Aquadetrim Vitamin D3 ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aquadetrim Vitamin D3 (აქვადეტრიმი ვიტამინი D3) არის ვიტამინ D3-ის (ქოლეკალციფეროლი) წყალხსნარის ფორმა, რომელიც გამოიყენება ვიტამინ D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი წარმოებულია პოლონური ფარმაცევტული კომპანია Medana Pharma-ს მიერ და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ და ფართოდ გამოყენებულ ვიტამინ D3-ის პრეპარატს საქართველოსა და აღმოსავლეთ ევროპის ბაზარზე. აქვადეტრიმი გამოირჩევა თავისი წყალბაზიანი ფორმულით, რაც უზრუნველყოფს ვიტამინ D3-ის უკეთეს შეწოვას, განსაკუთრებით ჩვილებში, მცირეწლოვან ბავშვებში და კუჭ-ნაწლავის პრობლემების მქონე პაციენტებში. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება რაქიტის პროფილაქტიკისთვის ახალშობილებსა და ჩვილებში, ოსტეოპოროზის კომპლექსურ მკურნალობაში, აგრეთვე ვიტამინ D-ის დეფიციტთან ასოცირებული სხვადასხვა მდგომარეობის დროს.
---
Aquadetrim Vitamin D3 წარმოებულია პოლონურ ფარმაცევტულ კომპანია Medana Pharma S.A.-ს მიერ, რომელიც დაარსდა 1950-იან წლებში და მდებარეობს ქალაქ სეროკში (Sieradz), პოლონეთი. Medana Pharma წარმოადგენს Polpharma Group-ის შემადგენელ ნაწილს — ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ ჯგუფს ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში.
Medana Pharma სპეციალიზირებულია თხევადი წამლის ფორმების — წვეთების, სიროფების, სუსპენზიებისა და საინფუზიო ხსნარების — წარმოებაში. კომპანიას აქვს მრავალწლიანი გამოცდილება სტერილური და არასტერილური თხევადი პრეპარატების დამზადებაში, რაც მას ერთ-ერთ ლიდერ მწარმოებლად აქცევს ამ სეგმენტში ევროპის მასშტაბით.
Medana Pharma-ს საწარმოო ობიექტები სერთიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია ახორციელებს პროდუქციის ექსპორტს 30-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, დსთ-ის ქვეყნებსა და საქართველოში.
აქვადეტრიმი წარმოადგენს Medana Pharma-ს ფლაგმან პროდუქტს, რომელმაც ფართო პოპულარობა მოიპოვა როგორც პედიატრიულ, ისე ზრდასრულთა პრაქტიკაში. პრეპარატის წყალბაზიანი ფორმულა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ახალშობილებისა და ჩვილების მკურნალობისას, რადგან ზეთოვან ხსნარებთან შედარებით ის უკეთ შეიწოვება მოუმწიფებელი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პირობებში. ბრენდს საქართველოს ბაზარზე ათწლეულების მანძილზე სტაბილური პოზიცია უკავია და ექიმების ნდობით სარგებლობს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aquadetrim Vitamin D3 ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
ჩვენებები:
დოზირება (სტანდარტული რეკომენდაციები):
პრეპარატი წარმოდგენილია 10 მლ მოცულობის შუშის ფლაკონში, აღჭურვილი სპეციალური საწვეთურო სახურავით, რაც უზრუნველყოფს ზუსტ დოზირებას. წვეთები უგემოვნო და უსუნოა, რაც აადვილებს მათ მიღებას ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვების მიერ. პრეპარატი შეიძლება დაერთოს რძეს ან სხვა საკვებს.
წყალბაზიანი ფორმულა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის, ნაღვლის ბუშტის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რადგან ვიტამინ D3-ის შეწოვა არ არის დამოკიდებული ნაღვლის მარილების არსებობაზე.
