქიატრის ან გერიატრის მიერ ალცჰაიმერის დაავადების დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. თვითმკურნალობა მკაცრად აკრძალულია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aricept-ის (დონეპეზილის) გარდა ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი ალცჰაიმერის დაავადებისა და დემენციის სამკურნალოდ:
დონეპეზილის გენერიკული პრეპარატები:
სხვა ჯგუფის პრეპარატები:
პრეპარატის შერჩევა — იქნება ეს ორიგინალი Aricept თუ გენერიკული ალტერნატივა — უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის კონსულტაციის საფუძველზე, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და ეკონომიკური შესაძლებლობების გათვალისწინებით.