Alzepil ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Alzepil (ალზეპილი) არის სლოვენური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ წარმოებული დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალცჰაიმერის დაავადების მკურნალობისთვის. დონეპეზილი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს და ხელს უწყობს აცეტილქოლინის კონცენტრაციის გაზრდას თავის ტვინში, რაც აუმჯობესებს კოგნიტურ ფუნქციებს — მეხსიერებას, ყურადღებას და ყოველდღიური აქტივობების შესრულების უნარს. საქართველოში Alzepil ხელმისაწვდომია ორი დოზირებით: 5 მგ და 10 მგ ტაბლეტების სახით. პრეპარატი წარმოადგენს ორიგინალური Aricept-ის (Eisai/Pfizer) ბიოეკვივალენტურ გენერიკულ ალტერნატივას და გამოირჩევა ხელმისაწვდომი ფასითა და ევროპული ხარისხის სტანდარტებთან სრული შესაბამისობით.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — ევროპის ერთ-ერთი წამყვანი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1954 წელს სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია 70 წელზე მეტია ფუნქციონირებს და დღეს მისი პროდუქცია 70-ზე მეტ ქვეყანაში იყიდება. KRKA ლისტინგზეა ლუბლიანისა და ვარშავის საფონდო ბირჟებზე და წარმოადგენს სლოვენიის ერთ-ერთ უმსხვილეს კომპანიას.
KRKA-ს პორტფოლიო მოიცავს ფარმაცევტული პროდუქტების ფართო სპექტრს, მათ შორის:
კომპანიას გააჩნია მრავალი წარმოების ობიექტი სლოვენიაში, კროატიაში, პოლონეთში, რუსეთში და გერმანიაში. KRKA ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციებს აბანდებს კვლევა-განვითარებაში, რაც საშუალებას აძლევს შეინარჩუნოს მაღალი ხარისხის გენერიკული პრეპარატების წარმოება ხელმისაწვდომ ფასად.
საქართველოს ბაზარზე KRKA არაერთი პოპულარული ბრენდითაა წარმოდგენილი და Alzepil ამ პორტფოლიოს მნიშვნელოვანი ნაწილია, განსაკუთრებით ნევროლოგიური მიმართულებით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Alzepil-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის შემცველი ტაბლეტები ორი დოზირებით. ორივე ფორმა გარსით დაფარული ტაბლეტების სახითაა წარმოდგენილი და განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
მკურნალობა, როგორც წესი, იწყება 5 მგ-ით დღეში ერთხელ, საღამოს, ძილის წინ. 4-6 კვირის შემდეგ, კლინიკური პასუხისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით, ექიმი შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 10 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება საჭმლის მიუხედავად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით.
მნიშვნელოვანია, რომ Alzepil-ის დანიშვნა და დოზირების კორექცია განხორციელდეს მხოლოდ კვალიფიციური ნევროლოგის ან ფსიქიატრის მიერ, რომელსაც დემენციის დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის გამოცდილება აქვს.
---
Alzepil იწარმოება KRKA-ს საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც აკმაყოფილებენ GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების სათანადო პრაქტიკის მკაცრ მოთხოვნებს. კომპანიის საწარმოო ხაზები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
KRKA-ს პროდუქციას გააჩნია:
Alzepil, როგორც გენერიკული პრეპარატი, გავლილია ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რომლებითაც დადასტურებულია მისი ფარმაკოკინეტიკური თანაფარდობა ორიგინალურ დონეპეზილთან (Aricept). ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატის აბსორბციის სიჩქარე და ხარისხი პრაქტიკულად იდენტურია ორიგინალისა.
საქართველოში Alzepil რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოში და შეესაბამება ადგილობრივ ფარმაცევტულ კანონმდებლობას.
---
Alzepil გამოიყენება ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის მსუბუქი, საშუალო და მძიმე ფორმების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი არ კურნავს თავად დაავადებას, მაგრამ ხელს უწყობს კოგნიტური ფუნქციების (მეხსიერება, აზროვნება, ორიენტაცია) შენარჩუნებას და ყოველდღიური აქტივობების შესრულების გაუმჯობესებას.
Alzepil არის KRKA-ს მიერ წარმოებული გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას (დონეპეზილის ჰიდროქლორიდი), იგივე დოზირებით. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ Alzepil-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ანალოგიურია ორიგინალისა. ძირითადი განსხვავება მდგომარეობს ფასში — გენერიკული ვერსია, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, უძილობა, თავის ტკივილი, კუნთების კრამპები და დაღლილობა. ამ სიმპტომების უმრავლესობა მსუბუქია და დროებითი ხასიათისაა, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყების ან დოზის გაზრდის შემდეგ. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
დონეპეზილი ურთიერთქმედებაში შედის რამდენიმე ჯგუფის პრეპარატთან, მათ შორის: ანტიქოლინერგიული საშუალებები (რომლებიც შეიძლება შეამცირონ ეფექტი), CYP3A4 და CYP2D6 ინჰიბიტორები, ასევე კუნთების რელაქსანტები. ნებისმიერი თანმხლები პრეპარატის მიღება ექიმთან უნდა შეთანხმდეს.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია კლინიკურ პასუხზე. როგორც წესი, დონეპეზილის მიღება ხანგრძლივი და უწყვეტია, რადგან პრეპარატის შეწყვეტა სიმპტომების გაუარესებას იწვევს. მკურნალობის გაგრძელების ან შეწყვეტის გადაწყვეტილებას ექიმი იღებს პაციენტის მდგომარეობის პერიოდული შეფასების საფუძველზე.
არა. Alzepil არის რეცეპტით გაცემადი პრეპარატი. მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა დონეპეზილის შემცველი პრეპარატებით დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ალცჰაიმერის დაავადების სამკურნალოდ Alzepil-ის გარდა ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი:
პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, თანმხლებ პათოლოგიებზე, ტოლერანტობასა და ექიმის რეკომენდაციაზე. გენერიკული Alzepil ფასით უფრო ხელმისაწვდომია ორიგინალ Aricept-თან შედარებით, ხოლო თერაპიული ეფექტურობით მას არ ჩამოუვარდება.