მოკლედ
Amoxyclav Quictab® (ამოქსიკლავ კვიქტაბი) არის ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც ხელმისაწვდომია დისპერგირებადი (წყალში ხსნადი) ტაბლეტების ფორმით. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია Lek d.d.-ის მიერ, რომელიც Sandoz/Novartis ჯგუფის ნაწილია. Amoxyclav Quictab® განკუთვნილია ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ — მათ შორის სასუნთქი გზების, საშარდე სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. დისპერგირებადი ფორმულა საშუალებას აძლევს პაციენტს, ტაბლეტი წყალში გახსნას ან პირში დაითხოვოს, რაც განსაკუთრებით მოსახერხებელია ყლაპვის გაძნელების შემთხვევაში. პრეპარატი საქართველოში ხელმისაწვდომია ორ ძირითად დოზაში — 625 მგ და 1000 მგ.
---
ბრენდის შესახებ
Lek d.d. — Sandoz ჯგუფის ქარხანა
Amoxyclav Quictab® წარმოებულია Lek d.d.-ის მიერ — ეს არის სლოვენიაში, ლიუბლიანაში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც 1946 წლიდან ფუნქციონირებს და 2002 წლიდან Sandoz ჯგუფის (Novartis-ის გენერიკული ფარმაცევტული განყოფილება) შემადგენელ ნაწილს წარმოადგენს. 2023 წლიდან Sandoz დამოუკიდებელ კომპანიად ჩამოყალიბდა და დღეს მსოფლიოში ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული და ბიოსიმილარული პრეპარატების მწარმოებელს წარმოადგენს.
Lek d.d.-ის საწარმოო ობიექტები აკმაყოფილებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს, ხოლო პროდუქცია რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, აშშ-ში, დსთ-ს ქვეყნებსა და საქართველოში.
ძირითადი პორტფოლიო
Lek/Sandoz-ის პროდუქტთა პორტფოლიო მოიცავს:
- ანტიბიოტიკები — Amoxyclav-ის ხაზი (ტაბლეტები, სუსპენზია, Quictab, 2X ფორმულაციები) წარმოადგენს კომპანიის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ პროდუქტთა ჯგუფს;
- კარდიოვასკულარული პრეპარატები — ანტიჰიპერტენზიული და ლიპიდშემამცირებელი საშუალებები;
- ცენტრალური ნერვული სისტემის პრეპარატები — ანტიდეპრესანტები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები;
- ბიოსიმილარები — ონკოლოგიური და აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები.
Amoxyclav ბრენდი მოიცავს ფორმულაციების ფართო სპექტრს — ჩვეულებრივი ტაბლეტებიდან პედიატრიულ სუსპენზიებამდე, ხოლო Quictab ფორმატი სწორედ პაციენტის კომფორტზე ორიენტირებული ინოვაციური გადაწყვეტილებაა.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Amoxyclav Quictab® წარმოდგენილია შემდეგი დოზირებით:
Amoxyclav Quictab® დისპერგირებადი ტაბლეტები
| პროდუქტი | აქტიური ნივთიერება | ბმული | |---|---|---| | Amoxyclav Quictab 625 მგ | ამოქსიცილინი 500 მგ + კლავულანის მჟავა 125 მგ | ამოქსიკლავ კვიქტაბი 625 მგ | | Amoxyclav Quictab 1000 მგ | ამოქსიცილინი 875 მგ + კლავულანის მჟავა 125 მგ | ამოქსიკლავ კვიქტაბი 1000 მგ |
Amoxyclav-ის სხვა ფორმები საქართველოში
გარდა Quictab ფორმატისა, Amoxyclav ბრენდი საქართველოში ფართოდ არის წარმოდგენილი სხვადასხვა ფორმულაციითაც:
| პროდუქტი | ფორმა | ბმული | |---|---|---| | ამოქსიკლავი 375 მგ | ტაბლეტი | ამოქსიკლავი 375 მგ | | ამოქსიკლავი 625 მგ | ტაბლეტი | ამოქსიკლავი 625 მგ | | ამოქსიკლავი 1000 მგ | ტაბლეტი | ამოქსიკლავი 1000 მგ | | ამოქსიკლავი 2X 625 მგ | მოდიფიცირებული ტაბლეტი | ამოქსიკლავი 2X 625 მგ | | ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ | მოდიფიცირებული ტაბლეტი | ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ | | ამოქსიკლავი 2X 400 მგ | პედიატრიული სუსპენზია | ამოქსიკლავი 2X 400 მგ | | ამოქსიკლავი 156,25 მგ | პედიატრიული სუსპენზია | ამოქსიკლავი 156,25 მგ | | ამოქსიკლავი 600 მგ | საინექციო ფორმა | ამოქსიკლავი 600 მგ |
Quictab ფორმატის უპირატესობა მდგომარეობს იმაში, რომ დისპერგირებადი ტაბლეტი შეიძლება გაიხსნას ნახევარ ჭიქა წყალში და მომზადდეს სასმელი ხსნარი, ან პირდაპირ პირის ღრუში დაითხოვოს. ეს განსაკუთრებით მოხერხებულია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, ასევე იმ შემთხვევებში, როცა პაციენტს უჭირს მთლიანი ტაბლეტების ყლაპვა.
