Apidra ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Apidra (აპიდრა) არის სწრაფი მოქმედების ინსულინის ანალოგი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ინსულინ გლულიზინი (Insulin Glulisine). პრეპარატი წარმოებულია მსოფლიო ფარმაცევტული გიგანტის — Sanofi (სანოფი) მიერ და გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის (ტიპი 1 და ტიპი 2) მქონე პაციენტებში გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად. აპიდრა მიეკუთვნება პრანდიალური (კვებასთან დაკავშირებული) ინსულინების ჯგუფს — იგი შეჰყავთ კვების წინ ან კვებისთანავე, რათა სისხლში გლუკოზის პოსტპრანდიალური მომატება აკონტროლოს. პრეპარატს აქვს სწრაფი მოქმედების დაწყება (დაახლოებით 10–20 წუთში) და შედარებით მოკლე მოქმედების ხანგრძლივობა, რაც მას ბაზალური ინსულინების იდეალურ პარტნიორად აქცევს. აპიდრა ხელმისაწვდომია როგორც წინასწარ შევსებულ კალმისებრ შპრიცში (SoloStar), ასევე კარტრიჯების სახით.
Sanofi S.A. არის ფრანგული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბბინა მდებარეობს პარიზში, საფრანგეთი. კომპანია დაარსდა 2004 წელს Sanofi-Synthélabo-სა და Aventis-ის შერწყმის შედეგად და დღესდღეობით წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კორპორაციას, რომელიც ოპერირებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 100 000-ზე მეტ თანამშრომელს.
Sanofi ტრადიციულად ერთ-ერთ ლიდერს წარმოადგენს დიაბეტის მკურნალობის სფეროში. კომპანიის ინსულინის პორტფოლიო მოიცავს:
Sanofi-ის პორტფოლიო ასევე მოიცავს ონკოლოგიის, იმუნოლოგიის, იშვიათი დაავადებების, ნევროლოგიისა და ვაქცინების (Sanofi Pasteur) მიმართულებებს. კომპანია ცნობილია ინოვაციური კვლევებით და მნიშვნელოვან ინვესტიციებს დებს სამეცნიერო-კვლევით საქმიანობაში (R&D). საქართველოში Sanofi-ის პროდუქტები წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და ფართოდ გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Apidra-ს ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
Sanofi-ის ფართო პორტფოლიოდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია სხვა პრეპარატები, მათ შორის ანტიდიაბეტური მედიკამენტები:
აპიდრა, როგორც სწრაფი მოქმედების ინსულინი, ხშირად ინიშნება ბაზალ-ბოლუსური რეჟიმის ფარგლებში, ბაზალურ ინსულინთან (მაგალითად, Lantus ან Toujeo) კომბინაციაში. პრეპარატი შეიძლება ასევე გამოყენებულ იქნას ინსულინის ტუმბოსთვის (CSII — უწყვეტი სუბკუტანური ინსულინის ინფუზია).
აპიდრა კანქვეშ შეჰყავთ მუცლის კედელში, ბარძაყში ან მხრის დელტოიდურ მიდამოში. პრეპარატი სხვა ინსულინის ანალოგებთან შედარებით გამოირჩევა მოქნილობით — შეყვანა შესაძლებელია კვებამდე 0–15 წუთით ადრე ან კვების დაწყებიდან 20 წუთის განმავლობაში. ინდივიდუალურ დოზას ექიმი-ენდოკრინოლოგი ადგენს პაციენტის გლიკემიური პროფილის მიხედვით.
Sanofi-ის ყველა საწარმოო ობიექტი ოპერირებს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი წარმოების პრაქტიკის მკაცრი სტანდარტების შესაბამისად. ინსულინის წარმოება ხორციელდება უმაღლესი ბიოტექნოლოგიური სტანდარტებით, რეკომბინანტული დნმ ტექნოლოგიის გამოყენებით (E. coli ექსპრესიის სისტემა).