---
Aquadetrim Vitamin D3 იწარმოება Medana Pharma S.A.-ს საწარმოო ობიექტებში, პოლონეთში, რომლებიც სერთიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. ეს ნიშნავს, რომ წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან დაწყებული მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას პოლონეთის წამლის სააგენტოს (Główny Inspektorat Farmaceutyczny — GIF) მიერ. ასევე, საწარმო აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს.
საქართველოში Aquadetrim Vitamin D3 რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში. პრეპარატი გაივლის შესაბამის ხარისხის კონტროლს იმპორტის ეტაპზე.
წარმოების პროცესში გამოყენებულია მაღალი ხარისხის ქოლეკალციფეროლი, ხოლო წყალბაზიანი ფორმულა მზადდება სპეციალური მიცელარული ტექნოლოგიით, რაც უზრუნველყოფს ცხიმხსნადი ვიტამინის სტაბილურ დისპერსიას წყალხსნარში და მის ბიოშეღწევადობის ოპტიმიზაციას.
---
აქვადეტრიმი ვიტამინი D3 არის ქოლეკალციფეროლის (ვიტამინ D3) წყალხსნარი პერორალური წვეთების სახით. იგი გამოიყენება ვიტამინ D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რაქიტის თავიდან ასაცილებლად ჩვილებში, ოსტეოპოროზისა და ოსტეომალაციის კომპლექსურ თერაპიაში, აგრეთვე კალციუმ-ფოსფორის მეტაბოლიზმის მოშლის კორექციისთვის.
აქვადეტრიმის მთავარი უპირატესობა მისი წყალბაზიანი ფორმულაა. ვიტამინ D3 ცხიმხსნადი ვიტამინია და მისი შეწოვისთვის ჩვეულებრივ საჭიროა ნაღვლის მარილები. წყალბაზიანი მიცელარული ფორმულა საშუალებას იძლევა, ვიტამინი შეიწოვას ნაღვლის მარილების გარეშეც, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ახალშობილებისა და კუჭ-ნაწლავის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის.
აქვადეტრიმი შეიძლება დაინიშნოს დაბადებიდან მეოთხე კვირიდან (ანუ დაახლოებით 1 თვის ასაკიდან). ნაადრევად დაბადებული ჩვილებისთვის ექიმი შეიძლება უფრო ადრეული დაწყება დანიშნოს. ნებისმიერ შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
დიახ, ვიტამინ D3-ის ხანგრძლივი ჭარბი მიღება შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერვიტამინოზი D, რომელიც ვლინდება ჰიპერკალციემიით (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), გულისრევით, ღებინებით, თირკმელებში კალციფიკაციით და სხვა სერიოზული სიმპტომებით. ამიტომ მნიშვნელოვანია ექიმის მიერ დანიშნული დოზის მკაცრი დაცვა.
აქვადეტრიმი შეიძლება გამოიყენებოდეს ორსულობის დროს ექიმის რეკომენდაციით. ჩვეულებრივ, ინიშნება ორსულობის მეორე ნახევარში, ხოლო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 სე-ს დღეში, რადგან ჭარბმა დოზამ შეიძლება ნაყოფზე უარყოფითი ზეგავლენა მოახდინოს. ზუსტი დოზა და მიღების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს მეთვალყურე ექიმის მიერ.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ვიტამინ D3-ის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი ხელმისაწვდომია:
ალტერნატივების არჩევისას მნიშვნელოვანია ყურადღება მიექცეს ფორმულის ტიპს (წყალბაზიანი თუ ზეთოვანი), კონცენტრაციას (სე თითო წვეთში), დამხმარე ნივთიერებებს და პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებს. აქვადეტრიმის მთავარი კონკურენტული უპირატესობა რჩება მისი წყალბაზიანი მიცელარული ფორმულა, რომელიც განსაკუთრებით შესაფერისია ჩვილებისა და კუჭ-ნაწლავის პრობლემების მქონე პაციენტებისთვის. პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის საფუძველზე.