Amiokordin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ამიოკორდინი (Amiokordin) წარმოადგენს ამიოდარონის ჰიდროქლორიდის შემცველ ანტიარითმიულ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება გულის რითმის სხვადასხვა დარღვევების სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება ანტიარითმიული საშუალებების III კლასს (Vaughan-Williams კლასიფიკაციის მიხედვით). ამიოკორდინი წარმოებულია სლოვენიის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიის — KRKA (კრკა) — მიერ. საქართველოში ამიოკორდინი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე საინექციო ფორმით. პრეპარატი ინიშნება პარკუჭოვანი და ზეპარკუჭოვანი ტაქიკარდიების, წინაგულების ფიბრილაციისა და ფლატერის, ვოლფ-პარკინსონ-უაითის (WPW) სინდრომთან ასოცირებული არითმიების და სხვა სიცოცხლისთვის საშიში რითმის დარღვევების დროს. ამიოკორდინი ევროპული GMP სტანდარტების შესაბამისად წარმოებული, ხარისხიანი და ფართოდ აღიარებული ბრენდია.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც 1954 წელს დაარსდა. KRKA წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს ჯენერიკული პრეპარატების მწარმოებელს. კომპანიის პროდუქცია ექსპორტირდება 70-ზე მეტ ქვეყანაში მთელ მსოფლიოში, მათ შორის ევროკავშირის ქვეყნებში, დსთ-ს სივრცეში და საქართველოში.
KRKA-ს პროდუქტული პორტფელი მოიცავს მედიკამენტების ფართო სპექტრს — კარდიოვასკულარული, ცენტრალური ნერვული სისტემის, გასტროენტეროლოგიური, ონკოლოგიური, ინფექციური დაავადებების სამკურნალო საშუალებებს და სხვა. კომპანიის ყველაზე ცნობილი ბრენდებიდან შეიძლება გამოიყოს: ამიოკორდინი, ლორისტა, ენაპი, ნოლპაზა, ვალსაკორი და მრავალი სხვა.
KRKA-ს მთავარი ფილოსოფია ეფუძნება ხარისხიანი, ხელმისაწვდომი ფასის ჯენერიკული პრეპარატების წარმოებას, რომლებიც ბიოექვივალენტურია ორიგინალურ მედიკამენტებთან. კომპანია განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს კვლევასა და განვითარებას (R&D), რაც უზრუნველყოფს მაღალი ხარისხის პროდუქციის მიწოდებას.
ამიოკორდინი KRKA-ს კარდიოლოგიური პორტფელის ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტია. პრეპარატი შეიქმნა ორიგინალური ამიოდარონის (Cordarone — Sanofi) ბიოექვივალენტად და წარმატებით გამოიყენება მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც იგი კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ ანტიარითმიულ საშუალებას წარმოადგენს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამიოკორდინი ხელმისაწვდომია ორ ძირითად სამკურნალწამლო ფორმაში — ტაბლეტებისა და საინექციო ხსნარის სახით. ქვემოთ მოცემულია საქართველოში რეგისტრირებული პროდუქტები:
ამიოკორდინი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ, რადგან ამიოდარონს გააჩნია მრავალი პოტენციური გვერდითი ეფექტი და საჭიროებს რეგულარულ მონიტორინგს (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია, ღვიძლის ფუნქციური ტესტები, ოფთალმოლოგიური შემოწმება, ფილტვის ფუნქცია).
---
ამიოკორდინი წარმოებულია KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიის ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. KRKA-ს საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას როგორც ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ისე სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
კომპანია KRKA ფლობს ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკატებს, რაც ადასტურებს ხარისხის მენეჯმენტის სისტემისა და გარემოსდაცვითი სტანდარტების მაღალ დონეს. საწარმოო პროცესის ყველა ეტაპი — ნედლეულის შეძენიდან მზა პროდუქტის გამოშვებამდე — მკაცრად კონტროლდება.
საქართველოში ამიოკორდინი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ოფიციალური დისტრიბუტორის მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს მიწოდების ჯაჭვის მთლიანობასა და პროდუქტის ავთენტურობას.
KRKA-ს პროდუქცია, მათ შორის ამიოკორდინი, აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს, რაც დამატებითი გარანტიაა პრეპარატის ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების თვალსაზრისით.
---
ამიოკორდინი არის ანტიარითმიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ამიოდარონის ჰიდროქლორიდს. იგი გამოიყენება გულის რითმის სხვადასხვა სერიოზული დარღვევების სამკურნალოდ, მათ შორის წინაგულების ფიბრილაციის, პარკუჭოვანი ტაქიკარდიისა და პარკუჭთა ფიბრილაციის დროს. პრეპარატი მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედების ელექტროფიზიოლოგიურ თვისებებზე და ხანგრძლივი გამოყენებისას ამცირებს არითმიების რეციდივის სიხშირეს.
ამიოკორდინი 200 მგ ტაბლეტები განკუთვნილია ქრონიკული, გრძელვადიანი თერაპიისთვის და მიიღება პერორალურად. ამიოკორდინი 150 მგ საინექციო ხსნარი გამოიყენება გადაუდებელ სიტუაციებში ინტრავენურად, სტაციონარულ პირობებში, სადაც საჭიროა პრეპარატის სწრაფი მოქმედება. საინექციო ფორმის გამოყენება მოითხოვს კარდიომონიტორინგს.
ამიოდარონს, როგორც აქტიურ ნივთიერებას, გააჩნია მრავალი პოტენციური გვერდითი ეფექტი: ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია (ჰიპო- ან ჰიპერთირეოზი), ფილტვის ტოქსიკურობა (ინტერსტიციული პნევმონიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კორნეის მიკროდეპოზიტები, ფოტოსენსიტიზაცია, ნეიროპათია. სწორედ ამიტომ პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ და მოითხოვს რეგულარულ ლაბორატორიულ და ინსტრუმენტულ მონიტორინგს.
ამიოკორდინი უკუნაჩვენებია ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების (ჰიპერ- და ჰიპოთირეოზი), სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომის, ატრიოვენტრიკულური ბლოკის (II–III ხარისხი, პეისმეიკერის გარეშე), მძიმე ჰიპოტენზიის, ორსულობისა და ლაქტაციის, ასევე იოდისა და ამიოდარონის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს. ზუსტ უკუჩვენებებს განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
ამიოკორდინი მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტების კატეგორიას. პრეპარატის შეძენა და მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ამიოდარონი მოითხოვს ინდივიდუალურ დოზირებას, მუდმივ მონიტორინგს და შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინებას.
ამიოკორდინი წარმოებულია KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიის წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, რომელიც 1954 წლიდან მოღვაწეობს და ევროპული GMP სტანდარტების შესაბამისად აწარმოებს ჯენერიკული მედიკამენტების ფართო ასორტიმენტს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამიოკორდინის გარდა ხელმისაწვდომია ამიოდარონის შემცველი სხვა პრეპარატებიც:
ორიგინალური პრეპარატი — კორდარონი (Cordarone, Sanofi) — ასევე ცნობილია მსოფლიოში, თუმცა საქართველოში მისი ხელმისაწვდომობა შეიძლება განსხვავდებოდეს. ბრენდის არჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან სხვადასხვა მწარმოებლის პრეპარატები ბიოექვივალენტურია და ერთნაირ აქტიურ ნივთიერებას შეიცავს, თუმცა დამხმარე კომპონენტები განსხვავდება. პრეპარატის შეცვლა ექიმის მეთვალყურეობით უნდა მოხდეს.