Apixar ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Apixar (აპიქსარი) არის პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აპიქსაბანს. პრეპარატი მიეკუთვნება Xa ფაქტორის ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. Apixar ინიშნება არაშეუღლებული ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პრევენციისთვის, ღრმა ვენური თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობისა და პროფილაქტიკისთვის, აგრეთვე ვენური თრომბოემბოლიის პრევენციისთვის მუხლის ან თეძოს სახსრის ენდოპროთეზირების შემდეგ. საქართველოში ხელმისაწვდომია 2,5 მგ და 5 მგ დოზირებით.
Apixar წარმოადგენს აპიქსაბანის გენერიკულ ბრენდს, რომელიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომ ანტიკოაგულანტურ პრეპარატებს შორის მნიშვნელოვან ადგილს იკავებს. პრეპარატი შემუშავებულია ორიგინალური მოლეკულის — აპიქსაბანის — ბიოეკვივალენტობის პრინციპების დაცვით და მიზნად ისახავს პაციენტებისთვის თანამედროვე ანტიკოაგულანტური თერაპიის ხელმისაწვდომობის გაზრდას.
აპიქსაბანი, როგორც აქტიური ნივთიერება, პირველად შეიმუშავა Bristol-Myers Squibb-მა და Pfizer-მა, და 2012 წლიდან ფართოდ გამოიყენება მსოფლიო მასშტაბით. Apixar-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომი გენერიკული ვერსია აკმაყოფილებს საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტებს და წარმოადგენს ეკონომიურ ალტერნატივას ორიგინალური პრეპარატისა.
Apixar-ის პორტფოლიო ორიენტირებულია კარდიოვასკულარული დაავადებების მართვაზე, კერძოდ, თრომბოემბოლიური მოვლენების პრევენციაზე. პრეპარატის ძირითადი უპირატესობა მდგომარეობს პროგნოზირებად ფარმაკოკინეტიკაში, საკვებთან მინიმალურ ინტერაქციაში და INR-ის რეგულარული მონიტორინგის აუცილებლობის არარსებობაში, რაც მას განასხვავებს ტრადიციული ანტიკოაგულანტებისგან (მაგალითად, ვარფარინისგან). ბრენდი ფოკუსირებულია ხარისხიანი, ხელმისაწვდომი და უსაფრთხო ანტიკოაგულანტური თერაპიის მიწოდებაზე ქართველი პაციენტებისთვის.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Apixar ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებებით:
აპიქსარი 2,5 მგ — ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 2,5 მგ აპიქსაბანს. ეს დოზა ძირითადად ინიშნება:
მიღების წესი: 1 ტაბლეტი 2,5 მგ დღეში ორჯერ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
აპიქსარი 5 მგ — ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 5 მგ აპიქსაბანს. ეს დოზა ძირითადად ინიშნება:
მიღების წესი: 1 ტაბლეტი 5 მგ დღეში ორჯერ. DVT/PE-ს მწვავე ფაზაში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ-ს (2 ტაბლეტი 5 მგ) დღეში ორჯერ პირველი 7 დღის განმავლობაში.
ორივე დოზირება ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქების ქსელში და გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
Apixar-ის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას. წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
გენერიკული აპიქსაბანის, მათ შორის Apixar-ის, ბაზარზე გატანა შესაძლებელია მხოლოდ ბიოეკვივალენტობის კვლევების წარმატებით გავლის შემდეგ, რაც ადასტურებს, რომ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი (შეწოვა, განაწილება, მეტაბოლიზმი) თანხვედრაშია ორიგინალურ პრეპარატთან.
პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ და შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტულ რეესტრში. რეგისტრაციის პროცესი მოიცავს ფარმაცევტული, ტოქსიკოლოგიური და კლინიკური მონაცემების სრულ შეფასებას. Apixar-ის ტაბლეტები გადის ხარისხის ტესტირებას, მათ შორის: აქტიური ნივთიერების რაოდენობრივი ანალიზი, ხსნადობის ტესტი, სტაბილურობის შეფასება და მიკრობიოლოგიური სისუფთავის კონტროლი.
Apixar არის ანტიკოაგულანტური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აპიქსაბანს — Xa ფაქტორის პირდაპირ ინჰიბიტორს. იგი გამოიყენება ინსულტის პრევენციისთვის წინაგულთა ფიბრილაციის დროს, ღრმა ვენური თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობისა და პროფილაქტიკისთვის, აგრეთვე ვენური თრომბოემბოლიის პრევენციისთვის ორთოპედიული ოპერაციების შემდეგ.
Apixar-ს (აპიქსაბანი) ვარფარინთან შედარებით აქვს რამდენიმე უპირატესობა: არ საჭიროებს INR-ის რეგულარულ მონიტორინგს, აქვს ნაკლები საკვებისმიერი ინტერაქციები, პროგნოზირებადი ფარმაკოკინეტიკა და სისხლდენის უფრო დაბალი რისკი. თუმცა, პრეპარატის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ინდივიდუალური რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით.
Apixar მიიღება პერორალურად, დღეში ორჯერ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ ჩვენების მიხედვით: წინაგულთა ფიბრილაციისას — ჩვეულებრივ 5 მგ ×2/დღეში, VTE პროფილაქტიკისთვის ენდოპროთეზირების შემდეგ — 2,5 მგ ×2/დღეში. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოთ მთლიანად წყლით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჰემატურია, ჰემატომები). იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს სერიოზული სისხლდენა. სხვა მოვლენებს შორისაა ანემია, გულისრევა, ჰემატომა და თვალის კონიუნქტივიდან სისხლდენა. ნებისმიერი უჩვეულო სისხლდენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
Apixar-ს აქვს ნაკლები წამლისმიერი ინტერაქციები ვიდრე ვარფარინს, თუმცა ზოგიერთ პრეპარატთან ერთდროული გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს. განსაკუთრებით საყურადღებოა: CYP3A4 და P-gp ძლიერი ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, რიტონავირი), ანტიაგრეგანტები და NSAID პრეპარატები. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს მიმდინარე თერაპიის შესახებ.
დიახ, Apixar არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი დანიშვნა და დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და რისკ-ფაქტორების შეფასების საფუძველზე.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აპიქსაბანის შემცველი და სხვა ანტიკოაგულანტური პრეპარატები ასევე ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ბრენდის სახით:
ასევე ბაზარზე წარმოდგენილია სხვა პირდაპირი ანტიკოაგულანტები (DOAC), როგორიცაა რივაროქსაბანი და დაბიგატრანი, რომლებიც ალტერნატიულ ვარიანტებს წარმოადგენს. პრეპარატის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, კლინიკური ჩვენებების, თირკმლის ფუნქციის, წონის და სხვა ფაქტორების გათვალისწინებით. გადაწყვეტილება კონკრეტული ანტიკოაგულანტის შესახებ მხოლოდ მკურნალმა ექიმმა უნდა მიიღოს.