Anafranil ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ანაფრანილი (Anafranil) არის ტრიციკლური ანტიდეპრესანტი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კლომიპრამინი (Clomipramine). პრეპარატი წარმოებულია შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Novartis-ის მიერ და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე კარგად შესწავლილ და ფართოდ გამოყენებულ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტს მსოფლიოში. ანაფრანილი პირველად ბაზარზე 1960-იან წლებში გამოჩნდა და დღემდე რჩება ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) მკურნალობის „ოქროს სტანდარტად". პრეპარატი ასევე ინიშნება დეპრესიული ეპიზოდების, ფობიური და პანიკური აშლილობების, კატაპლექსიის (ნარკოლეფსიასთან ასოცირებული), ქრონიკული ტკივილის სინდრომებისა და ენურეზის სამკურნალოდ. ანაფრანილი საქართველოში ხელმისაწვდომია ექიმის რეცეპტით და რეგისტრირებულია ქვეყნის ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
Anafranil არის ბრენდული სახელწოდება, რომელიც ეკუთვნის შვეიცარიულ ფარმაცევტულ გიგანტს — Novartis Pharma AG-ს (შტაბ-ბინა ბაზელი, შვეიცარია). Novartis წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზებულია ინოვაციური მედიკამენტების კვლევაში, შემუშავებასა და წარმოებაში. კომპანიის პორტფელი მოიცავს ონკოლოგიის, კარდიოლოგიის, ნევროლოგიის, ოფთალმოლოგიისა და იმუნოლოგიის სფეროს პრეპარატებს.
Novartis-ის ისტორია უკავშირდება ორი ისტორიული შვეიცარიული კომპანიის — Ciba-Geigy-სა და Sandoz-ის — 1996 წელს განხორციელებულ შერწყმას. ანაფრანილი თავდაპირველად Geigy-ს მიერ იქნა სინთეზირებული და კლინიკურ პრაქტიკაში დანერგილი. კლომიპრამინის მოლეკულა პირველად 1960-იან წლებში სინთეზირდა, ხოლო ფარმაცევტულ ბაზარზე პრეპარატი 1966 წელს გამოჩნდა.
ანაფრანილი გამოირჩევა სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბირების ძლიერი უნარით, რაც მას სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებისგან (მაგალითად, ამიტრიპტილინისა და იმიპრამინისგან) განასხვავებს. სწორედ ეს თვისება განაპირობებს მის განსაკუთრებულ ეფექტურობას ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის მკურნალობაში. პრეპარატი FDA-ს მიერ დამტკიცებულია OCD-ის სამკურნალოდ როგორც მოზრდილებში, ასევე 10 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებში.
Novartis-ის ძირითადი პორტფელიდან აღსანიშნავია ისეთი ცნობილი პრეპარატები, როგორებიცაა: Gilenya (მულტიპლური სკლეროზი), Cosentyx (ფსორიაზი), Entresto (გულის უკმარისობა), Diovan (ჰიპერტენზია) და სხვა. ანაფრანილი კომპანიის ნეიროფსიქიატრიული პორტფელის მნიშვნელოვან ნაწილს წარმოადგენს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ანაფრანილი ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
ანაფრანილის დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დიაგნოზზე, პაციენტის ასაკსა და მკურნალობისადმი პასუხზე:
ტაბლეტები მიიღება საკვებთან ერთად ან საკვების მიღების შემდეგ, გადაყლაპვისას მთლიანად, წყლის საკმარისი რაოდენობით.
კლომიპრამინი ბლოკავს სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცებას ნერვულ სინაფსებში, რითაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერების კონცენტრაციას სინაფსურ ნაპრალში. სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბირება განსაკუთრებით ძლიერია, რაც ხსნის პრეპარატის ეფექტურობას OCD-ის დროს. აქტიური მეტაბოლიტი — დეზმეტილკლომიპრამინი — უპირატესად ნორეპინეფრინის უკუმიტაცებას ბლოკავს.
---
ანაფრანილი წარმოებულია Novartis Pharma AG-ს ქარხნებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების სათანადო პრაქტიკა) მოთხოვნებს. Novartis-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ისეთი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, როგორებიცაა:
კლომიპრამინის ჰიდროქლორიდის, როგორც აქტიური ფარმაცევტული სუბსტანციის, ხარისხი კონტროლდება ევროპის ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) სტანდარტებით. თითოეული სერიის წარმოება და გამოშვება ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ანალიზს, შუალედურ კონტროლს წარმოების პროცესში და მზა პროდუქტის ყოვლისმომცველ ტესტირებას.
საქართველოში ანაფრანილი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და შეტანილია ქვეყნის სამკურნალო საშუალებების რეესტრში. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ოფიციალური სადისტრიბუციო არხებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ავთენტურობასა და შენახვის პირობების დაცვას.
---
ანაფრანილი (კლომიპრამინი) გამოიყენება ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD), დეპრესიის სხვადასხვა ფორმის, ფობიური და პანიკური აშლილობების, ნარკოლეფსიასთან ასოცირებული კატაპლექსიის, ქრონიკული ტკივილის სინდრომებისა და ბავშვთა ენურეზის სამკურნალოდ. იგი ერთ-ერთ ყველაზე ეფექტურ პრეპარატად ითვლება OCD-ის ფარმაკოთერაპიაში.
ხშირ გვერდით მოვლენებს შორისაა: პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, წონის მომატება, ოფლიანობა, ტაქიკარდია და სექსუალური ფუნქციის დარღვევები. უფრო იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, კრუნჩხვები და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში უნდა მიმართოთ მკურნალ ექიმს.
არა. ანაფრანილის მიღების მკვეთრი შეწყვეტა შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი — გულისრევა, თავის ტკივილი, გაღიზიანებადობა, ძილის დარღვევა და ზოგადი სისუსტე. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით.
ანაფრანილი ორსულობის პერიოდში ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. მესამე ტრიმესტრში მიღება შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები. ორსულმა ან ორსულობის დამგეგმავმა ქალებმა აუცილებლად უნდა მიმართონ ექიმს.
ანაფრანილი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია MAO ინჰიბიტორებთან ერთად მიღებისას (და მათი მოხსნიდან მინიმუმ 14 დღის განმავლობაში). ასევე სიფრთხილეა საჭირო SSRI ანტიდეპრესანტებთან, ანტიფსიქოტიკებთან, ანტიკოაგულანტებთან, ანტიარითმიულ საშუალებებთან და ალკოჰოლთან ერთად გამოყენებისას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
ანტიდეპრესიული ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება მიღებიდან 2-4 კვირის შემდეგ. OCD-ის სიმპტომების შესამჩნევი გაუმჯობესება შეიძლება 4-6 კვირა ან მეტი დრო მოითხოვოს. მნიშვნელოვანია მკურნალობის გაგრძელება ექიმის მიერ განსაზღვრული ვადით, თუნდაც სიმპტომები ადრე გაუმჯობესდეს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ანაფრანილის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას როგორც სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ისე თანამედროვე SSRI კლასის პრეპარატები:
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები:
SSRI ანტიდეპრესანტები (OCD-ის და დეპრესიის ალტერნატიული მკურნალობა):
ანქსიოლიტიკები (თანმხლები შფოთვის მართვისთვის):
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებებისა და მედიკამენტური ინტერაქციების გათვალისწინებით.