Aklief ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Aklief (აკლიფი) წარმოადგენს ტოპიკური რეტინოიდის კლასის დერმატოლოგიურ პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტრიფაროტენი (Trifarotene). იგი გამოიყენება აკნეს (მუწუკების) სამკურნალოდ როგორც სახეზე, ასევე ტორსზე (ზურგი, მხრები, გულმკერდი). Aklief არის პირველი ახალი თაობის რეტინოიდი, რომელიც სპეციფიკურად მოქმედებს რეტინოის მჟავის გამა-რეცეპტორებზე (RAR-γ), რაც განასხვავებს მას ძველი თაობის რეტინოიდებისგან. პრეპარატი ხელმისაწვდომია კრემის ფორმით კონცენტრაციით 50 მკგ/გ (0,005%) და წარმოებულია კომპანია Galderma-ს მიერ — დერმატოლოგიის დარგში მსოფლიოში ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიის მიერ. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში.
---
Aklief წარმოადგენს კომპანია Galderma-ს ინოვაციურ პროდუქტს. Galderma არის შვეიცარიაში (ზუგი) დაფუძნებული გლობალური დერმატოლოგიური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია კანის ჯანმრთელობის სფეროში. კომპანია დაარსდა 1981 წელს და დღეისათვის ფუნქციონირებს 90-ზე მეტ ქვეყანაში, დასაქმებულია 6,000-ზე მეტი თანამშრომელი.
Galderma-ს პორტფელი მოიცავს დერმატოლოგიის სამ ძირითად მიმართულებას:
ტრიფაროტენი, Aklief-ის აქტიური ნივთიერება, შეიქმნა Galderma-ს სამეცნიერო კვლევით ცენტრში. იგი არის მეოთხე თაობის რეტინოიდი, რომელიც სელექციურად უკავშირდება RAR-γ რეცეპტორებს — კანში ყველაზე გავრცელებულ რეტინოიდურ რეცეპტორებს. ეს სელექციურობა უზრუნველყოფს ეფექტურობას აკნეს წინააღმდეგ, ხოლო გვერდითი ეფექტების პროფილი შედარებით ხელსაყრელია. Aklief-მა FDA-ს (აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია) დამტკიცება მიიღო 2019 წელს და მას შემდეგ რეგისტრირებულია მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირში და საქართველოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Aklief-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
გამოყენების წესი:
ტრიფაროტენის კრემი გამოიყენება ერთხელ დღეში, საღამოს, გაწმენდილ და მშრალ კანზე. თხელი ფენა ზომიერად ნაწილდება დაზიანებულ უბნებზე. მნიშვნელოვანია მზისგან დამცავი საშუალებების გამოყენება მკურნალობის პერიოდში, რადგან რეტინოიდები ზრდიან კანის მგრძნობელობას ულტრაიისფერი სხივებისადმი.
მოქმედების მექანიზმი:
ტრიფაროტენი სელექციურად აქტივირებს RAR-γ რეცეპტორებს კანის ეპიდერმისში, რაც იწვევს:
უკუჩვენებები:
გვერდითი ეფექტები: ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქერცვლა და სიმშრალე, განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ეტაპზე. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება.
---
Aklief წარმოებულია Galderma-ს მიერ, რომელიც ფუნქციონირებს მკაცრი საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად:
GMP სერტიფიცირება: Galderma-ს წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტით. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპისა და აშშ-ს მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
მარეგულირებელი დამტკიცებები:
კლინიკური კვლევები: Aklief-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია ფართომასშტაბიანი, რანდომიზებული, ორმაგბრმა, პლაცებო-კონტროლირებული კლინიკური კვლევებით (PERFECT 1, PERFECT 2 და PERFECT 3), რომლებშიც მონაწილეობდა 2,000-ზე მეტი პაციენტი. კვლევებმა აჩვენა აკნეს ანთებითი და არაანთებითი ელემენტების სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება.
ხარისხის კონტროლი: წარმოების ყველა ეტაპზე ხორციელდება ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი, მათ შორის ნედლეულის, შუალედური პროდუქტისა და მზა პრეპარატის ტესტირება.
---
Aklief (ტრიფაროტენი) გამოიყენება აკნე ვულგარისის (ჩვეულებრივი მუწუკების) სამკურნალოდ. იგი ეფექტურია როგორც სახის, ისე ტორსის (ზურგი, მხრები, გულმკერდი) აკნეს წინააღმდეგ. პრეპარატი მოქმედებს კომედონებზე (შავი და თეთრი წერტილები) და ანთებით ელემენტებზე (პაპულები, პუსტულები).
კრემი წაისვით ერთხელ დღეში, საღამოს, ძილის წინ. ჯერ გაიწმინდეთ სახე და/ან ტანი რბილი საშუალებით, კარგად გააშრეთ კანი, შემდეგ წაისვით თხელი ფენა მთელ დაზიანებულ ზონაზე (არა მხოლოდ ცალკეულ მუწუკებზე). მოერიდეთ თვალების, ტუჩების და ლორწოვანი გარსების კონტაქტს.
კლინიკური გაუმჯობესება ჩვეულებრივ შესამჩნევი ხდება მკურნალობის 4-8 კვირის შემდეგ. სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად რეკომენდებულია 12-კვირიანი კურსი. მკურნალობის დასაწყისში შესაძლოა აკნეს დროებითი გამწვავება (ე.წ. „purging"), რაც ნორმალური მოვლენაა და არ მოითხოვს მკურნალობის შეწყვეტას.
არა. Aklief, ისევე როგორც ყველა რეტინოიდი, უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის პერიოდში უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეპცია. პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა რეკომენდებულია ორსულობის დაგეგმვამდე.
დიახ, Aklief ხშირად გამოიყენება კომბინირებულ თერაპიაში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს იგი ტოპიკურ ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან (მაგ., ბენზოილ პეროქსიდი, კლინდამიცინი) ერთად. თუმცა, არ არის რეკომენდებული ერთდროულად სხვა რეტინოიდების ან კანის გამაღიზიანებელი პროდუქტების გამოყენება. ყოველთვის მიმართეთ დერმატოლოგს კომბინირებული თერაპიის შესახებ.
Aklief დამტკიცებულია 12 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის. 12 წლამდე ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა საკმარისად შესწავლილი არ არის, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აკნეს სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდი და აქტიური ნივთიერება:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია დერმატოლოგთან კონსულტაცია, რადგან აკნეს სიმძიმის ხარისხი და ტიპი განსაზღვრავს ოპტიმალურ თერაპიულ სტრატეგიას. Aklief-ის უპირატესობა ალტერნატივებთან შედარებით მდგომარეობს RAR-γ სელექციურობაში და ტორსის აკნეზე დამტკიცებულ ეფექტურობაში.