Amlessa ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Amlessa (ამლესა) არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — პერინდოპრილს (აგფ ინჰიბიტორი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებსაც სჭირდებათ ორი ანტიჰიპერტენზიული საშუალების ერთდროული მიღება. Amlessa წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ, რომელიც ცნობილია მაღალი ხარისხის გენერიკული პრეპარატების წარმოებით. კომბინირებული პრეპარატის ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობა ის არის, რომ პაციენტი მხოლოდ ერთ ტაბლეტს იღებს ორის ნაცვლად, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მკურნალობის რეჟიმის დაცვას და ზრდის თერაპიული ეფექტურობის შანსებს.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — არის ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის რეგიონში, დაფუძნებული სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს და დღეისათვის მოღვაწეობს 70-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
KRKA სპეციალიზდება გენერიკული რეცეპტური პრეპარატების, თვითმკურნალობის პროდუქტებისა და ვეტერინარული მედიკამენტების წარმოებაში. კომპანიის პორტფელი განსაკუთრებით ძლიერია კარდიოვასკულარული, გასტროენტეროლოგიური, ცენტრალური ნერვული სისტემის და ინფექციური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატების სეგმენტში.
კარდიოვასკულარული მიმართულებით KRKA-ს ერთ-ერთ ფლაგმანურ პროდუქტს სწორედ Amlessa წარმოადგენს — კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს პერინდოპრილისა და ამლოდიპინის მოქმედების სხვადასხვა მექანიზმს ერთ ტაბლეტში. კომპანიის პორტფელში ასევე შედის მრავალი სხვა ცნობილი ბრენდი, როგორებიცაა ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ატორვასტატინის და ბისოპროლოლის შემცველი პრეპარატები.
KRKA ფლობს თანამედროვე წარმოების ობიექტებს სლოვენიაში, რუსეთში, პოლონეთში, ხორვატიასა და გერმანიაში. კომპანია ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციას ახორციელებს კვლევა-განვითარებაში, რაც საშუალებას აძლევს შექმნას ბიოექვივალენტური, ხარისხიანი და ხელმისაწვდომი პროდუქცია. საქართველოს ბაზარზე KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და სარგებლობს როგორც ექიმების, ისე პაციენტების ნდობით.
---
Amlessa-ს პროდუქტთა ხაზი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია სხვადასხვა დოზირებით, რაც ექიმს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიოს ოპტიმალური დოზა თითოეული პაციენტისთვის, არტერიული წნევის მონაცემებისა და სამიზნე ორგანოების მდგომარეობის გათვალისწინებით.
პერინდოპრილ ერბუმინი 4 მგ + ამლოდიპინი 5 მგ — განკუთვნილია არტერიული ჰიპერტენზიის საწყისი კომბინირებული თერაპიისთვის ან იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც მონოთერაპიით ვერ აღწევენ სამიზნე წნევის მაჩვენებელს.
🔗 Amlessa 4 მგ
პერინდოპრილ ერბუმინი 4 მგ + ამლოდიპინი 10 მგ — უფრო მაღალი დოზით ამლოდიპინის შემცველი ვარიანტი, რომელიც განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ ამლოდიპინის გაძლიერებული ვაზოდილატაციური ეფექტი.
🔗 Amlessa 4 მგ / 4 მგ
პერინდოპრილ ერბუმინი 8 მგ + ამლოდიპინი 5 მგ — მაღალი დოზის პერინდოპრილის შემცველი კომბინაცია, რომელიც უზრუნველყოფს რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის მძლავრ ბლოკადას.
🔗 Amlessa 8 მგ
პერინდოპრილ ერბუმინი 8 მგ + ამლოდიპინი 10 მგ — მაქსიმალური დოზირების კომბინაცია, რომელიც გამოიყენება რეზისტენტული ან მძიმე ჰიპერტენზიის შემთხვევაში.
🔗 Amlessa 8 მგ / 8 მგ
პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით. დოზის შერჩევა და კორექცია უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური კარდიოლოგის ან თერაპევტის მეთვალყურეობით.
---
KRKA-ს წარმოების ყველა ობიექტი სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის თანმიმდევრულ ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას. კომპანიას აქვს ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ აღიარებული საწარმოო ლიცენზიები და რეგულარულად გადის ინსპექციებს ევროპული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Amlessa-ს, როგორც გენერიკული პრეპარატის, რეგისტრაცია ეფუძნება ბიოექვივალენტობის კვლევებს, რომლებიც ადასტურებენ, რომ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი (შეწოვა, განაწილება, გამოყოფა) შეესაბამება ორიგინალური პრეპარატის მაჩვენებლებს. ეს ნიშნავს, რომ Amlessa იგივე თერაპიულ ეფექტს უზრუნველყოფს, როგორც ორიგინალური კომბინაცია.
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში. ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობები მკაცრად კონტროლდება, რაც გარანტიას იძლევა პროდუქტის ხარისხის შენარჩუნებაზე მომხმარებლამდე მიტანის ეტაპზე.
---
Amlessa არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პერინდოპრილსა და ამლოდიპინს. იგი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ორი სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედი პრეპარატის ერთდროული მიღება. პერინდოპრილი ამცირებს წნევას რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის ბლოკადით, ხოლო ამლოდიპინი — სისხლძარღვების გაფართოებით კალციუმის არხების ბლოკირების გზით.
Amlessa მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვებამდე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. პრეპარატის მიღება არ უნდა შეწყდეს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე, მაშინაც კი, თუ თავს კარგად გრძნობთ — ჰიპერტენზია ხშირად ასიმპტომურია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (პერინდოპრილის კომპონენტის გამო), ფეხის შეშუპება (ამლოდიპინის კომპონენტის გამო), გულისრევა და დაღლილობა. სერიოზული რეაქციების შემთხვევაში (ანგიოშეშუპება, მძიმე ჰიპოტენზია) აუცილებელია დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს.
არა. Amlessa კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. აგფ ინჰიბიტორებმა (პერინდოპრილი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის მძიმე დაზიანება, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ფეხმძიმობის დაგეგმვისას ექიმმა უნდა შეცვალოს ანტიჰიპერტენზიული თერაპია ალტერნატიული პრეპარატით.
დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, თერაპია იწყება დაბალი დოზით (პერინდოპრილი 4 მგ / ამლოდიპინი 5 მგ) და საჭიროების შემთხვევაში, 2-4 კვირის შემდეგ, დოზა იზრდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ხანდაზმული ასაკისა და სხვა თანმხლები დაავადებების შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია.
Amlessa-ს უპირატესობაა KRKA-ს ხარისხიანი წარმოება, ხელმისაწვდომი ფასი და დოზირების ფართო არჩევანი. პერინდოპრილ-ამლოდიპინის კომბინაცია კლინიკურად დამტკიცებულია არა მხოლოდ წნევის შემცირებაში, არამედ კარდიოვასკულარული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შემცირებაშიც.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე პერინდოპრილისა და ამლოდიპინის კომბინაციის ან მათი ცალკეული კომპონენტების შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატია ხელმისაწვდომი:
ალტერნატივის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და მედიკამენტური ურთიერთქმედებების გათვალისწინებით.