აპიდრა აღიარებულია მსოფლიოს წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
ინსულინის პრეპარატების წარმოება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიზუსტეს — სტერილური პირობები, ტემპერატურული რეჟიმის მკაცრი კონტროლი და ბიოლოგიური აქტივობის ვალიდაცია. Sanofi იცავს ცივი ჯაჭვის (cold chain) მოთხოვნებს ტრანსპორტირებისა და შენახვის ეტაპზე, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შენარჩუნებას საბოლოო მომხმარებლამდე.
აპიდრა (ინსულინ გლულიზინი) არის სწრაფი მოქმედების რეკომბინანტული ინსულინის ანალოგი. იგი ადამიანის ინსულინის მოდიფიცირებული ვერსიაა, სადაც ორი ამინომჟავა შეცვლილია — ეს სტრუქტურული ცვლილება აჩქარებს შეწოვას კანქვეშა ქსოვილიდან. მოქმედება იწყება 10–20 წუთში შეყვანის შემდეგ, პიკს აღწევს დაახლოებით 1–1,5 საათში და გრძელდება 3–5 საათს. პრეპარატი ხელს უწყობს უჯრედებში გლუკოზის შეღწევას და ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს საკვების მიღების შემდეგ.
აპიდრა მოქმედებს ანალოგიურად სხვა სწრაფი მოქმედების ინსულინებისა (ინსულინ ლისპრო, ინსულინ ასპარტი), თუმცა ზოგიერთ კვლევაში აჩვენა ოდნავ უფრო სწრაფი მოქმედების დაწყება. მთავარი უპირატესობაა მიღების მოქნილი დრო — კვებამდე ან კვებისთანავე. არჩევანი ინდივიდუალურია და ექიმის რეკომენდაციაზეა დამოკიდებული.
გაუხსნელი აპიდრა უნდა შეინახოს მაცივარში 2–8°C ტემპერატურაზე (არ გაყინოთ!). გახსნილი/გამოყენებაში მყოფი კალამი შესაძლებელია შეინახოს ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე) 28 დღის განმავლობაში. ვადაგასული ან ვიზუალურად შეცვლილი (მღვრიე, ფერშეცვლილი) ინსულინი არ უნდა გამოიყენოს.
ორსულობის დროს გლიკემიური კონტროლი უაღრესად მნიშვნელოვანია. ინსულინ გლულიზინის შესახებ ორსულ ქალებში მონაცემები შეზღუდულია. ექიმ-ენდოკრინოლოგმა ინდივიდუალურად უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა და შეარჩიოს შესაფერისი ინსულინის პრეპარატი. თვითნებურად მკურნალობის შეცვლა ან შეწყვეტა დაუშვებელია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტია ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის გადამეტებული დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოიხატოს ოფლიანობით, კანკალით, გულისრევით, თავბრუსხვევითა და დაბნეულობით. ასევე შესაძლებელია საინექციო ადგილას ადგილობრივი რეაქციები (სიწითლე, შეშუპება, ქავილი) და იშვიათ შემთხვევაში ალერგიული რეაქციები. ნებისმიერი არასასურველი რეაქციის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
აპიდრა შეიძლება შერეულ იქნას ადამიანის NPH ინსულინთან ერთ შპრიცში. ამ შემთხვევაში აპიდრა ჯერ უნდა აიტანოს შპრიცში. სხვა ინსულინებთან შერევა არ არის რეკომენდებული. ინსულინის ტუმბოში გამოყენებისას აპიდრა არ უნდა შეირეოს სხვა ინსულინთან ან საშუალებასთან.
საქართველოს ბაზარზე აპიდრას ალტერნატივად განიხილება სხვა სწრაფი მოქმედების ინსულინის ანალოგები:
პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებს შორის, რომლებიც ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობაში ინსულინის ალტერნატივად ან დამატებად გამოიყენება, აღსანიშნავია ამარილი (Amaryl) — გლიმეპირიდი, ასევე Sanofi-ის პროდუქტი. ინსულინის თერაპიის არჩევანი ყოველთვის ინდივიდუალურია — ექიმ-ენდოკრინოლოგი ირჩევს ოპტიმალურ სქემას პაციენტის საჭიროებისა და ცხოვრების წესის გათვალისწინებით.