Akatinol Memantine ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
აკატინოლ მემანტინი (Akatinol Memantine) არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Merz Pharmaceuticals-ის მიერ წარმოებული ნეიროლოგიური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მემანტინის ჰიდროქლორიდი. პრეპარატი გამოიყენება ალცჰაიმერის დაავადების საშუალო და მძიმე ფორმების სამკურნალოდ. მემანტინი მოქმედებს როგორც NMDA (N-მეთილ-D-ასპარტატის) რეცეპტორების არაკონკურენტული ანტაგონისტი, რაც ხელს უწყობს გლუტამატის ტოქსიკური ეფექტების შემცირებას ტვინის ნეირონებზე. აკატინოლ მემანტინი საქართველოში ფართოდ გამოიყენება ნევროლოგების და ფსიქიატრების მიერ დემენციის სიმპტომების მართვისთვის და პაციენტთა კოგნიტური ფუნქციების შენარჩუნებისთვის.
აკატინოლ მემანტინი წარმოებულია გერმანული კომპანია Merz Pharmaceuticals GmbH-ის მიერ, რომელიც დაფუძნებულია ფრანკფურტ-ამ-მაინში, გერმანია. კომპანია დაარსდა 1908 წელს ფრიდრიხ მერცის მიერ და 100 წელზე მეტი ისტორია აქვს ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში.
Merz Pharmaceuticals სპეციალიზებულია სამი ძირითადი თერაპიული მიმართულებით:
კომპანიის ნეირომეცნიერების პორტფელში აკატინოლ მემანტინი ფლაგმანურ პროდუქტს წარმოადგენს. მემანტინი პირველად სინთეზირებულ იქნა 1960-იან წლებში, ხოლო ალცჰაიმერის დაავადებისთვის მისი გამოყენება Merz-მა განავითარა 1990-იან წლებში. პრეპარატი ევროპის ბაზარზე 2002 წელს გამოჩნდა და მას შემდეგ გახდა დემენციის მკურნალობის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული საშუალება მსოფლიოში.
Merz Pharmaceuticals-ის პროდუქცია 90-ზე მეტ ქვეყანაში იყიდება და კომპანია აქტიურად თანამშრომლობს საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზართან, სადაც მისი ნეირომეცნიერების პორტფელი ფართოდ არის წარმოდგენილი.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აკატინოლ მემანტინის შემდეგი ფორმა არის ხელმისაწვდომი:
პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით:
აკატინოლ მემანტინის მიღება იწყება დაბალი დოზით თანდათანობითი ზრდით (ტიტრაცია):
პრეპარატი ინიშნება ნევროლოგის ან ფსიქიატრის მიერ და საჭიროებს რეცეპტს. მკურნალობის ეფექტიანობა უნდა შეფასდეს რეგულარულად, სულ მცირე ყოველ 3 თვეში.
Merz Pharmaceuticals-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის ძირითადი საწარმოო ობიექტები განთავსებულია გერმანიაში და აკმაყოფილებს ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) ყველა მოთხოვნას.
აკატინოლ მემანტინი რეგისტრირებულია:
პრეპარატის ხარისხის კონტროლი მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ტესტირებას. ყოველი სერია გადის ლაბორატორიულ ანალიზს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, მინარევების, დაშლის პროდუქტებისა და ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების შესამოწმებლად.
საქართველოში იმპორტირებული პრეპარატი გადის დამატებით ხარისხის კონტროლს ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოების მიერ დადგენილი პროცედურების შესაბამისად.
აკატინოლ მემანტინი არის მემანტინის ჰიდროქლორიდის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს როგორც NMDA რეცეპტორების არაკონკურენტული ანტაგონისტი. ალცჰაიმერის დაავადების დროს ტვინში გლუტამატის დონე პათოლოგიურად მაღალია, რაც იწვევს ნეირონების დაზიანებას. მემანტინი ბლოკავს ამ ტოქსიკურ ეფექტს და ხელს უწყობს კოგნიტური ფუნქციების შენარჩუნებას.
პრეპარატი ინიშნება ალცჰაიმერის დაავადების საშუალო და მძიმე ფორმების მქონე პაციენტებს. იგი არ არის ნაჩვენები მსუბუქი დემენციისთვის. პრეპარატის დანიშვნა და დოზირება უნდა განისაზღვროს მხოლოდ ნევროლოგის ან ფსიქიატრის მიერ.
დიახ, კლინიკური კვლევები აჩვენებს, რომ მემანტინის და ქოლინესთერაზის ინჰიბიტორების (მაგ., დონეპეზილის) ერთდროული გამოყენება შეიძლება იყოს ეფექტური. ასეთი კომბინაციის დანიშვნა ხდება მკურნალი ექიმის გადაწყვეტილებით.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ყაბზობა, ძილიანობა და არტერიული წნევის მომატება. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და გარდამავალი ხასიათის. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
დიახ, აკატინოლ მემანტინი არის რეცეპტური პრეპარატი და მისი შეძენა საქართველოში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.
მკურნალობა ჩვეულებრივ ხანგრძლივია და გრძელდება მანამ, სანამ ექიმი მიიჩნევს, რომ პაციენტს თერაპიული სარგებელი აქვს. მკურნალობის შეწყვეტა ხდება თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
საქართველოს ბაზარზე დემენციის სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი:
ბაზარზე ასევე არსებობს სხვა მწარმოებლების მემანტინის გენერიკული პრეპარატები. თუმცა, აკატინოლ მემანტინი, როგორც ორიგინალური ბრენდი Merz Pharmaceuticals-ისგან, გამოირჩევა ყველაზე დიდი კლინიკური კვლევების ბაზით და ხანგრძლივი გამოცდილებით მსოფლიო მასშტაბით.
ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის რეჟიმში ან პრეპარატის ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით.