Anastrozol Sandoz® ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Anastrozol Sandoz® (ანასტროზოლ სანდოზი) არის არომატაზას ინჰიბიტორი, რომელიც გამოიყენება პოსტმენოპაუზურ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ანასტროზოლი — სელექციური, არასტეროიდული არომატაზას ინჰიბიტორი, რომელიც ბლოკავს ესტროგენის სინთეზს პერიფერიულ ქსოვილებში. Anastrozol Sandoz® წარმოადგენს ორიგინალური Arimidex®-ის გენერიკულ ალტერნატივას და იწარმოება Sandoz-ის მიერ — მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანიის მიერ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 1 მგ-იანი ტაბლეტების სახით და გამოიყენება როგორც ადიუვანტურ, ისე მეტასტატური ძუძუს კიბოს თერაპიაში. საქართველოში Anastrozol Sandoz® რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.
---
Sandoz არის Novartis Group-ის გენერიკული და ბიოსიმილარული ფარმაცევტული განყოფილება, რომელიც დაარსდა 1886 წელს შვეიცარიაში, ქალაქ ბაზელში. 2023 წელს Sandoz გამოეყო Novartis-ს და დამოუკიდებელ კომპანიად ჩამოყალიბდა, თუმცა შტაბ-ბინა კვლავ ბაზელში მდებარეობს. Sandoz მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელია და მისი პროდუქცია 100-ზე მეტ ქვეყანაშია წარმოდგენილი.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს 1,000-ზე მეტ აქტიურ ნივთიერებას და ფარავს თერაპიულ მიმართულებათა ფართო სპექტრს, მათ შორის:
Sandoz-ის ფილოსოფია ეფუძნება ხარისხიანი, ხელმისაწვდომი ფასის მედიკამენტების მიწოდებას, რაც პაციენტებს საშუალებას აძლევს მიიღონ ეფექტური მკურნალობა ორიგინალური პრეპარატების უფრო ხელმისაწვდომ ალტერნატივად. კომპანია ფლობს მრავალ საწარმოო ობიექტს ევროპასა და აზიაში, რომლებიც სერტიფიცირებულია საერთაშორისო GMP სტანდარტების მიხედვით.
საქართველოს ბაზარზე Sandoz-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და პაციენტებისთვის ხელმისაწვდომია როგორც ონკოლოგიური, ისე სხვა თერაპიული მიმართულების პრეპარატები.
---
Anastrozol Sandoz® საქართველოში ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
Anastrozol Sandoz® 1 მგ ტაბლეტები ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
მოზრდილებისთვის, მათ შორის ხანდაზმულ პაციენტებში, რეკომენდებულია 1 ტაბლეტი (1 მგ) დღეში ერთხელ პერორალურად. ადიუვანტურ თერაპიაში მკურნალობის რეკომენდებული ხანგრძლივობა შეადგენს 5 წელს. პრეპარატი არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობის შემთხვევაში, თუმცა მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
---
Anastrozol Sandoz® იწარმოება Sandoz-ის საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
ბიოეკვივალენტობა — როგორც გენერიკული პრეპარატი, Anastrozol Sandoz® გაიარა ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რომლებიც ადასტურებენ, რომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (Cmax, AUC) ორიგინალური Arimidex®-ის ანალოგიურია. ეს უზრუნველყოფს იდენტურ თერაპიულ ეფექტურობასა და უსაფრთხოების პროფილს.
Sandoz-ის ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში Anastrozol Sandoz® რეგისტრირებულია წამლის სააგენტოს მიერ და შეესაბამება ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
---
Anastrozol Sandoz® არის არომატაზას ინჰიბიტორი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ანასტროზოლს (1 მგ). იგი გამოიყენება პოსტმენოპაუზურ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ-დადებითი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს ესტროგენის დონეს ორგანიზმში, რაც აფერხებს ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.
Anastrozol Sandoz® არის Arimidex®-ის გენერიკული ეკვივალენტი. ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთიდაიმავე აქტიურ ნივთიერებას (ანასტროზოლი 1 მგ), ხოლო ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია მათი თერაპიული იდენტურობა. ძირითადი განსხვავება მდგომარეობს ფასში — გენერიკული ვერსია, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები მოიცავს: ცხელი ტალღები (სიცხის შეგრძნება), სახსრების ტკივილი და სიმტკიცე, გულისრევა, თავის ტკივილი, გამონაყარი და დაღლილობა. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა ოსტეოპოროზის რისკის ზრდა, რის გამოც რეკომენდებულია ძვლის სიმკვრივის რეგულარული მონიტორინგი.
არა. Anastrozol Sandoz® ჩვენებულია მხოლოდ პოსტმენოპაუზურ ქალებში. პრემენოპაუზურ ქალებში არომატაზას ინჰიბიტორების ეფექტურობა არასაკმარისია, რადგან საკვერცხეები კვლავ აწარმოებენ ესტროგენს. ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებისთვის, როგორც წესი, ტამოქსიფენია რეკომენდებული.
ადიუვანტური თერაპიის სტანდარტული ხანგრძლივობა შეადგენს 5 წელს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ონკოლოგმა შესაძლოა გადაწყვიტოს მკურნალობის გაგრძელება ინდივიდუალური რისკის შეფასების საფუძველზე. მეტასტატური ძუძუს კიბოს შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება დაავადების პროგრესირებამდე.
დიახ. Anastrozol Sandoz® არის რეცეპტიანი პრეპარატი და მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის (ონკოლოგის) მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა კატეგორიულად დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Anastrozol Sandoz®-ის გარდა ხელმისაწვდომია ანასტროზოლის სხვა ბრენდული ვარიანტები, ასევე სხვა არომატაზას ინჰიბიტორები:
ძუძუს კიბოს ენდოკრინული თერაპიის არჩევანი დამოკიდებულია პაციენტის მენოპაუზურ სტატუსზე, სიმსივნის ბიოლოგიურ მახასიათებლებზე და მკურნალობის ანამნეზზე. ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ონკოლოგის მიერ, ინდივიდუალური კლინიკური სურათის გათვალისწინებით.