---
ხარისხის სტანდარტი
GMP შესაბამისობა
Amoxyclav Quictab® იწარმოება Lek d.d.-ის სლოვენიურ ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებით. ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება:
- ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ;
- FDA (აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია) მიერ;
- სლოვენიის ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოს მიერ.
რეგულაციული სტატუსი საქართველოში
საქართველოში Amoxyclav Quictab® რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში. პრეპარატს გააჩნია სამედიცინო პრეპარატის რეგისტრაციის მოწმობა და ექვემდებარება ფარმაცევტულ ზედამხედველობას.
წარმოების ყველა ეტაპზე კონტროლდება ნედლეულის ხარისხი, აქტიური ნივთიერებების შემცველობა, დისპერგირების სიჩქარე, მიკრობიოლოგიური სისუფთავე და შეფუთვის მთლიანობა. ეს უზრუნველყოფს, რომ საქართველოს ბაზარზე შემოსული პროდუქცია იდენტურია ევროკავშირში გავრცელებულ ანალოგთან.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა განსხვავებაა Amoxyclav Quictab-სა და ჩვეულებრივ Amoxyclav ტაბლეტებს შორის?
Amoxyclav Quictab® არის დისპერგირებადი ტაბლეტი — ის წყალში სწრაფად იხსნება და ქმნის არომატიზებულ სუსპენზიას. ჩვეულებრივი Amoxyclav ტაბლეტი კი მთლიანად უნდა გადაიყლაპოს. აქტიური ნივთიერებების შემცველობა და თერაპიული ეფექტი ორივე ფორმაში იდენტურია, განსხვავება მხოლოდ მიღების მოხერხებულობაშია.
2. როგორ მიიღება Amoxyclav Quictab?
ტაბლეტი უნდა გაიხსნას ნახევარ ჭიქა (დაახლოებით 50 მლ) წყალში, კარგად აურიოთ და დაუყოვნებლივ მიიღოთ. ალტერნატიულად, ტაბლეტი შეიძლება პირის ღრუში მოათავსოთ, სადაც ის ნერწყვში გაიხსნება, შემდეგ კი წყლით გადაყლაპოთ. პრეპარატი სასურველია ჭამის დასაწყისში მიიღოთ, გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციის მიზნით.
3. რა ინფექციების დროს ინიშნება Amoxyclav Quictab?
პრეპარატი ინიშნება ამოქსიცილინ/კლავულანატის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების დროს, მათ შორის:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია);
- შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია);
- საშარდე სისტემის ინფექციები;
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
- ძვლისა და სახსრის ინფექციები.
4. შეიძლება თუ არა ბავშვებისთვის Amoxyclav Quictab-ის მიცემა?
Amoxyclav Quictab 625 მგ და 1000 მგ ტაბლეტები ძირითადად მოზრდილებისა და 12 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის (სხეულის წონა ≥40 კგ) არის განკუთვნილი. პატარა ბავშვებისთვის უპირატესობა ენიჭება ამოქსიკლავის პედიატრიულ სუსპენზიას ან ამოქსიკლავ 2X 400 მგ სუსპენზიას, სადაც დოზირება სხეულის წონის მიხედვით ხდება.
5. რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს?
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი და კანდიდოზი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია. პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებისადმი ალერგიის მქონე პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
6. სჭირდება თუ არა Amoxyclav Quictab-ს რეცეპტი?
დიახ, Amoxyclav Quictab® არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. ანტიბიოტიკის დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპის, სიმძიმის და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავას კომბინაციის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდია წარმოდგენილი:
- Augmentin® (GSK) — ორიგინალი ბრენდი, ხელმისაწვდომია 625 მგ ტაბლეტები, 1 გ ტაბლეტები, 228 მგ სუსპენზია და 457 მგ სუსპენზია;
- ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა მიკრო ლაბსი — გენერიკული ვერსია: 875/125 მგ ტაბლეტები;
- ამოკლავინი BiD — ადგილობრივად ცნობილი ალტერნატივა: ამოკლავინი BiD;
- ამოქსიკლავ Denk — Denk Pharma-ის წარმოების ვერსია, ფხვნილის ფორმატში.
ალტერნატივის შერჩევისას გაითვალისწინეთ, რომ ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი შეიცავს იდენტურ აქტიურ ნივთიერებებს. განსხვავება შეიძლება იყოს ფორმულაციაში, დამხმარე ნივთიერებებში, ფასში და მიღების ფორმატში. Quictab ფორმატი უნიკალურია თავისი დისპერგირებადობით, რაც მას სხვა ტაბლეტური ფორმებისგან განასხვავებს.