Amlokard-Sanovel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Amlokard-Sanovel (ამლოკარდ-სანოველი) არის თურქული ფარმაცევტული კომპანია Sanovel-ის მიერ წარმოებული ამლოდიპინის ბრენდული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების (დიჰიდროპირიდინული რიგის) ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის და სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილის) სამკურნალოდ. საქართველოში Amlokard-Sanovel ხელმისაწვდომია ორ დოზაში — 5 მგ და 10 მგ ტაბლეტების სახით. ამლოდიპინი მოქმედებს სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე, იწვევს ვაზოდილატაციას და ამცირებს არტერიულ წნევას, რითაც ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს. პრეპარატი ხასიათდება ხანგრძლივი მოქმედებით, რაც დღეში ერთჯერადი მიღების შესაძლებლობას იძლევა.
---
Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. არის თურქეთის ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს სტამბოლში, თურქეთი. კომპანია დაარსდა 1984 წელს და მას შემდეგ იგი აქტიურად ვითარდება როგორც თურქეთის შიდა ბაზარზე, ასევე საერთაშორისო მასშტაბით, მათ შორის კავკასიის რეგიონსა და საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე.
Sanovel-ის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ფართო სპექტრის ჯენერიკულ პრეპარატებს, რომლებიც ფარავენ მედიცინის მრავალ დარგს: კარდიოლოგიას, ნევროლოგიას, გასტროენტეროლოგიას, ინფექციურ დაავადებებს, ენდოკრინოლოგიას და სხვა. კომპანია აწარმოებს როგორც მყარ ლეკარსტვულ ფორმებს (ტაბლეტები, კაფსულები), ასევე თხევად ფორმებს და საინექციო პრეპარატებს.
კომპანიის წარმოების ობიექტები აკმაყოფილებს თანამედროვე GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტებს და სერტიფიცირებულია საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. Sanovel-ი ინვესტიციებს ახორციელებს კვლევა-განვითარებაში (R&D), რაც მას საშუალებას აძლევს უზრუნველყოს მაღალი ხარისხის ჯენერიკული მედიკამენტების წარმოება, რომლებიც ბიოეკვივალენტურია ორიგინალურ პრეპარატებთან.
საქართველოს ბაზარზე Sanovel წარმოდგენილია რამდენიმე ბრენდული პრეპარატით, მათ შორის Amlokard-Sanovel (ამლოდიპინი) წარმოადგენს კომპანიის ერთ-ერთ მნიშვნელოვან კარდიოლოგიურ პროდუქტს. კომპანიის მიზანია ხარისხიანი და ფინანსურად ხელმისაწვდომი მედიკამენტების მიწოდება პაციენტებისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Amlokard-Sanovel ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებით:
ამლოდიპინის სტანდარტული საწყისი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. კლინიკური ეფექტის მიხედვით, 1–2 კვირის შემდეგ დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში რეკომენდებულია თერაპიის დაწყება დაბალი დოზით. პრეპარატი მიიღება დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.
ორივე დოზის ფორმა განკუთვნილია ხანგრძლივი, უწყვეტი მკურნალობისთვის. დოზის კორექცია და თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
---
Amlokard-Sanovel იწარმოება Sanovel-ის საწარმოო ობიექტებში, თურქეთში, რომლებიც შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ბაზა ინსპექტირებული და სერტიფიცირებულია თურქეთის წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს (TİTCK) მიერ.
საქართველოში Amlokard-Sanovel რეგისტრირებული და ნებადართულია სამედიცინო საშუალებების განვითარებისა და რეგულირების სააგენტოს მიერ, რაც გარანტიას იძლევა, რომ პრეპარატი შეესაბამება ეროვნულ ხარისხისა და უსაფრთხოების მოთხოვნებს.
ჯენერიკული ამლოდიპინის პრეპარატის სახით, Amlokard-Sanovel გავლილი აქვს ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რომლებიც ადასტურებენ მის თერაპიულ ჩანაცვლებადობას ორიგინალურ პრეპარატთან. წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შეძენიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე — ხორციელდება ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი, მათ შორის ქიმიური სისუფთავის, დისოლუციის სიჩქარისა და სტაბილურობის ტესტები.
---
Amlokard-Sanovel არის ამლოდიპინის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. იგი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილის) სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს არტერიულ წნევას სისხლძარღვების გაფართოების გზით.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად (პირის ღრუს გავლით), დღეში ერთხელ, დღის ნებისმიერ მონაკვეთში. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. საკვების მიღება არ ცვლის პრეპარატის შეწოვას. საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 5 მგ-ს, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში ექიმი ზრდის დოზას 10 მგ-მდე.
ამლოდიპინის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, შეშუპება (განსაკუთრებით კოჭისა და ფეხის), სახის სიწითლე, თავბრუსხვევა და გულისრევა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს გულისცემის აჩქარება ან ალერგიული რეაქცია. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ამლოდიპინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არასაკმარისია მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. ლაქტაციის პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო. ორსულებმა და მეძუძურმა ქალებმა აუცილებლად უნდა მიმართონ ექიმს ალტერნატიული მკურნალობის შესარჩევად.
ამლოდიპინს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამატებითი დაქვეითება), ციკლოსპორინთან, სიმვასტატინთან და გრეიპფრუტის წვენთან. ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ აუცილებლად აცნობეთ მკურნალ ექიმს.
გამოტოვებული დოზა მიიღეთ რაც შეიძლება მალე. თუ უკვე ახლოვდება შემდეგი დოზის მიღების დრო, გამოტოვებული დოზა არ მიიღოთ და დაუბრუნდით ჩვეულ გრაფიკს. ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამლოდიპინის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდი არის ხელმისაწვდომი:
ასევე ხელმისაწვდომია ამლოდიპინის კომბინირებული პრეპარატები ვალსარტანთან ერთად, მაგალითად ამლოდიპინ/ვალსარტან-ნორმონი, რომელიც განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, ვისაც მონოთერაპია არასაკმარის ეფექტს იძლევა. ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.