Amlodipin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Amlodipin (ამლოდიპინი) არის კალციუმის არხების ბლოკატორი (დიჰიდროპირიდინის ჯგუფი), რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება — ამლოდიპინის ბეზილატი — ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას და არტერიულ წნევას, აუმჯობესებს მიოკარდიუმის ჟანგბადმომარაგებას. Amlodipin ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე სხვადასხვა დოზირებით (5 მგ და 10 მგ), ასევე კომბინირებული პრეპარატების სახით ვალსარტანთან და ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად. პრეპარატი ინიშნება ზრდასრულ პაციენტებს, მოქმედების ხანგრძლივი პერიოდის წყალობით შესაძლებელია დღეში ერთხელ მიღება.
Amlodipin წარმოადგენს ამლოდიპინის გენერიკულ ვერსიას, რომელიც ფართოდ წარმოდგენილია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ. ამლოდიპინი თავდაპირველად შეიქმნა Pfizer-ის მიერ ბრენდული სახელწოდებით Norvasc და 1990 წელს გამოვიდა ბაზარზე. პატენტის ვადის ამოწურვის შემდეგ მრავალმა ფარმაცევტულმა კომპანიამ დაიწყო გენერიკული ვერსიების წარმოება.
საქართველოში Amlodipin-ის სახელწოდებით ხელმისაწვდომია პროდუქცია რამდენიმე მწარმოებლისგან, მათ შორის:
ამლოდიპინი მიეკუთვნება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის აუცილებელ მედიკამენტთა ნუსხას და წარმოადგენს პირველი რიგის თერაპიულ საშუალებას ჰიპერტენზიის მკურნალობაში. პრეპარატს აქვს დადასტურებული ეფექტურობა კარდიოვასკულური რისკების შემცირებაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Amlodipin წარმოდგენილია მრავალფეროვანი ფორმულაციებით:
Amlodipin-ის სახელწოდებით საქართველოში წარმოდგენილი პრეპარატები აკმაყოფილებს საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტებს:
GMP სერტიფიცირება — ყველა მწარმოებელი (Normon, Biogaran, Denk Pharma) ფლობს EU-GMP სერტიფიკატს, რაც ადასტურებს წარმოების პროცესის შესაბამისობას ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის მოთხოვნებთან.
რეგულატორული შესაბამისობა — პრეპარატები რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტოში. თითოეულ სერიას თან ახლავს ანალიზის სერტიფიკატი.
ევროპული ფარმაკოპეა — აქტიური ნივთიერების ხარისხი შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნებს. ბიოეკვივალენტურობის კვლევები ადასტურებს გენერიკული პრეპარატების თერაპიულ ეკვივალენტურობას ორიგინალ პრეპარატთან (Norvasc).
შენახვის პირობები — პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა — 3 წელი.
ამლოდიპინი არის კალციუმის არხების ბლოკატორი, რომელიც არხვევს სისხლძარღვების კედლებს, ამცირებს პერიფერიულ წინააღმდეგობას და შესაბამისად — არტერიულ წნევას. მოქმედება იწყება 6-12 საათში მიღების შემდეგ და გრძელდება 24 საათი, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას.
საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. ექიმის რეკომენდაციით დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 2.5 მგ. დოზირების შეცვლა ხდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: პერიფერიული შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებისა და კოჭების), თავის ტკივილი, ობობა, სახის სიწითლე და გულისრევა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ამლოდიპინს აქვს ურთიერთქმედება ზოგიერთ პრეპარატთან, მათ შორის CYP3A4 ინჰიბიტორებთან, სიმვასტატინთან და ციკლოსპორინთან. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ. კომბინირებული პრეპარატები (ვალსარტანთან, პერინდოპრილთან) სპეციალურად შექმნილია ოპტიმალური თერაპიული ეფექტისთვის.
ყველა რეგისტრირებული გენერიკული ამლოდიპინი ბიოეკვივალენტურია ორიგინალთან, ანუ შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას იმავე რაოდენობით. განსხვავება შეიძლება იყოს დამხმარე ნივთიერებებში, ფორმაში (ტაბლეტი/კაფსულა) და ფასში.
ამლოდიპინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. თუ ორსულობას გეგმავთ ან ორსულად ხართ, მიმართეთ ექიმს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის შესარჩევად.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამლოდიპინის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები:
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
ბეტა-ბლოკატორები:
აგფ ინჰიბიტორები:
დიურეტიკები:
პრეპარატის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა ფაქტორების გათვალისწინებით.