Amoxiclav ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Amoxiclav (ამოქსიკლავი) — ფართო სპექტრის კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს: ამოქსიცილინს (ნახევარსინთეზური პენიცილინი) და კლავულანის მჟავას (ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი). კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ფერმენტების დამშლელი მოქმედებისაგან, რითაც მნიშვნელოვნად აფართოებს პრეპარატის ანტიმიკრობულ სპექტრს. ამოქსიკლავი ეფექტურია ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების, საშარდე სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, აგრეთვე სტომატოლოგიური ინფექციების მკურნალობისათვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, სუსპენზიისა და საინექციო ფორმით, რაც მას მოსახერხებელს ხდის როგორც მოზრდილი, ისე პედიატრიული პაციენტებისთვის. საქართველოში ამოქსიკლავი წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ ანტიბიოტიკს და აფთიაქებში მრავალი დოზირებითა და ფორმით არის წარმოდგენილი.
Amoxiclav წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია Lek d.d.-ის მიერ, რომელიც 2002 წლიდან Sandoz-ის (Novartis Group, ამჟამად — Sandoz Group AG) შემადგენელი ნაწილია. კომპანია Lek დაარსდა 1946 წელს ლიუბლიანაში (სლოვენია) და დღეისათვის წარმოადგენს ცენტრალური ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ მწარმოებელს.
Lek/Sandoz-ის წარმოების ძირითადი ობიექტები განთავსებულია სლოვენიაში (ლიუბლიანა, მენგეში, პრევალიე, ლენდავა), ასევე ავსტრიაში და გერმანიაში. კომპანია სპეციალიზირებულია გენერიკული და ბიოსიმილარული პრეპარატების წარმოებაში, თუმცა ამოქსიკლავი მათი ორიგინალური ბრენდ-პროდუქტია, რომელმაც გლობალური აღიარება მოიპოვა კომბინირებული ანტიბიოტიკების ბაზარზე.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს 1,000-ზე მეტ პროდუქტს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიაში, მათ შორის:
ამოქსიკლავი პირველად 1981 წელს დარეგისტრირდა და მას შემდეგ 100-ზე მეტ ქვეყანაში მიმოიქცევა. საქართველოში პრეპარატი ხელმისაწვდომია მრავალი წლის განმავლობაში და აქტიური მოთხოვნით სარგებლობს როგორც ამბულატორიულ, ისე სტაციონარულ პრაქტიკაში. Sandoz Group-ის გლობალური ქსელი უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურ მიწოდებას ქართულ ბაზარზე.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამოქსიკლავი წარმოდგენილია მრავალფეროვანი დოზირებითა და ფარმაცევტული ფორმით, რაც საშუალებას იძლევა ინდივიდუალურად შეირჩეს მკურნალობის რეჟიმი სხვადასხვა ასაკისა და სიმძიმის პაციენტებისთვის.
ამოქსიკლავის მწარმოებელი Lek d.d. / Sandoz მკაცრად იცავს საერთაშორისო ფარმაცევტული ხარისხის ყველა სტანდარტს:
GMP სერტიფიკაცია. Lek-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპული GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის შესაბამისად. რეგულარულ ინსპექციებს ახორციელებს როგორც სლოვენიის წამლის სააგენტო (JAZMP), ისე ევროპის სხვა ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოები.
ევროპული რეგისტრაცია. ამოქსიკლავი რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მოთხოვნების შესაბამისად და ფლობს ავტორიზაციას ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში. პრეპარატს აქვს ფარმაკოპეული შესაბამისობა ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებთან.
FDA-ის აღიარება. Lek/Sandoz-ის საწარმოო ობიექტები ასევე შემოწმებულია აშშ-ის FDA-ის (Food and Drug Administration) მიერ, რაც კიდევ ერთხელ ადასტურებს წარმოების უმაღლეს ხარისხს.
საქართველოს რეგულაცია. პრეპარატი ოფიციალურად რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მედიკამენტების რეესტრში. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს იმპორტის ეტაპზე. მიწოდების ჯაჭვი უზრუნველყოფს ტემპერატურული რეჟიმის დაცვას ტრანსპორტირებისა და შენახვის ყველა ეტაპზე.
ამოქსიკლავი შეიცავს დამატებით კომპონენტს — კლავულანის მჟავას, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებულ ბეტა-ლაქტამაზა ფერმენტს. ეს ფერმენტი ანადგურებს ამოქსიცილინს, ამიტომ კლავულანის მჟავის დამატება საგრძნობლად აფართოებს ანტიბიოტიკის მოქმედების სპექტრს და მას ეფექტურს ხდის რეზისტენტული ბაქტერიების წინააღმდეგაც.
დიახ, ამოქსიკლავი ფართოდ გამოიყენება პედიატრიაში. ბავშვებისთვის სპეციალურად შექმნილია სუსპენზიის ფორმა (156,25 მგ/5მლ, 400 მგ/5მლ, 457 მგ/5მლ), რომელიც დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით. დოზას ყოველთვის ინდივიდუალურად ადგენს ექიმი ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.
მკურნალობის სტანდარტული კურსი ჩვეულებრივ 5-14 დღეს შეადგენს, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მნიშვნელოვანია კურსის სრული დასრულება, მიუხედავად იმისა, რომ სიმპტომები შეიძლება ადრე გაქრეს. ანტიბიოტიკის ვადაზე ადრე შეწყვეტა ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. კლავულანის მჟავას კომპონენტმა შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების სიხშირე. პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს ამ სიმპტომების ინტენსივობას. ალერგიული რეაქციის ნიშნების (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ამოქსიკლავი 2X წარმოადგენს მოდიფიცირებულ ფორმულას, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინის უფრო მაღალ დოზას კლავულანის მჟავასთან მიმართებაში. ეს უზრუნველყოფს უფრო მაღალ ეფექტურობას რეზისტენტული შტამების წინააღმდეგ და საშუალებას იძლევა დღეში ორჯერ (ნაცვლად სამისა) მიღებით მიიღწეს სასურველი თერაპიული ეფექტი.
საქართველოს მოქმედი კანონმდებლობის თანახმად, ანტიბიოტიკები, მათ შორის ამოქსიკლავი, რეცეპტით გაცემას ექვემდებარება. ანტიბიოტიკის თვითმკურნალობა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული — პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავის კომბინაცია სხვა ბრენდებითაც არის წარმოდგენილი:
ბრენდის არჩევანისას გაითვალისწინეთ, რომ ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებებს შეიცავს. განსხვავება შეიძლება იყოს დამხმარე ნივთიერებებში, ფარმაკოკინეტიკურ პროფილში და ფასში. კონკრეტული პრეპარატის შერჩევა მიზანშეწონილია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციის შედეგად.